- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04888845
Itsemurhariskien hallintatoimenpiteiden tarkentaminen
torstai 7. toukokuuta 2026 päivittänyt: Monika Lohani, University of Utah
Osallistujat jaetaan satunnaisesti yhteen neljästä interventiosta käyttämällä peräkkäistä kerrostettua satunnaistusmenettelyä.
Käytämme sukupuolta (M, F) ja itsemurhayrityshistoriaa (ei koskaan, 1 ja useita) satunnaistusosuuksinamme.
Osallistujia arvioidaan ennen interventiota ja sen jälkeen kunkin lähestymistavan mahdollisten vaikutusten tutkimiseksi itsemurhaan liittyviin kliinisiin tuloksiin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Aktiivinen, ei rekrytointi
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
120
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Ohio
-
Columbus, Ohio, Yhdysvallat, 43214
- The Ohio State
-
-
Utah
-
Salt Lake City, Utah, Yhdysvallat, 84112
- University of Utah
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 50 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Itsemurha-ajatuksen kliininen diagnoosi
- Itsemurhayritysten historia
Poissulkemiskriteerit:
- Maantieteellinen sijainti Yhdysvaltojen ulkopuolella
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Tehtävätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Strukturoitu haastattelu ja turvallisuussuunnitelma
Strukturoidussa haastattelussa kliinikot esittävät sarjan ennalta määrättyjä kysymyksiä ja/tai arvioivat tietyn joukon riski- ja suojatekijöitä, tyypillisesti käyttämällä tarkistuslistapohjaista lähestymistapaa.
Turvallisuussuunnitelma on kirjallinen, priorisoitu luettelo selviytymisstrategioista ja resursseista itsemurhariskin vähentämiseksi.
|
Turvallisuussuunnitelma on kirjallinen, priorisoitu luettelo selviytymisstrategioista ja resursseista itsemurhariskin vähentämiseksi.
Strukturoidussa haastattelussa kliinikot esittävät sarjan ennalta määrättyjä kysymyksiä ja/tai arvioivat tietyn joukon riski- ja suojatekijöitä, tyypillisesti käyttämällä tarkistuslistapohjaista lähestymistapaa.
|
|
Active Comparator: Strukturoitu haastattelu ja kriisinhallintasuunnitelma
Strukturoidussa haastattelussa kliinikot esittävät sarjan ennalta määrättyjä kysymyksiä ja/tai arvioivat tietyn joukon riski- ja suojatekijöitä, tyypillisesti käyttämällä tarkistuslistapohjaista lähestymistapaa.
Kriisisuunnittelun interventio opettaa erilaisia selviytymisstrategioita ja tarjoaa tukea, joka voi vähentää itsemurhayrityksiä ja -ajatuksia.
|
Strukturoidussa haastattelussa kliinikot esittävät sarjan ennalta määrättyjä kysymyksiä ja/tai arvioivat tietyn joukon riski- ja suojatekijöitä, tyypillisesti käyttämällä tarkistuslistapohjaista lähestymistapaa.
Kriisisuunnittelun interventio opettaa erilaisia selviytymisstrategioita ja tarjoaa tukea, joka voi vähentää itsemurhayrityksiä ja -ajatuksia.
|
|
Active Comparator: Kertomusarviointi ja turvallisuussuunnitelma
Narratiivisen arvioinnin lähestymistavassa kliinikot pyytävät potilaita "kerromaan tarinan" itsemurhakriisistään.
Turvallisuussuunnitelma on kirjallinen, priorisoitu luettelo selviytymisstrategioista ja resursseista itsemurhariskin vähentämiseksi.
|
Turvallisuussuunnitelma on kirjallinen, priorisoitu luettelo selviytymisstrategioista ja resursseista itsemurhariskin vähentämiseksi.
Narratiivisen arvioinnin lähestymistavassa kliinikot pyytävät potilaita "kerromaan tarinan" itsemurhakriisistään.
|
|
Active Comparator: Narratiivinen arviointi ja kriisinhallintasuunnitelma
Narratiivisen arvioinnin lähestymistavassa kliinikot pyytävät potilaita "kerromaan tarinan" itsemurhakriisistään.
Kriisisuunnittelun interventio opettaa erilaisia selviytymisstrategioita ja tarjoaa tukea, joka voi vähentää itsemurhayrityksiä ja -ajatuksia.
|
Kriisisuunnittelun interventio opettaa erilaisia selviytymisstrategioita ja tarjoaa tukea, joka voi vähentää itsemurhayrityksiä ja -ajatuksia.
Narratiivisen arvioinnin lähestymistavassa kliinikot pyytävät potilaita "kerromaan tarinan" itsemurhakriisistään.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos itsemurha-ajatuksissa ja -käyttäytymisessä intervention jälkeen (Itse vahingoittavia ajatuksia ja käyttäytymistä koskeva kyselylomake)
Aikaikkuna: Keskimäärin 2 viikkoa ennen interventiota, 2 viikkoa intervention jälkeen, 1 kuukauden seuranta toimenpiteen jälkeen
|
Itsetuhoisia ajatuksia ja käyttäytymistä koskevan kyselylomakkeen (Fox et al., 2020) kohteita käytetään itsemurhaan liittyvien ajatusten ja käyttäytymisen arvioimiseen.
|
Keskimäärin 2 viikkoa ennen interventiota, 2 viikkoa intervention jälkeen, 1 kuukauden seuranta toimenpiteen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Monika Lohani, PhD, University of Utah
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 22. huhtikuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Sunnuntai 30. heinäkuuta 2028
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Sunnuntai 30. heinäkuuta 2028
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 29. huhtikuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 11. toukokuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 17. toukokuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 12. toukokuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 7. toukokuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. toukokuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- IRB_00135355
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .