Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Naturhistorie af den menneskelige biologiske reaktion på miljøeksponering og skader

Natural History of the Human Biological Response to Environmental Exposure and Injury

Baggrund:

Miljøeksponeringer som forurening, kost og stress kan være med til at forårsage menneskelige sygdomme eller gøre dem værre. Forskere ønsker bedre at forstå, hvordan skader og betændelse er forårsaget af disse eksponeringer. De ønsker at indsamle biologiske og miljømæssige prøver og andre data. De kan bruge prøverne til at måle en række faktorer, såsom hormoner, toksiner og kemikalier. Dette vil hjælpe dem med at forbedre deres studier.

Objektiv:

At identificere og forstå, hvordan miljøeksponering bidrager til menneskelig sygdom.

Berettigelse:

Raske voksne på 18 år og derover

Design:

Deltagerne vil blive screenet med spørgsmål om deres helbredshistorie, demografi og medicin, de tager.

Deltagerne kan give blod-, hår-, afførings-, spyt- og/eller urinprøver. De kan have en hudpunchbiopsi for at indsamle hudceller. De kan give fingernegle eller tånegleklip. De kan give en prøve af udåndet ånde.

Deltagerne kan give en sputumprøve. De vil inhalere en saltvandståge og hosteslim i en kop.

Deltagerne kan få deres næsepassager børstet, skrabet eller vasket.

Deltagerne kan give kindcelleprøver. De vil skylle mundskyl og spytte det i en kop.

Deltagere, der producerer sæd, kan give prøver.

Deltagerne kan have bronkoskopi for at opsamle væske. En saltvandsopløsning vil blive puttet ind i deres lunge og derefter suget ud og vaske områder af lungen.

Deltagerne kan få en bækken- eller transvaginal ultralyd. De kan have lungefunktionsprøver.

Deltagerne kan samle husholdningsstøv, urin eller afføring derhjemme.

Deltagerne vil gennemføre undersøgelser om deres helbred, kost og eksponeringer.

Deltagelsen varer ved et eller flere studiebesøg.

Deltagerne kan blive kontaktet i fremtiden for at deltage i andre undersøgelser.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Detaljeret beskrivelse

Studiebeskrivelse:

Miljøeksponeringer såsom forurening, kost, stress osv. bidrager til udvikling og forværring af sygdomme hos mennesker. At forstå mekanismerne for miljøfremkaldt skade og betændelse vil give os mulighed for at udtænke bedre profylakse og behandlingstiltag.

Forsøgspersoner kan gennemgå prøveudtagning af (herunder, men ikke begrænset til:) blod, urin, spyt, husholdningsstøv, kindceller, hår, næseceller, afføring, negleklip, kondensat udåndet ånde, sædprøver, hudceller og/eller opspyt osv. ., og kan besvare foruddefinerede spørgeskemaer vedrørende sundhed og eksponeringer.

Undersøgelser, der kan udføres på indsamlet materiale, omfatter etablering af cellekulturer og immunologiske undersøgelser.

Mål:

Primært mål: At identificere samspillet mellem værts- og miljøfaktorer i responsen på skade og udvikling af sygdom.

Sekundære mål: At udvikle bedre metodiske værktøjer med henblik på at kvantificere vært-miljø-interaktioner i sundhed og sygdom.

Slutpunkter:

Primært endepunkt: Biologiske markører for celle/vævsskade og inflammation, såsom inflammatoriske cytokiner, intracellulære kinaser eller DNA/RNA-skader i forbindelse med in vitro eller in vivo miljøeksponeringer.

Sekundære endepunkter: Sygdomme eller patologiske processer (f.eks. unormale laboratorieværdier) forbundet med miljøeksponering.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

2000

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

  • Navn: NIEHS Join A Study Recruitment Group
  • Telefonnummer: (855) 696-4347
  • E-mail: myniehs@nih.gov

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

    • North Carolina
      • Research Triangle Park, North Carolina, Forenede Stater, 27709
        • Rekruttering
        • NIEHS Clinical Research Unit (CRU)
        • Kontakt:
          • NIEHS Join A Study Recruitment Group
          • Telefonnummer: 855-696-4347
          • E-mail: myniehs@nih.gov

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Den generelle fællesskabsprøve vil være fra Durham, Raleigh, Chapel Hill og andre nærliggende byer tæt på NIEHS Clinical Research Unit (CRU).

Beskrivelse

  • INKLUSIONSKRITERIER:

For at være berettiget til at deltage i denne undersøgelse skal en person opfylde alle følgende kriterier:

  1. Erklæret villighed til at overholde alle undersøgelsesprocedurer og tilgængelighed i hele undersøgelsens varighed.
  2. Evne til at give informeret samtykke.
  3. Kan læse og tale engelsk.
  4. Mand eller kvinde, der er over eller lig med 18 år.
  5. Kunne rejse til NIEHS CRU for studiebesøg.

EXKLUSIONSKRITERIER:

En person, der opfylder et af følgende kriterier, vil blive udelukket fra deltagelse i denne undersøgelse:

  1. Ikke villig til at have prøver gemt til fremtidig brug.
  2. Aktuel graviditet eller amning, ved deltagerens mundtlige bekræftelse.
  3. Enhver tilstand, der efter investigatorens mening sætter deltageren i unødig risiko for komplikationer forbundet med påkrævede undersøgelsesprocedurer.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Sund kontrol
Almen offentlig befolkning, herunder kvinder og mænd, der er over 18 år, med en blanding af racer og etniciteter, der er repræsentative for North Carolina.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
At identificere samspillet mellem værts- og miljøfaktorer i responsen på skade og udvikling af sygdom.
Tidsramme: Igangværende
At identificere samspillet mellem værts- og miljøfaktorer i responsen på skade og udvikling af sygdom.
Igangværende

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Lawrence S Kirschner, M.D., National Institute of Environmental Health Sciences (NIEHS)

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

16. november 2021

Primær færdiggørelse (Anslået)

31. december 2031

Studieafslutning (Anslået)

31. december 2031

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

14. maj 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

14. maj 2021

Først opslået (Faktiske)

17. maj 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

20. april 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

17. april 2026

Sidst verificeret

23. januar 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

.De fleste af deltagernes data vil blive brugt af efterforskere på en samlet måde til at validere eller ugyldiggøre deres forskning.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Betændelse

Abonner