- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04888845
Raffinement de l'intervention de gestion des risques suicidaires
7 mai 2026 mis à jour par: Monika Lohani, University of Utah
Les participants seront assignés au hasard à 1 des 4 interventions en utilisant une procédure de randomisation stratifiée séquentielle.
Nous utiliserons le sexe (M, F) et les antécédents de tentatives de suicide (jamais, 1 et multiples) comme strates de randomisation.
Les participants seront évalués avant et après l'intervention afin d'étudier les effets potentiels de chaque approche sur les résultats cliniques liés au suicide.
Aperçu de l'étude
Statut
Actif, ne recrute pas
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
120
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Ohio
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Columbus, Ohio, États-Unis, 43214
- The Ohio State
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Utah
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Salt Lake City, Utah, États-Unis, 84112
- University of Utah
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 50 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- Diagnostic clinique de l'idéation suicidaire
- Antécédents de tentatives de suicide
Critère d'exclusion:
- Situation géographique en dehors des États-Unis
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation factorielle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: Entretien structuré et plan de sécurité
Dans l'approche d'entretien structuré, les cliniciens posent une série de questions prédéterminées et/ou évaluent un ensemble spécifié de facteurs de risque et de protection, généralement en utilisant une approche basée sur une liste de contrôle.
Le plan de sécurité est une liste écrite et hiérarchisée de stratégies d'adaptation et de ressources pour réduire le risque de suicide.
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Le plan de sécurité est une liste écrite et hiérarchisée de stratégies d'adaptation et de ressources pour réduire le risque de suicide.
Dans l'approche d'entretien structuré, les cliniciens posent une série de questions prédéterminées et/ou évaluent un ensemble spécifié de facteurs de risque et de protection, généralement en utilisant une approche basée sur une liste de contrôle.
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Comparateur actif: Entretien structuré et plan de réponse à la crise
Dans l'approche d'entretien structuré, les cliniciens posent une série de questions prédéterminées et/ou évaluent un ensemble spécifié de facteurs de risque et de protection, généralement en utilisant une approche basée sur une liste de contrôle.
L'intervention de planification d'intervention en cas de crise enseigne une gamme de stratégies d'adaptation et fournit un soutien qui peut réduire les tentatives de suicide et l'idéation.
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Dans l'approche d'entretien structuré, les cliniciens posent une série de questions prédéterminées et/ou évaluent un ensemble spécifié de facteurs de risque et de protection, généralement en utilisant une approche basée sur une liste de contrôle.
L'intervention de planification d'intervention en cas de crise enseigne une gamme de stratégies d'adaptation et fournit un soutien qui peut réduire les tentatives de suicide et l'idéation.
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Comparateur actif: Bilan narratif et plan de sécurité
Dans l'approche d'évaluation narrative, les cliniciens demandent aux patients de « raconter l'histoire » de leur crise suicidaire.
Le plan de sécurité est une liste écrite et hiérarchisée de stratégies d'adaptation et de ressources pour réduire le risque de suicide.
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Le plan de sécurité est une liste écrite et hiérarchisée de stratégies d'adaptation et de ressources pour réduire le risque de suicide.
Dans l'approche d'évaluation narrative, les cliniciens demandent aux patients de « raconter l'histoire » de leur crise suicidaire.
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Comparateur actif: Évaluation narrative et plan de réponse à la crise
Dans l'approche d'évaluation narrative, les cliniciens demandent aux patients de « raconter l'histoire » de leur crise suicidaire.
L'intervention de planification d'intervention en cas de crise enseigne une gamme de stratégies d'adaptation et fournit un soutien qui peut réduire les tentatives de suicide et l'idéation.
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L'intervention de planification d'intervention en cas de crise enseigne une gamme de stratégies d'adaptation et fournit un soutien qui peut réduire les tentatives de suicide et l'idéation.
Dans l'approche d'évaluation narrative, les cliniciens demandent aux patients de « raconter l'histoire » de leur crise suicidaire.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changement des pensées et des comportements liés au suicide après l'intervention (questionnaire sur les pensées et les comportements autodestructeurs)
Délai: Pendant une moyenne de 2 semaines avant l'intervention, 2 semaines après l'intervention, 1 mois de suivi après l'intervention
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Les éléments du questionnaire sur les pensées et les comportements autodestructeurs (Fox et al., 2020) seront utilisés pour évaluer les pensées et les comportements liés au suicide
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Pendant une moyenne de 2 semaines avant l'intervention, 2 semaines après l'intervention, 1 mois de suivi après l'intervention
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Monika Lohani, PhD, University of Utah
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
22 avril 2021
Achèvement primaire (Estimé)
30 juillet 2028
Achèvement de l'étude (Estimé)
30 juillet 2028
Dates d'inscription aux études
Première soumission
29 avril 2021
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
11 mai 2021
Première publication (Réel)
17 mai 2021
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
12 mai 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
7 mai 2026
Dernière vérification
1 mai 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- IRB_00135355
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .