Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Luonnonhistoria ihmisen biologisesta reaktiosta ympäristöaltistukseen ja vammoihin

perjantai 28. elokuuta 2026 päivittänyt: National Institute of Environmental Health Sciences (NIEHS)

Tausta:

Ympäristöaltistukset, kuten saastuminen, ruokavalio ja stressi, voivat aiheuttaa ihmisten sairauksia tai pahentaa niitä. Tutkijat haluavat ymmärtää paremmin, kuinka nämä altistukset aiheuttavat vammoja ja tulehduksia. He haluavat kerätä biologisia ja ympäristönäytteitä ja muuta tietoa. He voivat käyttää näytteitä useiden tekijöiden, kuten hormonien, toksiinien ja kemikaalien, mittaamiseen. Tämä auttaa heitä parantamaan opintojaan.

Tavoite:

Tunnistaa ja ymmärtää, kuinka ympäristöaltistuminen vaikuttaa ihmisten sairauksiin.

Kelpoisuus:

Terveet 18-vuotiaat ja sitä vanhemmat aikuiset

Design:

Osallistujat seulotaan kysymyksillä heidän terveyshistoriastaan, väestötiedoistaan ​​ja lääkkeistään.

Osallistujat voivat antaa veri-, hius-, uloste-, sylki- ja/tai virtsanäytteitä. Heillä voi olla ihonlävistysbiopsia ihosolujen keräämiseksi. Ne voivat jättää kynsiä tai varpaankynsiä. He voivat antaa näytteen uloshengitetystä hengityksestä.

Osallistujat voivat antaa yskösnäytteen. He hengittävät kuppiin suolaliuosta ja yskälimaa.

Osallistujien nenäkäytävät voidaan harjata, raapia tai pestä.

Osallistujat voivat antaa poskisolunäytteitä. He huuhtelevat suuvettä ja sylkevät sen kuppiin.

Osallistujat, jotka tuottavat siittiöitä, voivat antaa näytteitä.

Osallistujille voidaan tehdä bronkoskopia nesteen keräämiseksi. Suolaliuosta laitetaan heidän keuhkoihinsa ja imetään sitten pois, pesemällä keuhkojen alueet.

Osallistujille voidaan tehdä lantion tai transvaginaalinen ultraääni. Heillä voi olla keuhkojen toimintakokeita.

Osallistujat voivat kerätä kotitalouspölyä, virtsaa tai ulostetta kotonaan.

Osallistujat täyttävät kyselyitä terveydestään, ruokavaliostaan ​​ja altistumisestaan.

Osallistuminen kestää yhden tai useamman opintokäynnin.

Osallistujiin voidaan ottaa yhteyttä jatkossa, jotta he voivat osallistua muihin tutkimuksiin.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Tutkimuksen kuvaus:

Ympäristöaltistukset, kuten saastuminen, ruokavalio, stressi jne., edistävät ihmisten sairauksien kehittymistä ja pahenemista. Ympäristön aiheuttamien vammojen ja tulehdusten mekanismien ymmärtäminen antaa meille mahdollisuuden suunnitella parempia ennaltaehkäisy- ja hoitotoimenpiteitä.

Koehenkilöiltä voidaan ottaa näytteitä (mukaan lukien, mutta ei rajoittuen:) verestä, virtsasta, syljestä, kotitalouspölystä, poskisoluista, hiuksista, nenäsoluista, ulosteesta, kynsileikkeistä, uloshengitetystä hengitystiivisteestä, siittiönäytteistä, ihosoluista ja/tai ysköstä jne. ., ja voi vastata ennalta määritettyihin terveyttä ja altistumista koskeviin kyselyihin.

Tutkimukset, joita voidaan suorittaa kerätylle materiaalille, sisältävät soluviljelmien perustamisen ja immunologiset tutkimukset.

Tavoitteet:

Ensisijainen tavoite: Tunnistaa isännän ja ympäristötekijöiden vuorovaikutus vasteessa vammoihin ja taudin kehittymiseen.

Toissijaiset tavoitteet: Kehittää parempia metodologisia työkaluja isännän ja ympäristön välisten vuorovaikutusten kvantifioimiseksi terveydessä ja sairaudessa.

Päätepisteet:

Ensisijainen päätepiste: Solu/kudosvaurion ja tulehduksen biologiset markkerit, kuten tulehdussytokiinit, solunsisäiset kinaasit tai DNA/RNA-vauriot, jotka liittyvät in vitro- tai in vivo -ympäristöaltistuksiin.

Toissijaiset päätepisteet: sairaudet tai patologiset prosessit (esim. epänormaalit laboratorioarvot), jotka liittyvät ympäristöaltistukseen.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

2000

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

  • Nimi: NIEHS Join A Study Recruitment Group
  • Puhelinnumero: (855) 696-4347
  • Sähköposti: myniehs@nih.gov

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

    • North Carolina
      • Research Triangle Park, North Carolina, Yhdysvallat, 27709
        • Rekrytointi
        • NIEHS Clinical Research Unit (CRU)
        • Ottaa yhteyttä:
          • NIEHS Join A Study Recruitment Group
          • Puhelinnumero: 855-696-4347
          • Sähköposti: myniehs@nih.gov

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Yleinen yhteisön näyte tulee Durhamista, Raleighista, Chapel Hillistä ja muista lähikaupungeista, jotka ovat lähellä NIEHS:n kliinistä tutkimusyksikköä (CRU).

Kuvaus

  • SISÄLLYTTÄMISKRITEERIT:

Voidakseen osallistua tähän tutkimukseen henkilön on täytettävä kaikki seuraavat kriteerit:

  1. Ilmoitettu valmius noudattaa kaikkia tutkimusmenettelyjä ja saatavuus tutkimuksen ajan.
  2. Kyky antaa tietoinen suostumus.
  3. Pystyy lukemaan ja puhumaan englantia.
  4. Mies tai nainen, vähintään 18-vuotias.
  5. Pystyy matkustamaan NIEHS CRU:hun opintovierailuille.

POISTAMISKRITEERIT:

Henkilö, joka täyttää jonkin seuraavista kriteereistä, suljetaan pois osallistumisesta tähän tutkimukseen:

  1. Ei halua säilyttää näytteitä tulevaa käyttöä varten.
  2. Nykyinen raskaus tai imetys, osallistujan suullisella vahvistuksella.
  3. Mikä tahansa tila, joka tutkijan mielestä asettaa osallistujan tarpeettoman riskin vaadittuihin tutkimustoimenpiteisiin liittyvistä komplikaatioista.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Terveelliset kontrollit
Suuri julkinen väestö, mukaan lukien naiset ja miehet, jotka ovat yli 18-vuotiaita, sekä rotuja ja etnisiä ryhmiä edustava Pohjois-Carolina.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Tunnistaa isännän ja ympäristötekijöiden vuorovaikutus vasteessa vammoihin ja sairauksien kehittymiseen.
Aikaikkuna: Jatkuva
Tunnistaa isännän ja ympäristötekijöiden vuorovaikutus vasteessa vammoihin ja sairauksien kehittymiseen.
Jatkuva

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Lawrence S Kirschner, M.D., National Institute of Environmental Health Sciences (NIEHS)

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 16. marraskuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 31. joulukuuta 2031

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 31. joulukuuta 2031

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 14. toukokuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 14. toukokuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 17. toukokuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 31. elokuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 28. elokuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Torstai 30. heinäkuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

IPD-suunnitelman kuvaus

.Tutkijat käyttävät suurinta osaa osallistujien tiedoista aggregoidulla tavalla tutkimuksensa validoimiseksi tai mitätöimiseksi.

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa