Storia naturale della risposta biologica umana all'esposizione e al danno ambientale
Sfondo:
Le esposizioni ambientali come l'inquinamento, la dieta e lo stress possono aiutare a causare malattie umane o peggiorarle. I ricercatori vogliono capire meglio come lesioni e infiammazioni siano causate da queste esposizioni. Vogliono raccogliere campioni biologici e ambientali e altri dati. Possono utilizzare i campioni per misurare una serie di fattori, come ormoni, tossine e sostanze chimiche. Questo li aiuterà a migliorare i loro studi.
Obbiettivo:
Identificare e comprendere in che modo le esposizioni ambientali contribuiscono alle malattie umane.
Eleggibilità:
Adulti sani dai 18 anni in su
Progetto:
I partecipanti verranno sottoposti a screening con domande sulla loro storia clinica, dati demografici e farmaci che assumono.
I partecipanti possono fornire campioni di sangue, capelli, feci, saliva e/o urina. Potrebbero sottoporsi a una biopsia cutanea per raccogliere le cellule della pelle. Possono dare ritagli di unghia o unghia del piede. Possono dare un campione di respiro espirato.
I partecipanti possono fornire un campione di espettorato. Inaleranno una nebbia salina e tossiranno muco in una tazza.
I partecipanti possono avere i loro passaggi nasali spazzolati, raschiati o lavati.
I partecipanti possono fornire campioni di cellule della guancia. Scivoleranno il collutorio e lo sputeranno in una tazza.
I partecipanti che producono sperma possono fornire campioni.
I partecipanti possono sottoporsi a broncoscopia per raccogliere liquidi. Una soluzione salina verrà inserita nel polmone e quindi aspirata, lavando le aree del polmone.
I partecipanti possono avere un'ecografia pelvica o transvaginale. Potrebbero sottoporsi a test di funzionalità polmonare.
I partecipanti possono raccogliere polvere domestica, urina o feci a casa.
I partecipanti completeranno sondaggi sulla loro salute, dieta ed esposizioni.
La partecipazione durerà per una o più visite di studio.
I partecipanti possono essere contattati in futuro per prendere parte ad altri studi.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Descrizione dello studio:
Le esposizioni ambientali come l'inquinamento, la dieta, lo stress, ecc. contribuiscono allo sviluppo e all'esacerbazione delle malattie umane. Comprendere i meccanismi delle lesioni e delle infiammazioni indotte dall'ambiente ci consentirà di escogitare migliori misure di profilassi e trattamento.
I soggetti possono essere sottoposti a campionamento di (inclusi ma non limitati a:) sangue, urina, saliva, polvere domestica, cellule della guancia, capelli, cellule nasali, feci, ritagli di unghie, condensa del respiro espirato, campioni di sperma, cellule della pelle e/o espettorato ecc. ., e può rispondere a questionari predefiniti riguardanti la salute e le esposizioni.
Gli studi che possono essere eseguiti sul materiale raccolto includono la creazione di colture cellulari e studi immunologici.
Obiettivi:
Obiettivo primario: identificare l'interazione dell'ospite e dei fattori ambientali nella risposta al danno e allo sviluppo della malattia.
Obiettivi secondari: Sviluppare migliori strumenti metodologici per quantificare le interazioni ospite-ambiente nella salute e nella malattia.
Endpoint:
Endpoint primario: marcatori biologici di danno cellulare/tissutale e infiammazione, come citochine infiammatorie, chinasi intracellulari o danno al DNA/RNA in associazione con esposizioni ambientali in vitro o in vivo.
Endpoint secondari: malattie o processi patologici (ad es. valori di laboratorio anormali) associati a esposizioni ambientali.
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: NIEHS Join A Study Recruitment Group
- Numero di telefono: (855) 696-4347
- Email: myniehs@nih.gov
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Lawrence S Kirschner, M.D.
- Numero di telefono: (984) 287-3562
- Email: lawrence.kirschner@nih.gov
Luoghi di studio
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North Carolina
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Research Triangle Park, North Carolina, Stati Uniti, 27709
- Reclutamento
- NIEHS Clinical Research Unit (CRU)
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Contatto:
- NIEHS Join A Study Recruitment Group
- Numero di telefono: 855-696-4347
- Email: myniehs@nih.gov
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
- CRITERIO DI INCLUSIONE:
Per poter partecipare a questo studio, un individuo deve soddisfare tutti i seguenti criteri:
- Dichiarata disponibilità a rispettare tutte le procedure dello studio e disponibilità per la durata dello studio.
- Capacità di fornire il consenso informato.
- In grado di leggere e parlare inglese.
- Maschio o femmina, di età maggiore o uguale a 18 anni.
- In grado di recarsi al NIEHS CRU per visite di studio.
CRITERI DI ESCLUSIONE:
Un individuo che soddisfi uno dei seguenti criteri sarà escluso dalla partecipazione a questo studio:
- Non disposto a conservare campioni per un uso futuro.
- Gravidanza o allattamento in corso, conferma verbale da parte del partecipante.
- Qualsiasi condizione che, a giudizio dello sperimentatore, esponga il partecipante a un rischio eccessivo di complicanze associate alle procedure di studio richieste.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
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Controlli sani
Popolazione pubblica in generale, comprese donne e uomini, di età superiore ai 18 anni, con un misto di razze ed etnie rappresentative della Carolina del Nord.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Identificare l'interazione dell'ospite e dei fattori ambientali nella risposta al danno e nello sviluppo della malattia.
Lasso di tempo: In corso
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Identificare l'interazione dell'ospite e dei fattori ambientali nella risposta al danno e nello sviluppo della malattia.
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In corso
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Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Lawrence S Kirschner, M.D., National Institute of Environmental Health Sciences (NIEHS)
Pubblicazioni e link utili
Collegamenti utili
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 10000152
- 000152-E
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Descrizione del piano IPD
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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