- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT04888845
Az öngyilkossági kockázatkezelési beavatkozás finomítása
2026. május 7. frissítette: Monika Lohani, University of Utah
A résztvevőket véletlenszerűen osztják be a 4 beavatkozás közül 1-be, szekvenciális rétegzett randomizációs eljárással.
Véletlenszerű besorolási rétegként a nemet (M, F) és az öngyilkossági kísérletek történetét (soha, 1 és többször) fogjuk használni.
A résztvevőket a beavatkozás előtt és után értékelik, hogy tanulmányozzák az egyes megközelítések lehetséges hatásait az öngyilkossággal kapcsolatos klinikai kimenetelekre.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Aktív, nem toborzó
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Becsült)
120
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Ohio
-
Columbus, Ohio, Egyesült Államok, 43214
- The Ohio State
-
-
Utah
-
Salt Lake City, Utah, Egyesült Államok, 84112
- University of Utah
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Az öngyilkosság klinikai diagnózisa Ötlet
- Az öngyilkossági kísérletek története
Kizárási kritériumok:
- Földrajzi elhelyezkedés az Egyesült Államokon kívül
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Tényező hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Aktív összehasonlító: Strukturált interjú és biztonsági terv
A strukturált interjú megközelítésében a klinikusok előre meghatározott kérdések sorozatát teszik fel és/vagy értékelik a kockázati és védőfaktorok meghatározott csoportját, jellemzően ellenőrzőlista-alapú megközelítést alkalmazva.
A biztonsági terv az öngyilkossági kockázat csökkentését szolgáló megküzdési stratégiák és erőforrások írásos, prioritásos listája.
|
A biztonsági terv az öngyilkossági kockázat csökkentését szolgáló megküzdési stratégiák és erőforrások írásos, prioritásos listája.
A strukturált interjú megközelítésében a klinikusok előre meghatározott kérdések sorozatát teszik fel és/vagy értékelik a kockázati és védőfaktorok meghatározott csoportját, jellemzően ellenőrzőlista-alapú megközelítést alkalmazva.
|
|
Aktív összehasonlító: Strukturált interjú és válságkezelési terv
A strukturált interjú megközelítésében a klinikusok előre meghatározott kérdések sorozatát teszik fel és/vagy értékelik a kockázati és védőfaktorok meghatározott csoportját, jellemzően ellenőrzőlista-alapú megközelítést alkalmazva.
A válságkezelési tervezési beavatkozás számos megküzdési stratégiát tanít, és olyan támogatást nyújt, amely csökkentheti az öngyilkossági kísérleteket és az öngyilkossági gondolatokat.
|
A strukturált interjú megközelítésében a klinikusok előre meghatározott kérdések sorozatát teszik fel és/vagy értékelik a kockázati és védőfaktorok meghatározott csoportját, jellemzően ellenőrzőlista-alapú megközelítést alkalmazva.
A válságkezelési tervezési beavatkozás számos megküzdési stratégiát tanít, és olyan támogatást nyújt, amely csökkentheti az öngyilkossági kísérleteket és az öngyilkossági gondolatokat.
|
|
Aktív összehasonlító: Narratív értékelés és biztonsági terv
A narratív értékelési megközelítésben a klinikusok arra kérik a betegeket, hogy „meséljék el öngyilkossági válságuk történetét”.
A biztonsági terv az öngyilkossági kockázat csökkentését szolgáló megküzdési stratégiák és erőforrások írásos, prioritásos listája.
|
A biztonsági terv az öngyilkossági kockázat csökkentését szolgáló megküzdési stratégiák és erőforrások írásos, prioritásos listája.
A narratív értékelési megközelítésben a klinikusok arra kérik a betegeket, hogy „meséljék el öngyilkossági válságuk történetét”.
|
|
Aktív összehasonlító: Narratív értékelés és válságkezelési terv
A narratív értékelési megközelítésben a klinikusok arra kérik a betegeket, hogy „meséljék el öngyilkossági válságuk történetét”.
A válságkezelési tervezési beavatkozás számos megküzdési stratégiát tanít, és olyan támogatást nyújt, amely csökkentheti az öngyilkossági kísérleteket és az öngyilkossági gondolatokat.
|
A válságkezelési tervezési beavatkozás számos megküzdési stratégiát tanít, és olyan támogatást nyújt, amely csökkentheti az öngyilkossági kísérleteket és az öngyilkossági gondolatokat.
A narratív értékelési megközelítésben a klinikusok arra kérik a betegeket, hogy „meséljék el öngyilkossági válságuk történetét”.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az öngyilkossággal kapcsolatos gondolatok és magatartások változása a beavatkozás után (Önsértő gondolatok és viselkedések kérdőíve)
Időkeret: Átlagosan 2 hét beavatkozás előtt, 2 hét beavatkozás után, 1 hónapos követés a beavatkozás után
|
Az önsértő gondolatok és viselkedések kérdőív (Fox et al., 2020) elemeit használják fel az öngyilkossággal kapcsolatos gondolatok és viselkedések értékelésére.
|
Átlagosan 2 hét beavatkozás előtt, 2 hét beavatkozás után, 1 hónapos követés a beavatkozás után
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Monika Lohani, PhD, University of Utah
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2021. április 22.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2028. július 30.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2028. július 30.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2021. április 29.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. május 11.
Első közzététel (Tényleges)
2021. május 17.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2026. május 12.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2026. május 7.
Utolsó ellenőrzés
2026. május 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- IRB_00135355
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .