Natuurlijke historie van de menselijke biologische reactie op milieublootstelling en letsel
Achtergrond:
Blootstelling aan het milieu, zoals vervuiling, voeding en stress, kan ziekten bij de mens helpen veroorzaken of verergeren. Onderzoekers willen beter begrijpen hoe verwondingen en ontstekingen worden veroorzaakt door deze blootstellingen. Ze willen biologische en milieumonsters en andere gegevens verzamelen. Ze kunnen de monsters gebruiken om een reeks factoren te meten, zoals hormonen, gifstoffen en chemicaliën. Dit zal hen helpen hun studie te verbeteren.
Objectief:
Identificeren en begrijpen hoe milieublootstellingen bijdragen aan ziekten bij de mens.
Geschiktheid:
Gezonde volwassenen van 18 jaar en ouder
Ontwerp:
Deelnemers worden gescreend met vragen over hun gezondheidsgeschiedenis, demografische gegevens en medicijnen die ze nemen.
Deelnemers kunnen bloed-, haar-, ontlasting-, speeksel- en/of urinemonsters afgeven. Ze kunnen een huidponsbiopsie ondergaan om huidcellen te verzamelen. Ze kunnen vinger- of teennagelknipsels geven. Ze kunnen een monster van de uitgeademde lucht geven.
Deelnemers kunnen een sputummonster afgeven. Ze inhaleren een zoute nevel en hoesten slijm in een kopje.
Deelnemers kunnen hun neusgangen laten borstelen, schrapen of wassen.
Deelnemers kunnen wangcelmonsters afgeven. Ze spoelen met mondwater en spugen het in een kopje.
Deelnemers die sperma produceren, mogen monsters afgeven.
Deelnemers kunnen bronchoscopie ondergaan om vloeistof te verzamelen. Er wordt een zoutoplossing in hun longen gebracht en vervolgens uitgezogen, waarbij delen van de long worden gewassen.
Deelnemers kunnen een bekken- of transvaginale echografie ondergaan. Ze kunnen longfunctietesten ondergaan.
Deelnemers kunnen thuis huisstof, urine of ontlasting verzamelen.
Deelnemers vullen enquêtes in over hun gezondheid, voeding en blootstelling.
Deelname duurt één of meerdere studiebezoeken.
In de toekomst kunnen deelnemers worden gecontacteerd om deel te nemen aan andere onderzoeken.
Studie Overzicht
Toestand
Gedetailleerde beschrijving
Studiebeschrijving:
Milieublootstellingen zoals vervuiling, voeding, stress, enz. dragen bij aan de ontwikkeling en verergering van ziekten bij de mens. Door de mechanismen van door de omgeving veroorzaakt letsel en ontsteking te begrijpen, kunnen we betere profylaxe- en behandelingsmaatregelen bedenken.
Proefpersonen kunnen monsters nemen van (inclusief maar niet beperkt tot:) bloed, urine, speeksel, huisstof, wangcellen, haar, neuscellen, ontlasting, nagelknipsels, uitgeademde ademcondensaat, spermamonsters, huidcellen en/of sputum enz. ., en kan vooraf gedefinieerde vragenlijsten over gezondheid en blootstelling beantwoorden.
Studies die op verzameld materiaal kunnen worden uitgevoerd, omvatten het opzetten van celculturen en immunologische studies.
Doelstellingen:
Primair doel: de interactie van gastheer- en omgevingsfactoren in de reactie op letsel en de ontwikkeling van ziekte identificeren.
Secundaire doelstellingen: Betere methodologische hulpmiddelen ontwikkelen om interacties tussen gastheer en omgeving op het gebied van gezondheid en ziekte te kwantificeren.
Eindpunten:
Primair eindpunt: Biologische markers van cel-/weefselbeschadiging en ontsteking, zoals inflammatoire cytokines, intracellulaire kinasen of DNA/RNA-schade in verband met in vitro of in vivo blootstelling aan het milieu.
Secundaire eindpunten: ziekten of pathologische processen (bijv. afwijkende laboratoriumwaarden) geassocieerd met blootstelling aan het milieu.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: NIEHS Join A Study Recruitment Group
- Telefoonnummer: (855) 696-4347
- E-mail: myniehs@nih.gov
Studie Contact Back-up
- Naam: Lawrence S Kirschner, M.D.
- Telefoonnummer: (984) 287-3562
- E-mail: lawrence.kirschner@nih.gov
Studie Locaties
-
-
North Carolina
-
Research Triangle Park, North Carolina, Verenigde Staten, 27709
- Werving
- NIEHS Clinical Research Unit (CRU)
-
Contact:
- NIEHS Join A Study Recruitment Group
- Telefoonnummer: 855-696-4347
- E-mail: myniehs@nih.gov
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
- INSLUITINGSCRITERIA:
Om in aanmerking te komen voor deelname aan dit onderzoek, moet een persoon aan alle volgende criteria voldoen:
- Verklaarde bereidheid om te voldoen aan alle onderzoeksprocedures en beschikbaarheid voor de duur van het onderzoek.
- Mogelijkheid om geïnformeerde toestemming te geven.
- Engels kunnen lezen en spreken.
- Man of vrouw, ouder dan of gelijk aan 18 jaar.
- In staat om naar de NIEHS CRU te reizen voor studiebezoeken.
UITSLUITINGSCRITERIA:
Een persoon die aan een van de volgende criteria voldoet, wordt uitgesloten van deelname aan dit onderzoek:
- Niet bereid om monsters te bewaren voor toekomstig gebruik.
- Huidige dracht of lactatie, door deelnemer mondelinge bevestiging.
- Elke aandoening die, naar de mening van de onderzoeker, de deelnemer een onnodig risico geeft op complicaties die verband houden met de vereiste onderzoeksprocedures.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
|---|
|
Gezonde controles
Algemene bevolking, inclusief vrouwen en mannen, die ouder zijn dan 18 jaar, met een mix van rassen en etniciteiten die representatief zijn voor North Carolina.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Om de interactie van gastheer- en omgevingsfactoren in de reactie op letsel en de ontwikkeling van ziekte te identificeren.
Tijdsspanne: Voortdurende
|
Om de interactie van gastheer- en omgevingsfactoren in de reactie op letsel en de ontwikkeling van ziekte te identificeren.
|
Voortdurende
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Lawrence S Kirschner, M.D., National Institute of Environmental Health Sciences (NIEHS)
Publicaties en nuttige links
Nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 10000152
- 000152-E
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .