Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Natural History of the Human Biological Response to Environmental Exposition and Injury

Bakgrund:

Miljöexponeringar som föroreningar, kost och stress kan bidra till att orsaka mänskliga sjukdomar eller göra dem värre. Forskare vill bättre förstå hur skador och inflammationer orsakas av dessa exponeringar. De vill samla in biologiska och miljömässiga prover och annan data. De kan använda proverna för att mäta en rad faktorer, som hormoner, toxiner och kemikalier. Detta kommer att hjälpa dem att förbättra sina studier.

Mål:

Att identifiera och förstå hur miljöexponeringar bidrar till mänskliga sjukdomar.

Behörighet:

Friska vuxna i åldern 18 år och äldre

Design:

Deltagarna kommer att screenas med frågor om deras hälsohistoria, demografi och mediciner de tar.

Deltagarna kan ge blod-, hår-, avförings-, saliv- och/eller urinprov. De kan ha en hudpunchbiopsi för att samla in hudceller. De kan ge finger- eller tånagelklipp. De kan ge ett prov av utandningsluft.

Deltagarna kan ge ett sputumprov. De kommer att andas in en saltdimma och hosta slem i en kopp.

Deltagarna kan få sina näsgångar borstade, skrapade eller tvättade.

Deltagarna får ge kindcellsprover. De kommer att svepa munvatten och spotta det i en kopp.

Deltagare som producerar spermier kan ge prover.

Deltagarna kan genomgå bronkoskopi för att samla upp vätska. En koksaltlösning kommer att sättas in i deras lunga och sedan sugas ut, tvätta områden av lungan.

Deltagarna kan ha ett bäcken- eller transvaginalt ultraljud. De kan ha lungfunktionstester.

Deltagarna kan samla hushållsdamm, urin eller avföring hemma.

Deltagarna kommer att fylla i undersökningar om sin hälsa, kost och exponeringar.

Deltagandet kommer att pågå under ett eller flera studiebesök.

Deltagarna kan komma att kontaktas i framtiden för att delta i andra studier.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Detaljerad beskrivning

Studiebeskrivning:

Miljöexponeringar såsom föroreningar, kost, stress etc. bidrar till utveckling och förvärring av mänskliga sjukdomar. Genom att förstå mekanismerna för miljöinducerade skador och inflammationer kommer vi att kunna utforma bättre profylax och behandlingsåtgärder.

Försökspersoner kan genomgå provtagning av (inklusive men inte begränsat till:) blod, urin, saliv, hushållsdamm, kindceller, hår, näsceller, avföring, nagelklipp, kondensat från utandningsluft, spermieprover, hudceller och/eller sputum etc. ., och kan svara på fördefinierade frågeformulär om hälsa och exponeringar.

Studier som kan utföras på insamlat material inkluderar etablering av cellkulturer och immunologiska studier.

Mål:

Primärt mål: Att identifiera samspelet mellan värd- och miljöfaktorer i responsen på skada och utvecklingen av sjukdom.

Sekundära mål: Att utveckla bättre metodologiska verktyg för att kvantifiera värd-miljöinteraktioner i hälsa och sjukdom.

Slutpunkter:

Primär endpoint: Biologiska markörer för cell-/vävnadsskada och inflammation, såsom inflammatoriska cytokiner, intracellulära kinaser eller DNA/RNA-skador i samband med in vitro eller in vivo miljöexponeringar.

Sekundära slutpunkter: Sjukdomar eller patologiska processer (t.ex. onormala laboratorievärden) i samband med miljöexponering.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

2000

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

  • Namn: NIEHS Join A Study Recruitment Group
  • Telefonnummer: (855) 696-4347
  • E-post: myniehs@nih.gov

Studera Kontakt Backup

Studieorter

    • North Carolina
      • Research Triangle Park, North Carolina, Förenta staterna, 27709
        • Rekrytering
        • NIEHS Clinical Research Unit (CRU)
        • Kontakt:
          • NIEHS Join A Study Recruitment Group
          • Telefonnummer: 855-696-4347
          • E-post: myniehs@nih.gov

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Samhällsprovet kommer att vara från Durham, Raleigh, Chapel Hill och andra närliggande städer nära NIEHS Clinical Research Unit (CRU).

Beskrivning

  • INKLUSIONSKRITERIER:

För att vara berättigad att delta i denna studie måste en individ uppfylla alla följande kriterier:

  1. Uppgiven villighet att följa alla studieprocedurer och tillgänglighet under hela studiens varaktighet.
  2. Förmåga att ge informerat samtycke.
  3. Kunna läsa och tala engelska.
  4. Man eller kvinna, äldre än eller lika med 18 år.
  5. Kunna resa till NIEHS CRU för studiebesök.

EXKLUSIONS KRITERIER:

En person som uppfyller något av följande kriterier kommer att uteslutas från att delta i denna studie:

  1. Vill inte ha prover lagrade för framtida bruk.
  2. Aktuell graviditet eller amning, genom muntlig bekräftelse från deltagaren.
  3. Varje tillstånd som, enligt utredarens uppfattning, utsätter deltagaren för en otillbörlig risk för komplikationer i samband med erforderliga studieprocedurer.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Friska kontroller
Allmän befolkning, inklusive kvinnor och män, som är över 18 år, med en blandning av raser och etniciteter som är representativa för North Carolina.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Att identifiera samspelet mellan värd- och miljöfaktorer i responsen på skada och utvecklingen av sjukdom.
Tidsram: Pågående
Att identifiera samspelet mellan värd- och miljöfaktorer i responsen på skada och utvecklingen av sjukdom.
Pågående

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Stavros Garantziotis, M.D., National Institute of Environmental Health Sciences (NIEHS)

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

16 november 2021

Primärt slutförande (Beräknad)

31 december 2031

Avslutad studie (Beräknad)

31 december 2031

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

14 maj 2021

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

14 maj 2021

Första postat (Faktisk)

17 maj 2021

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

19 april 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

18 april 2024

Senast verifierad

22 februari 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 10000152
  • 000152-E

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

IPD-planbeskrivning

.De flesta av deltagarnas data kommer att användas av utredarna på ett samlat sätt för att validera eller ogiltigförklara deras forskning.

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Inflammation

3
Prenumerera