Přirozená historie lidské biologické odezvy na expozici prostředí a zranění
Pozadí:
Expozice životního prostředí, jako je znečištění, strava a stres, mohou pomoci způsobit lidské nemoci nebo je zhoršit. Vědci chtějí lépe porozumět tomu, jak jsou zranění a zánět způsobeny těmito expozicemi. Chtějí sbírat biologické a environmentální vzorky a další data. Mohou použít vzorky k měření řady faktorů, jako jsou hormony, toxiny a chemikálie. To jim pomůže zlepšit jejich studium.
Objektivní:
Identifikovat a pochopit, jak expozice životního prostředí přispívá k lidským nemocem.
Způsobilost:
Zdraví dospělí ve věku 18 let a starší
Design:
Účastníci budou promítáni s otázkami týkajícími se jejich zdravotní historie, demografie a léků, které užívají.
Účastníci mohou poskytnout vzorky krve, vlasů, stolice, slin a/nebo moči. Mohou mít kožní biopsii, aby se shromáždily kožní buňky. Mohou způsobit odstřižení nehtů na rukou nebo nohou. Mohou poskytnout vzorek vydechovaného dechu.
Účastníci mohou poskytnout vzorek sputa. Budou vdechovat slanou mlhu a kašlat hlen do šálku.
Účastníci si mohou nechat vykartáčovat, oškrábat nebo umýt nosní průchody.
Účastníci mohou dát vzorky lícních buněk. Vyplácnou ústní vodu a vyplivnou ji do šálku.
Účastníci, kteří produkují sperma, mohou poskytnout vzorky.
Účastníci mohou mít bronchoskopii k odběru tekutiny. Do jejich plic se vpraví fyziologický roztok a poté se odsaje, čímž se promyjí oblasti plic.
Účastníci mohou mít pánevní nebo transvaginální ultrazvuk. Mohou mít testy funkce plic.
Účastníci mohou doma sbírat domácí prach, moč nebo stolici.
Účastníci vyplní průzkumy o svém zdraví, stravě a expozici.
Účast bude trvat na jednu nebo více studijních návštěv.
Účastníci mohou být v budoucnu kontaktováni, aby se zúčastnili dalších studií.
Přehled studie
Postavení
Detailní popis
Popis studie:
Expozice prostředí, jako je znečištění, strava, stres atd. přispívají k rozvoji a zhoršení lidských onemocnění. Pochopení mechanismů poškození a zánětu způsobeného prostředím nám umožní navrhnout lepší profylaxi a léčebná opatření.
Subjekty mohou podstoupit odběr vzorků krve, moči, slin, domácího prachu, lícních buněk, vlasů, nosních buněk, stolice, odstřižků nehtů, kondenzátu vydechovaného vzduchu, vzorků spermatu, kožních buněk a/nebo sputa atd. a může odpovídat na předem definované dotazníky týkající se zdraví a expozice.
Studie, které lze provádět na odebraném materiálu, zahrnují založení buněčných kultur a imunologické studie.
Cíle:
Primární cíl: Identifikovat interakci hostitele a faktorů prostředí v reakci na zranění a rozvoji onemocnění.
Sekundární cíle: Vyvinout lepší metodické nástroje pro kvantifikaci interakcí mezi hostitelem a prostředím v oblasti zdraví a nemoci.
Koncové body:
Primární koncový bod: Biologické markery poškození buněk/tkáň a zánětu, jako jsou zánětlivé cytokiny, intracelulární kinázy nebo poškození DNA/RNA ve spojení s expozicemi prostředí in vitro nebo in vivo.
Sekundární koncové body: Nemoci nebo patologické procesy (např. abnormální laboratorní hodnoty) související s expozicemi životního prostředí.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: NIEHS Join A Study Recruitment Group
- Telefonní číslo: (855) 696-4347
- E-mail: myniehs@nih.gov
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Lawrence S Kirschner, M.D.
- Telefonní číslo: (984) 287-3562
- E-mail: lawrence.kirschner@nih.gov
Studijní místa
-
-
North Carolina
-
Research Triangle Park, North Carolina, Spojené státy, 27709
- Nábor
- NIEHS Clinical Research Unit (CRU)
-
Kontakt:
- NIEHS Join A Study Recruitment Group
- Telefonní číslo: 855-696-4347
- E-mail: myniehs@nih.gov
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
- KRITÉRIA PRO ZAŘAZENÍ:
Aby se jednotlivec mohl zúčastnit této studie, musí splňovat všechna následující kritéria:
- Prohlásila ochotu dodržovat všechny studijní postupy a dostupnost po dobu trvání studie.
- Schopnost poskytnout informovaný souhlas.
- Umět číst a mluvit anglicky.
- Muž nebo žena ve věku 18 nebo více let.
- Schopnost cestovat do NIEHS CRU na studijní pobyty.
KRITÉRIA VYLOUČENÍ:
Jednotlivec, který splní kterékoli z následujících kritérií, bude z účasti v této studii vyloučen:
- Nejste ochotni mít vzorky uloženy pro budoucí použití.
- Aktuální březost nebo laktace, ústním potvrzením účastníka.
- Jakýkoli stav, který podle názoru zkoušejícího vystavuje účastníka nepřiměřenému riziku komplikací spojených s požadovanými postupy studie.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
Zdravé ovládání
Obecná veřejná populace, včetně žen a mužů, kteří jsou starší 18 let, se směsí ras a etnik reprezentujících Severní Karolínu.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Identifikovat interakci hostitele a faktorů prostředí v reakci na zranění a rozvoji onemocnění.
Časové okno: Pokračující
|
Identifikovat interakci hostitele a faktorů prostředí v reakci na zranění a rozvoji onemocnění.
|
Pokračující
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Lawrence S Kirschner, M.D., National Institute of Environmental Health Sciences (NIEHS)
Publikace a užitečné odkazy
Užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 10000152
- 000152-E
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .