Natural History of the Human Biological Response to Environmental Exposure and Injury
Bakgrunn:
Miljøeksponeringer som forurensning, kosthold og stress kan bidra til å forårsake menneskelige sykdommer, eller gjøre dem verre. Forskere ønsker å bedre forstå hvordan skader og betennelser er forårsaket av disse eksponeringene. De ønsker å samle inn biologiske og miljømessige prøver og andre data. De kan bruke prøvene til å måle en rekke faktorer, som hormoner, giftstoffer og kjemikalier. Dette vil hjelpe dem å forbedre studiene sine.
Objektiv:
Å identifisere og forstå hvordan miljøeksponering bidrar til menneskelig sykdom.
Kvalifisering:
Friske voksne i alderen 18 år og eldre
Design:
Deltakerne vil bli screenet med spørsmål om deres helsehistorie, demografi og medisiner de tar.
Deltakerne kan gi blod-, hår-, avførings-, spytt- og/eller urinprøver. De kan ha en hudpunchbiopsi for å samle hudceller. De kan gi finger- eller tånegleklipp. De kan gi en prøve av utåndet pust.
Deltakerne kan gi en sputumprøve. De vil inhalere en saltvannståke og hosteslim i en kopp.
Deltakerne kan få børstet, skrapet eller vasket nesegangene.
Deltakerne kan gi kinncelleprøver. De vil swish munnvann og spytte det i en kopp.
Deltakere som produserer sæd kan gi prøver.
Deltakerne kan ha bronkoskopi for å samle væske. En saltvannsløsning vil bli satt inn i lungene deres og deretter sugd ut, og vasker områder av lungen.
Deltakerne kan ha en bekken- eller transvaginal ultralyd. De kan ha lungefunksjonstester.
Deltakerne kan samle husholdningsstøv, urin eller avføring hjemme.
Deltakerne vil fullføre undersøkelser om deres helse, kosthold og eksponering.
Deltakelsen vil vare ved ett eller flere studiebesøk.
Deltakere kan bli kontaktet i fremtiden for å delta i andre studier.
Studieoversikt
Status
Detaljert beskrivelse
Studiebeskrivelse:
Miljøeksponeringer som forurensning, kosthold, stress osv. bidrar til utvikling og forverring av menneskelig sykdom. Å forstå mekanismene for miljøfremkalt skade og betennelse vil tillate oss å utarbeide bedre profylakse og behandlingstiltak.
Personer kan gjennomgå prøvetaking av (inkludert, men ikke begrenset til:) blod, urin, spytt, husholdningsstøv, kinnceller, hår, neseceller, avføring, negleklipp, utåndet pustkondensat, sædprøver, hudceller og/eller oppspytt osv. ., og kan svare på forhåndsdefinerte spørreskjemaer angående helse og eksponering.
Studier som kan utføres på innsamlet materiale inkluderer etablering av cellekulturer og immunologiske studier.
Mål:
Primært mål: Å identifisere samspillet mellom verts- og miljøfaktorer i responsen på skade og utvikling av sykdom.
Sekundære mål: Å utvikle bedre metodiske verktøy for å kvantifisere vert-miljø interaksjoner i helse og sykdom.
Endepunkter:
Primært endepunkt: Biologiske markører for celle/vevsskade og betennelse, slik som inflammatoriske cytokiner, intracellulære kinaser eller DNA/RNA-skade i forbindelse med in vitro eller in vivo miljøeksponering.
Sekundære endepunkter: Sykdommer eller patologiske prosesser (f.eks. unormale laboratorieverdier) assosiert med miljøeksponering.
Studietype
Registrering (Antatt)
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: NIEHS Join A Study Recruitment Group
- Telefonnummer: (855) 696-4347
- E-post: myniehs@nih.gov
Studer Kontakt Backup
- Navn: Lawrence S Kirschner, M.D.
- Telefonnummer: (984) 287-3562
- E-post: lawrence.kirschner@nih.gov
Studiesteder
-
-
North Carolina
-
Research Triangle Park, North Carolina, Forente stater, 27709
- Rekruttering
- NIEHS Clinical Research Unit (CRU)
-
Ta kontakt med:
- NIEHS Join A Study Recruitment Group
- Telefonnummer: 855-696-4347
- E-post: myniehs@nih.gov
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
- INKLUSJONSKRITERIER:
For å være kvalifisert til å delta i denne studien, må en person oppfylle alle følgende kriterier:
- Erklært vilje til å overholde alle studieprosedyrer og tilgjengelighet under studiets varighet.
- Evne til å gi informert samtykke.
- Kunne lese og snakke engelsk.
- Mann eller kvinne, eldre enn eller lik 18 år.
- Kunne reise til NIEHS CRU for studiebesøk.
UTSLUTTELSESKRITERIER:
En person som oppfyller noen av følgende kriterier vil bli ekskludert fra deltakelse i denne studien:
- Ikke villig til å ha prøver lagret for fremtidig bruk.
- Pågående graviditet eller amming, ved deltaker muntlig bekreftelse.
- Enhver tilstand som, etter etterforskerens mening, setter deltakeren i overdreven risiko for komplikasjoner forbundet med nødvendige studieprosedyrer.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
|---|
|
Sunne kontroller
Generell offentlig befolkning, inkludert kvinner og menn, som er over 18 år, med en blanding av raser og etnisiteter som er representativt for North Carolina.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Å identifisere samspillet mellom verts- og miljøfaktorer i responsen på skade og utvikling av sykdom.
Tidsramme: Pågående
|
Å identifisere samspillet mellom verts- og miljøfaktorer i responsen på skade og utvikling av sykdom.
|
Pågående
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Lawrence S Kirschner, M.D., National Institute of Environmental Health Sciences (NIEHS)
Publikasjoner og nyttige lenker
Hjelpsomme linker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 10000152
- 000152-E
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .