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人类对环境暴露和伤害的生物反应的自然历史

背景:

污染、饮食和压力等环境暴露会导致人类疾病,或使它们变得更糟。 研究人员希望更好地了解这些暴露是如何造成伤害和炎症的。 他们想收集生物和环境样本以及其他数据。 他们可能会使用样本来测量一系列因素,如激素、毒素和化学物质。 这将帮助他们提高学习成绩。

客观的:

识别和了解环境暴露如何导致人类疾病。

合格:

18 岁及以上的健康成年人

设计:

将对参与者进行筛查,询问他们的健康史、人口统计数据和服用的药物。

参与者可以提供血液、头发、粪便、唾液和/或尿液样本。 他们可能会进行皮肤穿刺活检以收集皮肤细胞。 他们可能会剪指甲或脚趾甲。 他们可能会提供呼出气样本。

参与者可以提供痰液样本。 他们会吸入盐雾并将粘液咳入杯子中。

参与者的鼻道可能会被刷洗、刮擦或清洗。

参与者可以提供颊细胞样本。 他们会漱口并吐到杯子里。

产生精子的参与者可以提供样本。

参与者可能会进行支气管镜检查以收集液体。 生理盐水将被放入他们的肺部,然后被吸出,清洗肺部区域。

参与者可能会进行盆腔或经阴道超声检查。 他们可能会进行肺功能测试。

参与者可以在家中收集家庭灰尘、尿液或粪便。

参与者将完成关于他们的健康、饮食和暴露的调查。

参与将持续一次或多次研究访问。

将来可能会联系参与者参加其他研究。

研究概览

地位

招聘中

详细说明

研究说明:

污染、饮食、压力等环境暴露有助于人类疾病的发展和恶化。 了解环境引起的损伤和炎症的机制将使我们能够设计出更好的预防和治疗措施。

受试者可能会接受(包括但不限于:)血液、尿液、唾液、家庭灰尘、面颊细胞、头发、鼻腔细胞、粪便、指甲剪、呼出气冷凝液、精子样本、皮肤细胞和/或痰液等的采样., 并且可以回答有关健康和暴露的预定义问卷。

可以对收集的材料进行的研究包括建立细胞培养物和免疫学研究。

目标:

主要目标:确定宿主和环境因素在损伤反应和疾病发展中的相互作用。

次要目标:开发更好的方法工具,以量化宿主与环境在健康和疾病中的相互作用。

端点:

主要终点:细胞/组织损伤和炎症的生物标志物,例如与体外或体内环境暴露相关的炎性细胞因子、细胞内激酶或 DNA/RNA 损伤。

次要终点:疾病或病理过程(例如 与环境暴露有关的异常实验室值)。

研究类型

观察性的

注册 (估计的)

2000

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

  • 姓名:NIEHS Join A Study Recruitment Group
  • 电话号码:(855) 696-4347
  • 邮箱myniehs@nih.gov

研究联系人备份

学习地点

    • North Carolina
      • Research Triangle Park、North Carolina、美国、27709
        • 招聘中
        • NIEHS Clinical Research Unit (CRU)
        • 接触:
          • NIEHS Join A Study Recruitment Group
          • 电话号码:855-696-4347
          • 邮箱myniehs@nih.gov

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

是的

取样方法

非概率样本

研究人群

一般社区样本将来自达勒姆、罗利、教堂山和其他靠近 NIEHS 临床研究单位 (CRU) 的附近城市。

描述

  • 纳入标准:

为了有资格参加这项研究,个人必须满足以下所有标准:

  1. 表示愿意在研究期间遵守所有研究程序和可用性。
  2. 提供知情同意的能力。
  3. 能够阅读和说英语。
  4. 男女不限,年满18周岁。
  5. 能够前往 NIEHS CRU 进行学习访问。

排除标准:

符合以下任何标准的个人将被排除在参与本研究之外:

  1. 不愿意储存样品以备将来使用。
  2. 目前怀孕或哺乳,由参与者口头确认。
  3. 研究者认为使参与者处于与所需研究程序相关的并发症的过度风险中的任何情况。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

队列和干预

团体/队列
健康对照
一般公众人口,包括 18 岁以上的女性和男性,混合了代表北卡罗来纳州的种族和族裔。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
确定宿主和环境因素在对损伤和疾病发展的反应中的相互作用。
大体时间:进行中
确定宿主和环境因素在对损伤和疾病发展的反应中的相互作用。
进行中

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Stavros Garantziotis, M.D.、National Institute of Environmental Health Sciences (NIEHS)

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2021年11月16日

初级完成 (估计的)

2031年12月31日

研究完成 (估计的)

2031年12月31日

研究注册日期

首次提交

2021年5月14日

首先提交符合 QC 标准的

2021年5月14日

首次发布 (实际的)

2021年5月17日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2024年4月19日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2024年4月18日

最后验证

2024年2月22日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • 10000152
  • 000152-E

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

IPD 计划说明

.大多数参与者数据将被调查人员以汇总方式使用,以验证或证明他们的研究无效。

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

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