Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Forfining af selvmordsrisikostyringsintervention

14. juli 2023 opdateret af: Monika Lohani, University of Utah
Deltagerne vil blive tilfældigt tildelt 1 af de 4 interventioner ved hjælp af en sekventiel stratificeret randomiseringsprocedure. Vi vil bruge sex (M, K) og historie om selvmordsforsøg (aldrig, 1 og flere) som vores randomiseringslag. Deltagerne vil blive vurderet før og efter interventionen for at studere de potentielle virkninger af hver tilgang på selvmordsrelaterede kliniske resultater.

Studieoversigt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

120

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Forenede Stater, 43214
        • The Ohio State
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Forenede Stater, 84112
        • University of Utah

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 50 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Klinisk diagnose af selvmordstanker
  • Historie om selvmordsforsøg

Ekskluderingskriterier:

  • Geografisk placering uden for USA

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Faktoriel opgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Struktureret interview og sikkerhedsplan
I den strukturerede interviewtilgang stiller klinikere en række forudbestemte spørgsmål og/eller vurderer et specificeret sæt risiko- og beskyttelsesfaktorer, typisk ved hjælp af en tjeklistebaseret tilgang. Sikkerhedsplanen er en skriftlig, prioriteret liste over mestringsstrategier og ressourcer til at reducere selvmordsrisikoen.
Adfærdsmæssigt: Sikkerhedsplan
Sikkerhedsplanen er en skriftlig, prioriteret liste over mestringsstrategier og ressourcer til at reducere selvmordsrisikoen.
Adfærdsmæssigt: Struktureret interview
I den strukturerede interviewtilgang stiller klinikere en række forudbestemte spørgsmål og/eller vurderer et specificeret sæt risiko- og beskyttelsesfaktorer, typisk ved hjælp af en tjeklistebaseret tilgang.
Aktiv komparator: Struktureret interview og kriseberedskabsplan
I den strukturerede interviewtilgang stiller klinikere en række forudbestemte spørgsmål og/eller vurderer et specificeret sæt risiko- og beskyttelsesfaktorer, typisk ved hjælp af en tjeklistebaseret tilgang. Kriseresponsplanlægningsintervention lærer en række mestringsstrategier og giver støtte, der kan reducere selvmordsforsøg og idéer.
Adfærdsmæssigt: Struktureret interview
I den strukturerede interviewtilgang stiller klinikere en række forudbestemte spørgsmål og/eller vurderer et specificeret sæt risiko- og beskyttelsesfaktorer, typisk ved hjælp af en tjeklistebaseret tilgang.
Adfærdsmæssigt: Kriseberedskabsplan
Kriseresponsplanlægningsintervention lærer en række mestringsstrategier og giver støtte, der kan reducere selvmordsforsøg og idéer.
Aktiv komparator: Narrativ vurdering og sikkerhedsplan
I den narrative vurderingstilgang beder klinikere patienter om at "fortælle historien" om deres selvmordskrise. Sikkerhedsplanen er en skriftlig, prioriteret liste over mestringsstrategier og ressourcer til at reducere selvmordsrisikoen.
Adfærdsmæssigt: Sikkerhedsplan
Sikkerhedsplanen er en skriftlig, prioriteret liste over mestringsstrategier og ressourcer til at reducere selvmordsrisikoen.
Adfærdsmæssigt: Narrativ vurdering
I den narrative vurderingstilgang beder klinikere patienter om at "fortælle historien" om deres selvmordskrise.
Aktiv komparator: Narrativ vurdering og kriseberedskabsplan
I den narrative vurderingstilgang beder klinikere patienter om at "fortælle historien" om deres selvmordskrise. Kriseresponsplanlægningsintervention lærer en række mestringsstrategier og giver støtte, der kan reducere selvmordsforsøg og idéer.
Adfærdsmæssigt: Kriseberedskabsplan
Kriseresponsplanlægningsintervention lærer en række mestringsstrategier og giver støtte, der kan reducere selvmordsforsøg og idéer.
Adfærdsmæssigt: Narrativ vurdering
I den narrative vurderingstilgang beder klinikere patienter om at "fortælle historien" om deres selvmordskrise.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i selvmordsrelevante tanker og adfærd efter interventionen (spørgeskema om selvskadende tanker og adfærd)
Tidsramme: I gennemsnit 2 uger før intervention, 2 uger efter intervention, 1 måneds opfølgning efter intervention
Elementer fra spørgeskemaet om selvskadende tanker og adfærd (Fox et al., 2020) vil blive brugt til at vurdere selvmordsrelevante tanker og adfærd
I gennemsnit 2 uger før intervention, 2 uger efter intervention, 1 måneds opfølgning efter intervention

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Utah

Samarbejdspartnere

Ohio State University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Monika Lohani, PhD, University of Utah

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

22. april 2021

Primær færdiggørelse (Anslået)

23. april 2024

Studieafslutning (Anslået)

23. april 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

29. april 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

11. maj 2021

Først opslået (Faktiske)

17. maj 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

18. juli 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

14. juli 2023

Sidst verificeret

1. juli 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • IRB_00135355

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Struktureret interview

Kliniske forsøg med Sikkerhedsplan

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Brazil

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner