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Raffinement de l'intervention de gestion des risques suicidaires

7 mai 2026 mis à jour par: Monika Lohani, University of Utah
Les participants seront assignés au hasard à 1 des 4 interventions en utilisant une procédure de randomisation stratifiée séquentielle. Nous utiliserons le sexe (M, F) et les antécédents de tentatives de suicide (jamais, 1 et multiples) comme strates de randomisation. Les participants seront évalués avant et après l'intervention afin d'étudier les effets potentiels de chaque approche sur les résultats cliniques liés au suicide.

Aperçu de l'étude

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

120

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Ohio
      • Columbus, Ohio, États-Unis, 43214
        • The Ohio State
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, États-Unis, 84112
        • University of Utah

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 50 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • Diagnostic clinique de l'idéation suicidaire
  • Antécédents de tentatives de suicide

Critère d'exclusion:

  • Situation géographique en dehors des États-Unis

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation factorielle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Entretien structuré et plan de sécurité
Dans l'approche d'entretien structuré, les cliniciens posent une série de questions prédéterminées et/ou évaluent un ensemble spécifié de facteurs de risque et de protection, généralement en utilisant une approche basée sur une liste de contrôle. Le plan de sécurité est une liste écrite et hiérarchisée de stratégies d'adaptation et de ressources pour réduire le risque de suicide.
Le plan de sécurité est une liste écrite et hiérarchisée de stratégies d'adaptation et de ressources pour réduire le risque de suicide.
Dans l'approche d'entretien structuré, les cliniciens posent une série de questions prédéterminées et/ou évaluent un ensemble spécifié de facteurs de risque et de protection, généralement en utilisant une approche basée sur une liste de contrôle.
Comparateur actif: Entretien structuré et plan de réponse à la crise
Dans l'approche d'entretien structuré, les cliniciens posent une série de questions prédéterminées et/ou évaluent un ensemble spécifié de facteurs de risque et de protection, généralement en utilisant une approche basée sur une liste de contrôle. L'intervention de planification d'intervention en cas de crise enseigne une gamme de stratégies d'adaptation et fournit un soutien qui peut réduire les tentatives de suicide et l'idéation.
Dans l'approche d'entretien structuré, les cliniciens posent une série de questions prédéterminées et/ou évaluent un ensemble spécifié de facteurs de risque et de protection, généralement en utilisant une approche basée sur une liste de contrôle.
L'intervention de planification d'intervention en cas de crise enseigne une gamme de stratégies d'adaptation et fournit un soutien qui peut réduire les tentatives de suicide et l'idéation.
Comparateur actif: Bilan narratif et plan de sécurité
Dans l'approche d'évaluation narrative, les cliniciens demandent aux patients de « raconter l'histoire » de leur crise suicidaire. Le plan de sécurité est une liste écrite et hiérarchisée de stratégies d'adaptation et de ressources pour réduire le risque de suicide.
Le plan de sécurité est une liste écrite et hiérarchisée de stratégies d'adaptation et de ressources pour réduire le risque de suicide.
Dans l'approche d'évaluation narrative, les cliniciens demandent aux patients de « raconter l'histoire » de leur crise suicidaire.
Comparateur actif: Évaluation narrative et plan de réponse à la crise
Dans l'approche d'évaluation narrative, les cliniciens demandent aux patients de « raconter l'histoire » de leur crise suicidaire. L'intervention de planification d'intervention en cas de crise enseigne une gamme de stratégies d'adaptation et fournit un soutien qui peut réduire les tentatives de suicide et l'idéation.
L'intervention de planification d'intervention en cas de crise enseigne une gamme de stratégies d'adaptation et fournit un soutien qui peut réduire les tentatives de suicide et l'idéation.
Dans l'approche d'évaluation narrative, les cliniciens demandent aux patients de « raconter l'histoire » de leur crise suicidaire.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement des pensées et des comportements liés au suicide après l'intervention (questionnaire sur les pensées et les comportements autodestructeurs)
Délai: Pendant une moyenne de 2 semaines avant l'intervention, 2 semaines après l'intervention, 1 mois de suivi après l'intervention
Les éléments du questionnaire sur les pensées et les comportements autodestructeurs (Fox et al., 2020) seront utilisés pour évaluer les pensées et les comportements liés au suicide
Pendant une moyenne de 2 semaines avant l'intervention, 2 semaines après l'intervention, 1 mois de suivi après l'intervention

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Collaborateurs

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Monika Lohani, PhD, University of Utah

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

22 avril 2021

Achèvement primaire (Estimé)

30 juillet 2028

Achèvement de l'étude (Estimé)

30 juillet 2028

Dates d'inscription aux études

Première soumission

29 avril 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

11 mai 2021

Première publication (Réel)

17 mai 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

12 mai 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

7 mai 2026

Dernière vérification

1 mai 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • IRB_00135355

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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