환경 노출 및 상해에 대한 인간 생물학적 반응의 자연사
환경 노출 및 상해에 대한 인간의 생물학적 반응의 자연사
배경:
오염, 식습관, 스트레스와 같은 환경적 노출은 인간의 질병을 유발하거나 악화시키는 데 도움이 될 수 있습니다. 연구자들은 이러한 노출로 인해 부상과 염증이 어떻게 발생하는지 더 잘 이해하기를 원합니다. 그들은 생물학적 및 환경적 샘플과 기타 데이터를 수집하기를 원합니다. 그들은 샘플을 사용하여 호르몬, 독소 및 화학 물질과 같은 다양한 요인을 측정할 수 있습니다. 이것은 그들이 학업을 향상시키는 데 도움이 될 것입니다.
목적:
환경 노출이 인간 질병에 어떻게 기여하는지 확인하고 이해합니다.
적임:
만 18세 이상의 건강한 성인
설계:
참가자는 건강 이력, 인구 통계 및 복용하는 약에 대한 질문으로 선별됩니다.
참가자는 혈액, 머리카락, 대변, 타액 및/또는 소변 샘플을 제공할 수 있습니다. 그들은 피부 세포를 수집하기 위해 피부 펀치 생검을 할 수 있습니다. 그들은 손톱이나 발톱 깎기를 줄 수 있습니다. 내쉬는 호흡 샘플을 제공할 수 있습니다.
참가자는 가래 샘플을 제공할 수 있습니다. 그들은 식염수 미스트를 흡입하고 컵에 점액을 기침합니다.
참가자는 비강을 솔질하거나 긁거나 씻을 수 있습니다.
참가자는 뺨 세포 샘플을 제공할 수 있습니다. 그들은 구강 세척제를 휘저어 컵에 뱉을 것입니다.
정자를 생산하는 참가자는 샘플을 제공할 수 있습니다.
참가자는 체액을 수집하기 위해 기관지경 검사를 받을 수 있습니다. 식염수를 폐에 넣은 다음 흡입하여 폐 부위를 세척합니다.
참가자는 골반 또는 경질 초음파를 가질 수 있습니다. 폐 기능 검사를 받을 수 있습니다.
참가자는 집에서 집안 먼지, 소변 또는 대변을 수집할 수 있습니다.
참가자는 자신의 건강, 식단 및 노출에 대한 설문 조사를 완료합니다.
참여는 하나 이상의 연구 방문 동안 지속됩니다.
참가자는 향후 다른 연구에 참여하기 위해 연락할 수 있습니다.
연구 개요
상세 설명
연구 설명:
오염, 식습관, 스트레스 등과 같은 환경 노출은 인간 질병의 발병 및 악화에 기여합니다. 환경적으로 유발된 부상 및 염증의 메커니즘을 이해하면 더 나은 예방 및 치료 방법을 고안할 수 있습니다.
피험자는 혈액, 소변, 타액, 집안 먼지, 뺨 세포, 모발, 비강 세포, 대변, 손톱 깎기, 날숨 응축물, 정자 샘플, 피부 세포 및/또는 가래 등을 샘플링할 수 있습니다(다음을 포함하되 이에 국한되지 않음). ., 건강 및 노출에 관한 사전 정의된 설문지에 답할 수 있습니다.
수집된 물질에 대해 수행할 수 있는 연구에는 세포 배양 확립 및 면역학적 연구가 포함됩니다.
목표:
1차 목표: 부상에 대한 반응과 질병의 발달에서 숙주와 환경 요인의 상호 작용을 확인합니다.
이차 목표: 건강과 질병에서 숙주-환경 상호 작용을 정량화하기 위해 더 나은 방법론적 도구를 개발합니다.
끝점:
1차 종점: 시험관 내 또는 생체 내 환경 노출과 관련된 염증성 사이토카인, 세포내 키나아제 또는 DNA/RNA 손상과 같은 세포/조직 손상 및 염증의 생물학적 지표.
2차 종점: 질병 또는 병리학적 과정(예: 비정상적인 실험실 값) 환경 노출과 관련이 있습니다.
연구 유형
등록 (추정된)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: NIEHS Join A Study Recruitment Group
- 전화번호: (855) 696-4347
- 이메일: myniehs@nih.gov
연구 연락처 백업
- 이름: Lawrence S Kirschner, M.D.
- 전화번호: (984) 287-3562
- 이메일: lawrence.kirschner@nih.gov
연구 장소
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North Carolina
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Research Triangle Park, North Carolina, 미국, 27709
- 모병
- NIEHS Clinical Research Unit (CRU)
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연락하다:
- NIEHS Join A Study Recruitment Group
- 전화번호: 855-696-4347
- 이메일: myniehs@nih.gov
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
- 포함 기준:
이 연구에 참여할 자격이 있으려면 개인은 다음 기준을 모두 충족해야 합니다.
- 연구 기간 동안 모든 연구 절차 및 이용 가능성을 준수할 의사를 진술했습니다.
- 정보에 입각한 동의를 제공할 수 있는 능력.
- 영어를 읽고 말할 수 있습니다.
- 18세 이상의 남성 또는 여성.
- 연구 방문을 위해 NIEHS CRU로 이동할 수 있습니다.
제외 기준:
다음 기준 중 하나를 충족하는 개인은 본 연구 참여에서 제외됩니다.
- 향후 사용을 위해 샘플을 보관할 의향이 없습니다.
- 참가자의 구두 확인에 의한 현재 임신 또는 수유.
- 조사관의 의견에 따라 참가자가 필요한 연구 절차와 관련된 합병증에 대해 과도한 위험에 처하게 하는 모든 상태.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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건강한 통제
노스캐롤라이나를 대표하는 인종과 민족이 혼합된 18세 이상의 여성과 남성을 포함한 일반 대중.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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부상 및 질병 발병에 대한 반응에서 숙주와 환경 요인의 상호 작용을 확인합니다.
기간: 전진
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부상 및 질병 발병에 대한 반응에서 숙주와 환경 요인의 상호 작용을 확인합니다.
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전진
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Lawrence S Kirschner, M.D., National Institute of Environmental Health Sciences (NIEHS)
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 10000152
- 000152-E
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
IPD 계획 설명
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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염증에 대한 임상 시험
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Actavis Inc.Watson Laboratories, Inc.완전한세균성 질염 | 평가 및 기록할 징후 및 증상은 다음과 같습니다. | 질 분비물의 색, 냄새 및 일관성 | 외음부 가려움증 및 자극(주관적) 없음, 경미함, 보통 또는 심함 | Vulvovaginal Inflammation (Objective) 부재, 경증, 중등도 또는 중증미국, 도미니카 공화국, 푸에르토 리코