Histoire naturelle de la réponse biologique humaine à l'exposition et aux blessures environnementales
Arrière-plan:
Les expositions environnementales telles que la pollution, l'alimentation et le stress peuvent contribuer à provoquer des maladies humaines ou à les aggraver. Les chercheurs veulent mieux comprendre comment les blessures et l'inflammation sont causées par ces expositions. Ils veulent recueillir des échantillons biologiques et environnementaux et d'autres données. Ils peuvent utiliser les échantillons pour mesurer une gamme de facteurs, comme les hormones, les toxines et les produits chimiques. Cela les aidera à améliorer leurs études.
Objectif:
Identifier et comprendre comment les expositions environnementales contribuent aux maladies humaines.
Admissibilité:
Adultes en bonne santé de 18 ans et plus
Conception:
Les participants seront sélectionnés avec des questions sur leurs antécédents médicaux, leurs données démographiques et les médicaments qu'ils prennent.
Les participants peuvent donner des échantillons de sang, de cheveux, de selles, de salive et/ou d'urine. Ils peuvent subir une biopsie cutanée pour prélever des cellules cutanées. Ils peuvent donner des coupures d'ongles ou d'ongles. Ils peuvent donner un échantillon d'haleine expirée.
Les participants peuvent donner un échantillon de crachat. Ils vont inhaler un brouillard salin et tousser du mucus dans une tasse.
Les participants peuvent avoir leurs voies nasales brossées, grattées ou lavées.
Les participants peuvent donner des échantillons de cellules de la joue. Ils vont bruire le rince-bouche et le cracher dans une tasse.
Les participants qui produisent du sperme peuvent donner des échantillons.
Les participants peuvent avoir une bronchoscopie pour prélever du liquide. Une solution saline sera placée dans leur poumon puis aspirée, lavant les zones du poumon.
Les participantes peuvent subir une échographie pelvienne ou transvaginale. Ils peuvent avoir des tests de la fonction pulmonaire.
Les participants peuvent ramasser de la poussière domestique, de l'urine ou des selles à la maison.
Les participants répondront à des sondages sur leur santé, leur régime alimentaire et leurs expositions.
La participation durera une ou plusieurs visites d'étude.
Les participants pourront être contactés à l'avenir pour participer à d'autres études.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Descriptif de l'étude :
Les expositions environnementales telles que la pollution, l'alimentation, le stress, etc. contribuent au développement et à l'exacerbation des maladies humaines. Comprendre les mécanismes des blessures et de l'inflammation induites par l'environnement nous permettra de concevoir de meilleures mesures de prophylaxie et de traitement.
Les sujets peuvent subir un prélèvement de (y compris, mais sans s'y limiter :) du sang, de l'urine, de la salive, de la poussière domestique, des cellules des joues, des cheveux, des cellules nasales, des selles, des coupures d'ongles, du condensat expiré, des échantillons de sperme, des cellules de la peau et/ou des expectorations, etc. ., et peuvent répondre à des questionnaires prédéfinis concernant la santé et les expositions.
Les études pouvant être réalisées sur le matériel collecté comprennent l'établissement de cultures cellulaires et d'études immunologiques.
Objectifs:
Objectif principal : Identifier l'interaction des facteurs hôtes et environnementaux dans la réponse aux blessures et le développement de la maladie.
Objectifs secondaires : Développer de meilleurs outils méthodologiques afin de quantifier les interactions hôte-environnement dans la santé et la maladie.
Points de terminaison :
Critère d'évaluation principal : marqueurs biologiques des lésions et de l'inflammation des cellules/tissus, tels que les cytokines inflammatoires, les kinases intracellulaires ou les dommages à l'ADN/ARN associés à des expositions environnementales in vitro ou in vivo.
Critères d'évaluation secondaires : maladies ou processus pathologiques (par ex. valeurs de laboratoire anormales) associées à des expositions environnementales.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: NIEHS Join A Study Recruitment Group
- Numéro de téléphone: (855) 696-4347
- E-mail: myniehs@nih.gov
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Lawrence S Kirschner, M.D.
- Numéro de téléphone: (984) 287-3562
- E-mail: lawrence.kirschner@nih.gov
Lieux d'étude
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North Carolina
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Research Triangle Park, North Carolina, États-Unis, 27709
- Recrutement
- NIEHS Clinical Research Unit (CRU)
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Contact:
- NIEHS Join A Study Recruitment Group
- Numéro de téléphone: 855-696-4347
- E-mail: myniehs@nih.gov
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
- CRITÈRE D'INTÉGRATION:
Pour être admissible à participer à cette étude, une personne doit répondre à tous les critères suivants :
- Volonté déclarée de se conformer à toutes les procédures d'étude et disponibilité pour la durée de l'étude.
- Capacité à donner un consentement éclairé.
- Capable de lire et de parler anglais.
- Homme ou femme, âgé de plus ou égal à 18 ans.
- Capable de se rendre au NIEHS CRU pour des visites d'étude.
CRITÈRE D'EXCLUSION:
Une personne qui répond à l'un des critères suivants sera exclue de la participation à cette étude :
- Ne souhaite pas que des échantillons soient stockés pour une utilisation future.
- Grossesse ou allaitement en cours, par confirmation verbale du participant.
- Toute condition qui, de l'avis de l'investigateur, expose le participant à un risque excessif de complications associées aux procédures d'étude requises.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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Contrôles sains
Population grand public, y compris les femmes et les hommes, âgés de plus de 18 ans, avec un mélange de races et d'ethnies représentatives de la Caroline du Nord.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Identifier l'interaction de l'hôte et des facteurs environnementaux dans la réponse aux blessures et le développement de la maladie.
Délai: En cours
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Identifier l'interaction de l'hôte et des facteurs environnementaux dans la réponse aux blessures et le développement de la maladie.
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En cours
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Collaborateurs et enquêteurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Lawrence S Kirschner, M.D., National Institute of Environmental Health Sciences (NIEHS)
Publications et liens utiles
Liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 10000152
- 000152-E
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Description du régime IPD
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .