- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04888923
Naturhistorie af den menneskelige biologiske reaktion på miljøeksponering og skader
Natural History of the Human Biological Response to Environmental Exposure and Injury
Baggrund:
Miljøeksponeringer som forurening, kost og stress kan være med til at forårsage menneskelige sygdomme eller gøre dem værre. Forskere ønsker bedre at forstå, hvordan skader og betændelse er forårsaget af disse eksponeringer. De ønsker at indsamle biologiske og miljømæssige prøver og andre data. De kan bruge prøverne til at måle en række faktorer, såsom hormoner, toksiner og kemikalier. Dette vil hjælpe dem med at forbedre deres studier.
Objektiv:
At identificere og forstå, hvordan miljøeksponering bidrager til menneskelig sygdom.
Berettigelse:
Raske voksne på 18 år og derover
Design:
Deltagerne vil blive screenet med spørgsmål om deres helbredshistorie, demografi og medicin, de tager.
Deltagerne kan give blod-, hår-, afførings-, spyt- og/eller urinprøver. De kan have en hudpunchbiopsi for at indsamle hudceller. De kan give fingernegle eller tånegleklip. De kan give en prøve af udåndet ånde.
Deltagerne kan give en sputumprøve. De vil inhalere en saltvandståge og hosteslim i en kop.
Deltagerne kan få deres næsepassager børstet, skrabet eller vasket.
Deltagerne kan give kindcelleprøver. De vil skylle mundskyl og spytte det i en kop.
Deltagere, der producerer sæd, kan give prøver.
Deltagerne kan have bronkoskopi for at opsamle væske. En saltvandsopløsning vil blive puttet ind i deres lunge og derefter suget ud og vaske områder af lungen.
Deltagerne kan få en bækken- eller transvaginal ultralyd. De kan have lungefunktionsprøver.
Deltagerne kan samle husholdningsstøv, urin eller afføring derhjemme.
Deltagerne vil gennemføre undersøgelser om deres helbred, kost og eksponeringer.
Deltagelsen varer ved et eller flere studiebesøg.
Deltagerne kan blive kontaktet i fremtiden for at deltage i andre undersøgelser.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Studiebeskrivelse:
Miljøeksponeringer såsom forurening, kost, stress osv. bidrager til udvikling og forværring af sygdomme hos mennesker. At forstå mekanismerne for miljøfremkaldt skade og betændelse vil give os mulighed for at udtænke bedre profylakse og behandlingstiltag.
Forsøgspersoner kan gennemgå prøveudtagning af (herunder, men ikke begrænset til:) blod, urin, spyt, husholdningsstøv, kindceller, hår, næseceller, afføring, negleklip, kondensat udåndet ånde, sædprøver, hudceller og/eller opspyt osv. ., og kan besvare foruddefinerede spørgeskemaer vedrørende sundhed og eksponeringer.
Undersøgelser, der kan udføres på indsamlet materiale, omfatter etablering af cellekulturer og immunologiske undersøgelser.
Mål:
Primært mål: At identificere samspillet mellem værts- og miljøfaktorer i responsen på skade og udvikling af sygdom.
Sekundære mål: At udvikle bedre metodiske værktøjer med henblik på at kvantificere vært-miljø-interaktioner i sundhed og sygdom.
Slutpunkter:
Primært endepunkt: Biologiske markører for celle/vævsskade og inflammation, såsom inflammatoriske cytokiner, intracellulære kinaser eller DNA/RNA-skader i forbindelse med in vitro eller in vivo miljøeksponeringer.
Sekundære endepunkter: Sygdomme eller patologiske processer (f.eks. unormale laboratorieværdier) forbundet med miljøeksponering.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: NIEHS Join A Study Recruitment Group
- Telefonnummer: (855) 696-4347
- E-mail: myniehs@nih.gov
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Lawrence S Kirschner, M.D.
- Telefonnummer: (984) 287-3562
- E-mail: lawrence.kirschner@nih.gov
Studiesteder
-
-
North Carolina
-
Research Triangle Park, North Carolina, Forenede Stater, 27709
- Rekruttering
- NIEHS Clinical Research Unit (CRU)
-
Kontakt:
- NIEHS Join A Study Recruitment Group
- Telefonnummer: 855-696-4347
- E-mail: myniehs@nih.gov
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
- INKLUSIONSKRITERIER:
For at være berettiget til at deltage i denne undersøgelse skal en person opfylde alle følgende kriterier:
- Erklæret villighed til at overholde alle undersøgelsesprocedurer og tilgængelighed i hele undersøgelsens varighed.
- Evne til at give informeret samtykke.
- Kan læse og tale engelsk.
- Mand eller kvinde, der er over eller lig med 18 år.
- Kunne rejse til NIEHS CRU for studiebesøg.
EXKLUSIONSKRITERIER:
En person, der opfylder et af følgende kriterier, vil blive udelukket fra deltagelse i denne undersøgelse:
- Ikke villig til at have prøver gemt til fremtidig brug.
- Aktuel graviditet eller amning, ved deltagerens mundtlige bekræftelse.
- Enhver tilstand, der efter investigatorens mening sætter deltageren i unødig risiko for komplikationer forbundet med påkrævede undersøgelsesprocedurer.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
Sund kontrol
Almen offentlig befolkning, herunder kvinder og mænd, der er over 18 år, med en blanding af racer og etniciteter, der er repræsentative for North Carolina.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
At identificere samspillet mellem værts- og miljøfaktorer i responsen på skade og udvikling af sygdom.
Tidsramme: Igangværende
|
At identificere samspillet mellem værts- og miljøfaktorer i responsen på skade og udvikling af sygdom.
|
Igangværende
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Lawrence S Kirschner, M.D., National Institute of Environmental Health Sciences (NIEHS)
Publikationer og nyttige links
Hjælpsomme links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 10000152
- 000152-E
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Betændelse
-
Istanbul Bilgi UniversityTilmelding efter invitationSystemisk inflammation | Bariatrisk kirurgi | Bariatrisk ærmegatrektomi | Diætbetændelsesindeks (DII) | Systemiske inflammationsmarkører | InflammationTyrkiet (Türkiye)
-
BiogenRekrutteringMikrovaskulær inflammationForenede Stater, Østrig, Spanien, Tyskland, Frankrig, Brasilien, Tjekkiet
-
Ankara City Hospital BilkentIkke rekrutterer endnuAngiogenese | Healing | Inflammation
-
Cornell UniversityPATH; Institut Pasteur de Madagascar; Université d'AntananarivoIkke rekrutterer endnuJernoptagelse | Tarm - Mikrobiota | InflammationMadagaskar
-
University of Arkansas, FayettevilleAfsluttetSystemisk inflammation | Hydrering | HvilemetabolismeForenede Stater
-
Center for Research and Innovation Viña Concha...Universidad Católica del MauleIkke rekrutterer endnuInflammatorisk | Antioxidantstatus, inflammation | Inflammation biomarkører | Antioxidant evner | Cardiometabolic sundhedsindikatorerChile
-
Elazıg Fethi Sekin Sehir HastanesiRekrutteringSystemisk inflammation | Perkutan nefrolitotomi | AnæstesiteknikkerTyrkiet (Türkiye)
-
University of California, Los AngelesRekrutteringPsykosocial funktion | Stress (psykologi) | InflammationForenede Stater
-
Poznan University of Physical EducationAfsluttetUddannelse | Motionstræning | Hormon | Inflammation biomarkørerPolen
-
University Hospital, MartinAktiv, ikke rekrutterendeMikrovaskulær Inflammation - MVI hos NyretransplantatmodtagereSlovakiet