Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Přirozená historie lidské biologické odezvy na expozici prostředí a zranění

Background:

Environmental exposures like pollution, diet, and stress can help cause human diseases, or make them worse. Researchers want to better understand how injury and inflammation are caused by these exposures. They want to collect biological and environmental samples and other data. They may use the samples to measure a range of factors, like hormones, toxins, and chemicals. This will help them improve their studies.

Objective:

To identify and understand how environmental exposures contribute to human disease.

Eligibility:

Healthy adults ages 18 and older

Design:

Participants will be screened with questions about their health history, demographics, and medicines they take.

Participants may give blood, hair, stool, saliva, and/or urine samples. They may have a skin punch biopsy to collect skin cells. They may give fingernail or toenail clippings. They may give a sample of exhaled breath.

Participants may give a sputum sample. They will inhale a saline mist and cough mucus into a cup.

Participants may have their nasal passages brushed, scraped, or washed.

Participants may give cheek cell samples. They will swish mouthwash and spit it into a cup.

Participants who produce sperm may give samples.

Participants may have bronchoscopy to collect fluid. A saline solution will be put into their lung and then suctioned out, washing areas of the lung.

Participants may have a pelvic or transvaginal ultrasound. They may have lung function tests.

Participants may collect household dust, urine, or stool at home.

Participants will complete surveys about their health, diet, and exposures.

Participation will last for one or more study visits.

Participants may be contacted in the future to take part in other studies.

Přehled studie

Detailní popis

Study Description:

Environmental exposures such as pollution, diet, stress, etc. contribute to the development and exacerbation of human disease. Understanding the mechanisms of environmentally induced injury and inflammation will allow us to devise better prophylaxis and treatment measures.

Subjects may undergo sampling of (including but not limited to:) blood, urine, saliva, household dust, cheek cells, hair, nasal cells, stool, nail clippings, exhaled breath condensate, sperm samples, skin cells, and/or sputum etc., and may answer predefined questionnaires regarding health and exposures.

Studies which may be performed on collected material includes establishment of cell cultures and immunologic studies.

Objectives:

Primary Objective: To identify the interaction of host and environmental factors in the response to injury and the development of disease.

Secondary Objectives: To develop better methodological tools in order to quantify host-environmental interactions in health and disease.

Endpoints:

Primary Endpoint: Biological markers of cell/tissue injury and inflammation, such as inflammatory cytokines, intracellular kinases or DNA/RNA damage in association with in vitro or in vivo environmental exposures.

Secondary Endpoints: Diseases or pathological processes (e.g. abnormal laboratory values) associated with environmental exposures.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

2000

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

  • Jméno: NIEHS Join A Study Recruitment Group
  • Telefonní číslo: (855) 696-4347
  • E-mail: myniehs@nih.gov

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

    • North Carolina
      • Research Triangle Park, North Carolina, Spojené státy, 27709
        • Nábor
        • NIEHS Clinical Research Unit (CRU)
        • Kontakt:
          • NIEHS Join A Study Recruitment Group
          • Telefonní číslo: 855-696-4347
          • E-mail: myniehs@nih.gov

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 90 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

The general community sample will be from Durham, Raleigh, Chapel Hill and other nearby cities close to the NIEHS Clinical Research Unit (CRU).

Popis

  • INCLUSION CRITERIA:

In order to be eligible to participate in this study, an individual must meet all of the following criteria:

  1. Stated willingness to comply with all study procedures and availability for the duration of the study.
  2. Ability to provide informed consent.
  3. Able to read and speak English
  4. Male or female, aged >=18
  5. Able to travel to the NIEHS CRU for study visits or travel to an offsite event or conference.

EXCLUSION CRITERIA:

An individual who meets any of the following criteria will be excluded from participation in this study:

  1. Not willing to have samples stored for future use.
  2. Current pregnancy or lactation, by participant verbal confirmation.
  3. Any condition that, in the investigator's opinion, places the participant at undue risk for complications associated with required study procedures.

Participants will be enrolled according to pre-defined host (e.g. disease, genetic, or demographic) or environmental (exposure) characteristics.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: OTHER
  • Časové perspektivy: PROSPECTIVE

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Healthy Controls

General public population, including females and males, who are over the age of 18, with a mixture of races and ethnicities representative of North Carolina.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
To identify the interaction of host and environmental factors in the response to injury and the development of disease.
Časové okno: On-going

To identify the interaction of host and environmental factors in the response to injury and the development of disease.

On-going

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Lawrence S Kirschner, M.D., National Institute of Environmental Health Sciences (NIEHS)

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

16. listopadu 2021

Primární dokončení (Odhadovaný)

31. prosince 2031

Dokončení studie (Odhadovaný)

31. prosince 2031

Termíny zápisu do studia

První předloženo

14. května 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

14. května 2021

První zveřejněno (Aktuální)

17. května 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

29. října 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

28. října 2026

Naposledy ověřeno

30. července 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

Most of the participant data will be utilized by investigators in an aggregate way to validate or invalidate their research.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit