Historia naturalna biologicznej odpowiedzi człowieka na narażenie i urazy środowiskowe
Tło:
Narażenia środowiskowe, takie jak zanieczyszczenie, dieta i stres, mogą powodować choroby u ludzi lub je pogarszać. Naukowcy chcą lepiej zrozumieć, w jaki sposób te ekspozycje powodują urazy i stany zapalne. Chcą zbierać próbki biologiczne i środowiskowe oraz inne dane. Mogą wykorzystywać próbki do pomiaru szeregu czynników, takich jak hormony, toksyny i chemikalia. Pomoże im to poprawić wyniki w nauce.
Cel:
Aby zidentyfikować i zrozumieć, w jaki sposób ekspozycje środowiskowe przyczyniają się do chorób ludzi.
Uprawnienia:
Zdrowe osoby dorosłe w wieku 18 lat i starsze
Projekt:
Uczestnicy zostaną przebadani za pomocą pytań dotyczących ich historii zdrowia, danych demograficznych i przyjmowanych leków.
Uczestnicy mogą oddać próbki krwi, włosów, kału, śliny i/lub moczu. Mogą mieć biopsję skóry w celu zebrania komórek skóry. Mogą dawać wycinki paznokci lub paznokci stóp. Mogą oddać próbkę wydychanego powietrza.
Uczestnicy mogą oddać próbkę plwociny. Wdychają mgiełkę solanki i kaszlą śluz do kubka.
Uczestnicy mogą mieć wyszczotkowane, zeskrobane lub umyte kanały nosowe.
Uczestnicy mogą oddać próbki komórek policzkowych. Będą płukać płyn do ust i wypluwać go do kubka.
Uczestnicy, którzy produkują nasienie, mogą oddać próbki.
Uczestnicy mogą mieć bronchoskopię w celu pobrania płynu. Roztwór soli zostanie wprowadzony do ich płuc, a następnie odessany, myjąc obszary płuc.
Uczestniczki mogą mieć wykonane USG miednicy mniejszej lub przezpochwowe. Mogą mieć testy czynnościowe płuc.
Uczestnicy mogą zbierać kurz domowy, mocz lub stolec w domu.
Uczestnicy wypełnią ankiety dotyczące ich zdrowia, diety i narażenia.
Uczestnictwo będzie trwało przez jedną lub więcej wizyt studyjnych.
W przyszłości można skontaktować się z uczestnikami w celu wzięcia udziału w innych badaniach.
Przegląd badań
Status
Szczegółowy opis
Opis badania:
Narażenia środowiskowe, takie jak zanieczyszczenie, dieta, stres itp., Przyczyniają się do rozwoju i zaostrzenia chorób u ludzi. Zrozumienie mechanizmów urazów i stanów zapalnych wywołanych przez środowisko pozwoli nam opracować lepszą profilaktykę i środki lecznicze.
Osoby badane mogą pobierać próbki (w tym między innymi): krwi, moczu, śliny, kurzu domowego, komórek policzkowych, włosów, komórek nosowych, stolca, obcinków paznokci, kondensatu wydychanego powietrza, próbek nasienia, komórek skóry i/lub plwociny itp. . i może odpowiadać na predefiniowane kwestionariusze dotyczące zdrowia i narażenia.
Badania, które można przeprowadzić na pobranym materiale obejmują zakładanie hodowli komórkowych i badania immunologiczne.
Cele:
Główny cel: Identyfikacja interakcji gospodarza i czynników środowiskowych w odpowiedzi na uraz i rozwój choroby.
Cele drugorzędne: Opracowanie lepszych narzędzi metodologicznych w celu ilościowego określenia interakcji żywiciel-środowisko w zdrowiu i chorobie.
Punkty końcowe:
Pierwszorzędowy punkt końcowy: Biologiczne markery uszkodzenia komórek/tkanek i stanów zapalnych, takie jak cytokiny zapalne, kinazy wewnątrzkomórkowe lub uszkodzenia DNA/RNA w związku z narażeniem środowiskowym in vitro lub in vivo.
Drugorzędowe punkty końcowe: choroby lub procesy patologiczne (np. nieprawidłowe wartości laboratoryjne) związane z narażeniem środowiskowym.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: NIEHS Join A Study Recruitment Group
- Numer telefonu: (855) 696-4347
- E-mail: myniehs@nih.gov
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Lawrence S Kirschner, M.D.
- Numer telefonu: (984) 287-3562
- E-mail: lawrence.kirschner@nih.gov
Lokalizacje studiów
-
-
North Carolina
-
Research Triangle Park, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27709
- Rekrutacyjny
- NIEHS Clinical Research Unit (CRU)
-
Kontakt:
- NIEHS Join A Study Recruitment Group
- Numer telefonu: 855-696-4347
- E-mail: myniehs@nih.gov
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
- KRYTERIA PRZYJĘCIA:
Aby kwalifikować się do udziału w tym badaniu, osoba musi spełniać wszystkie poniższe kryteria:
- Deklarowana gotowość do przestrzegania wszystkich procedur badania i dyspozycyjność na czas trwania badania.
- Możliwość wyrażenia świadomej zgody.
- Potrafi czytać i mówić po angielsku.
- Mężczyzna lub kobieta, w wieku co najmniej 18 lat.
- Możliwość podróży do NIEHS CRU na wizyty studyjne.
KRYTERIA WYŁĄCZENIA:
Osoba, która spełnia którekolwiek z poniższych kryteriów, zostanie wykluczona z udziału w tym badaniu:
- Brak chęci przechowywania próbek do wykorzystania w przyszłości.
- Aktualna ciąża lub laktacja, ustne potwierdzenie uczestnika.
- Każdy stan, który zdaniem badacza naraża uczestnika na nadmierne ryzyko powikłań związanych z wymaganymi procedurami badawczymi.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
Zdrowe kontrole
Ogólna populacja publiczna, w tym kobiety i mężczyźni w wieku powyżej 18 lat, z mieszanką ras i grup etnicznych, reprezentatywna dla Karoliny Północnej.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Identyfikacja interakcji gospodarza i czynników środowiskowych w odpowiedzi na uraz i rozwój choroby.
Ramy czasowe: Bieżący
|
Identyfikacja interakcji gospodarza i czynników środowiskowych w odpowiedzi na uraz i rozwój choroby.
|
Bieżący
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Główny śledczy: Lawrence S Kirschner, M.D., National Institute of Environmental Health Sciences (NIEHS)
Publikacje i pomocne linki
Przydatne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 10000152
- 000152-E
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .