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Perfeccionamiento de la intervención de gestión del riesgo de suicidio

14 de julio de 2023 actualizado por: Monika Lohani, University of Utah
Los participantes serán asignados al azar a 1 de las 4 intervenciones utilizando un procedimiento de aleatorización estratificado secuencial. Usaremos el sexo (M, F) y el historial de intentos de suicidio (nunca, 1 y múltiples) como nuestros estratos de aleatorización. Los participantes serán evaluados antes y después de la intervención para estudiar los efectos potenciales de cada enfoque en los resultados clínicos relacionados con el suicidio.

Descripción general del estudio

Estado

Activo, no reclutando

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

120

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Estados Unidos, 43214
        • The Ohio State
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Estados Unidos, 84112
        • University of Utah

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 50 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Diagnóstico clínico de Ideación suicida
  • Historial de intentos de suicidio.

Criterio de exclusión:

  • Ubicación geográfica fuera de los EE. UU.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Prevención
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación factorial
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: Entrevista estructurada y Plan de Seguridad
En el enfoque de entrevista estructurada, los médicos hacen una serie de preguntas predeterminadas y/o evalúan un conjunto específico de factores de riesgo y protección, generalmente utilizando un enfoque basado en una lista de verificación. El plan de seguridad es una lista escrita y priorizada de estrategias de afrontamiento y recursos para reducir el riesgo de suicidio.
Conductual: Plan de seguridad
El plan de seguridad es una lista escrita y priorizada de estrategias de afrontamiento y recursos para reducir el riesgo de suicidio.
Conductual: Entrevista estructurada
En el enfoque de entrevista estructurada, los médicos hacen una serie de preguntas predeterminadas y/o evalúan un conjunto específico de factores de riesgo y protección, generalmente utilizando un enfoque basado en una lista de verificación.
Comparador activo: Entrevista estructurada y Plan de Respuesta a Crisis
En el enfoque de entrevista estructurada, los médicos hacen una serie de preguntas predeterminadas y/o evalúan un conjunto específico de factores de riesgo y protección, generalmente utilizando un enfoque basado en una lista de verificación. La intervención de planificación de respuesta a crisis enseña una variedad de estrategias de afrontamiento y brinda apoyo que puede reducir los intentos de suicidio y la ideación.
Conductual: Entrevista estructurada
En el enfoque de entrevista estructurada, los médicos hacen una serie de preguntas predeterminadas y/o evalúan un conjunto específico de factores de riesgo y protección, generalmente utilizando un enfoque basado en una lista de verificación.
Conductual: Plan de Respuesta a Crisis
La intervención de planificación de respuesta a crisis enseña una variedad de estrategias de afrontamiento y brinda apoyo que puede reducir los intentos de suicidio y la ideación.
Comparador activo: Evaluación Narrativa y Plan de Seguridad
En el enfoque de evaluación narrativa, los médicos piden a los pacientes que "cuenten la historia" de su crisis suicida. El plan de seguridad es una lista escrita y priorizada de estrategias de afrontamiento y recursos para reducir el riesgo de suicidio.
Conductual: Plan de seguridad
El plan de seguridad es una lista escrita y priorizada de estrategias de afrontamiento y recursos para reducir el riesgo de suicidio.
Conductual: Evaluación narrativa
En el enfoque de evaluación narrativa, los médicos piden a los pacientes que "cuenten la historia" de su crisis suicida.
Comparador activo: Evaluación narrativa y plan de respuesta a crisis
En el enfoque de evaluación narrativa, los médicos piden a los pacientes que "cuenten la historia" de su crisis suicida. La intervención de planificación de respuesta a crisis enseña una variedad de estrategias de afrontamiento y brinda apoyo que puede reducir los intentos de suicidio y la ideación.
Conductual: Plan de Respuesta a Crisis
La intervención de planificación de respuesta a crisis enseña una variedad de estrategias de afrontamiento y brinda apoyo que puede reducir los intentos de suicidio y la ideación.
Conductual: Evaluación narrativa
En el enfoque de evaluación narrativa, los médicos piden a los pacientes que "cuenten la historia" de su crisis suicida.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio en los pensamientos y conductas suicidas tras la intervención (cuestionario de pensamientos y conductas autolesivas)
Periodo de tiempo: Durante un promedio de 2 semanas antes de la intervención, 2 semanas después de la intervención, 1 mes de seguimiento después de la intervención
Los elementos del cuestionario de pensamientos y comportamientos autolesivos (Fox et al., 2020) se utilizarán para evaluar los pensamientos y comportamientos relacionados con el suicidio.
Durante un promedio de 2 semanas antes de la intervención, 2 semanas después de la intervención, 1 mes de seguimiento después de la intervención

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

University of Utah

Colaboradores

Ohio State University

Investigadores

  • Investigador principal: Monika Lohani, PhD, University of Utah

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

22 de abril de 2021

Finalización primaria (Estimado)

23 de abril de 2024

Finalización del estudio (Estimado)

23 de abril de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

29 de abril de 2021

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

11 de mayo de 2021

Publicado por primera vez (Actual)

17 de mayo de 2021

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

18 de julio de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

14 de julio de 2023

Última verificación

1 de julio de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • IRB_00135355

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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