Naturgeschichte der menschlichen biologischen Reaktion auf Umweltbelastung und -verletzung
Naturgeschichte der biologischen Reaktion des Menschen auf Umweltbelastung und -verletzung
Hintergrund:
Umweltbelastungen wie Umweltverschmutzung, Ernährung und Stress können dazu beitragen, menschliche Krankheiten zu verursachen oder sie zu verschlimmern. Forscher wollen besser verstehen, wie Verletzungen und Entzündungen durch diese Expositionen verursacht werden. Sie wollen biologische und Umweltproben und andere Daten sammeln. Sie können die Proben verwenden, um eine Reihe von Faktoren wie Hormone, Toxine und Chemikalien zu messen. Dies wird ihnen helfen, ihr Studium zu verbessern.
Zielsetzung:
Identifizieren und verstehen, wie Umweltbelastungen zu menschlichen Krankheiten beitragen.
Teilnahmeberechtigung:
Gesunde Erwachsene ab 18 Jahren
Design:
Die Teilnehmer werden mit Fragen zu ihrer Gesundheitsgeschichte, Demografie und den von ihnen eingenommenen Medikamenten untersucht.
Die Teilnehmer können Blut-, Haar-, Stuhl-, Speichel- und/oder Urinproben abgeben. Sie können eine Hautstanzbiopsie haben, um Hautzellen zu sammeln. Sie können Fingernagel- oder Zehennagelausschnitte geben. Sie können eine Probe der ausgeatmeten Luft abgeben.
Die Teilnehmer können eine Sputumprobe abgeben. Sie atmen einen Salznebel ein und husten Schleim in eine Tasse.
Die Nasengänge der Teilnehmer können gebürstet, geschabt oder gewaschen werden.
Die Teilnehmer können Wangenzellenproben geben. Sie spülen Mundwasser und spucken es in eine Tasse.
Teilnehmer, die Spermien produzieren, können Proben abgeben.
Die Teilnehmer können sich einer Bronchoskopie unterziehen, um Flüssigkeit zu sammeln. Eine Salzlösung wird in ihre Lunge gegeben und dann abgesaugt, wodurch Bereiche der Lunge gewaschen werden.
Die Teilnehmer können einen Becken- oder transvaginalen Ultraschall haben. Sie können Lungenfunktionstests haben.
Die Teilnehmer können Hausstaub, Urin oder Stuhl zu Hause sammeln.
Die Teilnehmer werden Umfragen über ihre Gesundheit, Ernährung und Belastungen ausfüllen.
Die Teilnahme gilt für einen oder mehrere Studienbesuche.
Die Teilnehmer können in Zukunft kontaktiert werden, um an anderen Studien teilzunehmen.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Studienbeschreibung:
Umweltbelastungen wie Umweltverschmutzung, Ernährung, Stress usw. tragen zur Entwicklung und Verschlimmerung menschlicher Krankheiten bei. Das Verständnis der Mechanismen umweltbedingter Verletzungen und Entzündungen wird es uns ermöglichen, bessere Prophylaxe- und Behandlungsmaßnahmen zu entwickeln.
Probanden können Proben entnommen werden (einschließlich, aber nicht beschränkt auf): Blut, Urin, Speichel, Haushaltsstaub, Wangenzellen, Haare, Nasenzellen, Stuhl, Nagelschnipsel, ausgeatmetes Atemkondensat, Spermaproben, Hautzellen und/oder Sputum usw ., und können vordefinierte Fragebögen zu Gesundheit und Exposition beantworten.
Zu den Studien, die an gesammeltem Material durchgeführt werden können, gehören die Etablierung von Zellkulturen und immunologische Studien.
Ziele:
Primäres Ziel: Identifizierung der Interaktion von Wirts- und Umweltfaktoren bei der Reaktion auf Verletzungen und der Entwicklung von Krankheiten.
Sekundäre Ziele: Entwicklung besserer methodischer Werkzeuge zur Quantifizierung von Wechselwirkungen zwischen Wirt und Umwelt bei Gesundheit und Krankheit.
Endpunkte:
Primärer Endpunkt: Biologische Marker für Zell-/Gewebeverletzungen und Entzündungen, wie z. B. entzündliche Zytokine, intrazelluläre Kinasen oder DNA/RNA-Schäden in Verbindung mit in-vitro- oder in-vivo-Umweltexpositionen.
Sekundäre Endpunkte: Krankheiten oder pathologische Prozesse (z. B. anormale Laborwerte) im Zusammenhang mit Umweltbelastungen.
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: NIEHS Join A Study Recruitment Group
- Telefonnummer: (855) 696-4347
- E-Mail: myniehs@nih.gov
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Lawrence S Kirschner, M.D.
- Telefonnummer: (984) 287-3562
- E-Mail: lawrence.kirschner@nih.gov
Studienorte
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North Carolina
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Research Triangle Park, North Carolina, Vereinigte Staaten, 27709
- Rekrutierung
- NIEHS Clinical Research Unit (CRU)
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Kontakt:
- NIEHS Join A Study Recruitment Group
- Telefonnummer: 855-696-4347
- E-Mail: myniehs@nih.gov
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
- EINSCHLUSSKRITERIEN:
Um an dieser Studie teilnehmen zu können, muss eine Person alle folgenden Kriterien erfüllen:
- Erklärte Bereitschaft zur Einhaltung aller Studienverfahren und Erreichbarkeit für die Dauer des Studiums.
- Fähigkeit zur informierten Einwilligung.
- Kann Englisch lesen und sprechen.
- Männlich oder weiblich, älter als oder gleich 18.
- Kann für Studienaufenthalte an die NIEHS CRU reisen.
AUSSCHLUSSKRITERIEN:
Eine Person, die eines der folgenden Kriterien erfüllt, wird von der Teilnahme an dieser Studie ausgeschlossen:
- Nicht bereit, Proben für die zukünftige Verwendung aufzubewahren.
- Aktuelle Schwangerschaft oder Stillzeit, durch mündliche Bestätigung der Teilnehmerin.
- Jede Bedingung, die nach Meinung des Prüfarztes den Teilnehmer einem unangemessenen Risiko für Komplikationen im Zusammenhang mit erforderlichen Studienverfahren aussetzt.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
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Gesunde Kontrollen
Allgemeine öffentliche Bevölkerung, einschließlich Frauen und Männer, die über 18 Jahre alt sind, mit einer Mischung aus Rassen und Ethnien, die für North Carolina repräsentativ sind.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Identifizierung der Interaktion von Wirts- und Umweltfaktoren bei der Reaktion auf Verletzungen und der Entwicklung von Krankheiten.
Zeitfenster: Laufend
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Identifizierung der Interaktion von Wirts- und Umweltfaktoren bei der Reaktion auf Verletzungen und der Entwicklung von Krankheiten.
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Laufend
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Mitarbeiter und Ermittler
Ermittler
- Hauptermittler: Lawrence S Kirschner, M.D., National Institute of Environmental Health Sciences (NIEHS)
Publikationen und hilfreiche Links
Nützliche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 10000152
- 000152-E
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Beschreibung des IPD-Plans
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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