- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04888845
Refinamento da Intervenção de Gestão do Risco de Suicídio
7 de maio de 2026 atualizado por: Monika Lohani, University of Utah
Os participantes serão designados aleatoriamente para 1 das 4 intervenções usando um procedimento sequencial de randomização estratificada.
Usaremos sexo (M, F) e história de tentativas de suicídio (nunca, 1 e múltiplas) como nossos estratos de randomização.
Os participantes serão avaliados antes e depois da intervenção para estudar os efeitos potenciais de cada abordagem nos desfechos clínicos relacionados ao suicídio.
Visão geral do estudo
Status
Ativo, não recrutando
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
120
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Ohio
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Columbus, Ohio, Estados Unidos, 43214
- The Ohio State
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Utah
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Salt Lake City, Utah, Estados Unidos, 84112
- University of Utah
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 50 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- Diagnóstico clínico de ideação suicida
- Histórico de tentativas de suicídio
Critério de exclusão:
- Localização geográfica fora dos EUA
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição fatorial
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: Entrevista estruturada e plano de segurança
Na abordagem de entrevista estruturada, os médicos fazem uma série de perguntas predeterminadas e/ou avaliam um conjunto específico de fatores de risco e proteção, geralmente usando uma abordagem baseada em lista de verificação.
O plano de segurança é uma lista escrita e priorizada de estratégias de enfrentamento e recursos para reduzir o risco de suicídio.
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O plano de segurança é uma lista escrita e priorizada de estratégias de enfrentamento e recursos para reduzir o risco de suicídio.
Na abordagem de entrevista estruturada, os médicos fazem uma série de perguntas predeterminadas e/ou avaliam um conjunto específico de fatores de risco e proteção, geralmente usando uma abordagem baseada em lista de verificação.
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Comparador Ativo: Entrevista estruturada e Plano de Resposta à Crise
Na abordagem de entrevista estruturada, os médicos fazem uma série de perguntas predeterminadas e/ou avaliam um conjunto específico de fatores de risco e proteção, geralmente usando uma abordagem baseada em lista de verificação.
A intervenção de planejamento de resposta à crise ensina uma variedade de estratégias de enfrentamento e fornece suporte que pode reduzir tentativas de suicídio e ideação.
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Na abordagem de entrevista estruturada, os médicos fazem uma série de perguntas predeterminadas e/ou avaliam um conjunto específico de fatores de risco e proteção, geralmente usando uma abordagem baseada em lista de verificação.
A intervenção de planejamento de resposta à crise ensina uma variedade de estratégias de enfrentamento e fornece suporte que pode reduzir tentativas de suicídio e ideação.
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Comparador Ativo: Avaliação Narrativa e Plano de Segurança
Na abordagem de avaliação narrativa, os médicos pedem aos pacientes que "contem a história" de sua crise suicida.
O plano de segurança é uma lista escrita e priorizada de estratégias de enfrentamento e recursos para reduzir o risco de suicídio.
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O plano de segurança é uma lista escrita e priorizada de estratégias de enfrentamento e recursos para reduzir o risco de suicídio.
Na abordagem de avaliação narrativa, os médicos pedem aos pacientes que "contam a história" de sua crise suicida.
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Comparador Ativo: Avaliação narrativa e Plano de Resposta à Crise
Na abordagem de avaliação narrativa, os médicos pedem aos pacientes que "contem a história" de sua crise suicida.
A intervenção de planejamento de resposta à crise ensina uma variedade de estratégias de enfrentamento e fornece suporte que pode reduzir tentativas de suicídio e ideação.
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A intervenção de planejamento de resposta à crise ensina uma variedade de estratégias de enfrentamento e fornece suporte que pode reduzir tentativas de suicídio e ideação.
Na abordagem de avaliação narrativa, os médicos pedem aos pacientes que "contam a história" de sua crise suicida.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança nos pensamentos e comportamentos relevantes para o suicídio após a intervenção (questionário de pensamentos e comportamentos prejudiciais)
Prazo: Durante uma média de 2 semanas antes da intervenção, 2 semanas após a intervenção, 1 mês de acompanhamento após a intervenção
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Itens do questionário de Pensamentos e Comportamentos Autoprejudiciais (Fox et al., 2020) serão usados para avaliar pensamentos e comportamentos relevantes para o suicídio
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Durante uma média de 2 semanas antes da intervenção, 2 semanas após a intervenção, 1 mês de acompanhamento após a intervenção
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Monika Lohani, PhD, University of Utah
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
22 de abril de 2021
Conclusão Primária (Estimado)
30 de julho de 2028
Conclusão do estudo (Estimado)
30 de julho de 2028
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
29 de abril de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
11 de maio de 2021
Primeira postagem (Real)
17 de maio de 2021
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
12 de maio de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
7 de maio de 2026
Última verificação
1 de maio de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- IRB_00135355
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .