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環境曝露と傷害に対するヒトの生物学的反応の自然史

バックグラウンド:

汚染、食事、ストレスなどの環境暴露は、人間の病気を引き起こしたり、悪化させたりする可能性があります。 研究者は、これらの暴露によって損傷や炎症がどのように引き起こされるかをよりよく理解したいと考えています. 彼らは、生物学的サンプルや環境サンプル、その他のデータを収集したいと考えています。 彼らはサンプルを使用して、ホルモン、毒素、化学物質などのさまざまな要因を測定する可能性があります。 これは彼らの研究を改善するのに役立ちます。

目的:

環境曝露が人間の病気にどのように寄与するかを特定し、理解すること。

資格:

18歳以上の健康な成人

デザイン:

参加者は、健康歴、人口統計、および服用している薬に関する質問でスクリーニングされます。

参加者は、血液、髪の毛、便、唾液、および/または尿のサンプルを提供する場合があります。 彼らは、皮膚細胞を収集するために皮膚パンチ生検を受ける場合があります。 彼らは指の爪や足の爪の切り抜きを与えるかもしれません。 彼らは呼気のサンプルを与えるかもしれません。

参加者は喀痰のサンプルを提供する場合があります。 彼らは生理食塩水の霧を吸い込み、咳の粘液をカップに入れます。

参加者は、鼻腔をブラッシング、こすったり、洗ったりすることがあります。

参加者は頬細胞サンプルを提供する場合があります。 彼らはうがい薬をすすぎ、カップに吐き出します。

精子を生産する参加者はサンプルを提供できます。

参加者は、体液を採取するために気管支鏡検査を受ける場合があります。 生理食塩水が肺に入れられ、肺の領域を洗浄して吸引されます。

参加者は、骨盤または経膣超音波を受けることがあります。 彼らは肺機能検査を受けるかもしれません。

参加者は、家庭で家庭のほこり、尿、または便を収集する場合があります。

参加者は、健康、食事、曝露に関するアンケートに回答します。

参加は、1回または複数回の研究訪問の間続きます。

参加者は、将来、他の研究に参加するために連絡を受ける場合があります。

調査の概要

詳細な説明

調査の説明:

汚染、食事、ストレスなどの環境への暴露は、人間の病気の発症と悪化の一因となります。 環境によって引き起こされる損傷と炎症のメカニズムを理解することで、より良い予防法と治療法を考案することができます。

被験者は、血液、尿、唾液、家庭のほこり、頬の細胞、髪、鼻の細胞、便、爪切り、呼気凝縮液、精子サンプル、皮膚細胞、および/または喀痰などのサンプリングを受ける場合があります。 .、健康と暴露に関する事前定義されたアンケートに回答する場合があります。

収集された材料に対して実行される可能性のある研究には、細胞培養の確立および免疫学的研究が含まれます。

目的:

主な目的: 損傷への反応および疾患の発症における宿主因子と環境因子の相互作用を特定すること。

副次的な目的: 健康と疾患における宿主と環境の相互作用を定量化するためのより優れた方法論的ツールを開発すること。

エンドポイント:

主要エンドポイント: 炎症性サイトカイン、細胞内キナーゼ、または in vitro または in vivo 環境暴露に関連する DNA/RNA 損傷などの細胞/組織損傷および炎症の生物学的マーカー。

二次エンドポイント: 疾患または病理学的プロセス (例: 環境への曝露に関連する異常な検査値)。

研究の種類

観察的

入学 (推定)

2000

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

  • 名前:NIEHS Join A Study Recruitment Group
  • 電話番号:(855) 696-4347
  • メールmyniehs@nih.gov

研究連絡先のバックアップ

研究場所

    • North Carolina
      • Research Triangle Park、North Carolina、アメリカ、27709
        • 募集
        • NIEHS Clinical Research Unit (CRU)
        • コンタクト:
          • NIEHS Join A Study Recruitment Group
          • 電話番号:855-696-4347
          • メールmyniehs@nih.gov

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

はい

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

一般的なコミュニティ サンプルは、ダーラム、ローリー、チャペル ヒル、および NIEHS 臨床研究ユニット (CRU) に近い他の近隣都市からのものです。

説明

  • 包含基準:

この研究に参加する資格を得るには、個人は次の基準をすべて満たす必要があります。

  1. -研究期間中のすべての研究手順と利用可能性を遵守する意思を表明した。
  2. -インフォームドコンセントを提供する能力。
  3. 英語を読み、話すことができる。
  4. 18歳以上の男性または女性。
  5. 研究訪問のためにNIEHS CRUに旅行できる。

除外基準:

以下の基準のいずれかを満たす個人は、この研究への参加から除外されます。

  1. 将来の使用のためにサンプルを保管することを望まない。
  2. -参加者の口頭による確認による、現在の妊娠または授乳。
  3. -研究者の意見では、参加者を必要な研究手順に関連する合併症の過度のリスクにさらす状態。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
健康管理
ノースカロライナ州を代表する人種と民族が混在する 18 歳以上の女性と男性を含む一般市民。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
損傷や疾患の発症への反応における宿主因子と環境因子の相互作用を特定すること。
時間枠:進行中
損傷や疾患の発症への反応における宿主因子と環境因子の相互作用を特定すること。
進行中

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Lawrence S Kirschner, M.D.、National Institute of Environmental Health Sciences (NIEHS)

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2021年11月16日

一次修了 (推定)

2031年12月31日

研究の完了 (推定)

2031年12月31日

試験登録日

最初に提出

2021年5月14日

QC基準を満たした最初の提出物

2021年5月14日

最初の投稿 (実際)

2021年5月17日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年8月31日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年8月28日

最終確認日

2026年7月30日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 10000152
  • 000152-E

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

IPD プランの説明

.ほとんどの参加者データは、調査員が調査を検証または無効化するために集計された方法で利用されます。

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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