Historia natural de la respuesta biológica humana a la exposición y lesiones ambientales
Fondo:
Las exposiciones ambientales como la contaminación, la dieta y el estrés pueden ayudar a causar enfermedades humanas o empeorarlas. Los investigadores quieren comprender mejor cómo estas exposiciones causan lesiones e inflamación. Quieren recolectar muestras biológicas y ambientales y otros datos. Pueden usar las muestras para medir una variedad de factores, como hormonas, toxinas y productos químicos. Esto les ayudará a mejorar sus estudios.
Objetivo:
Identificar y comprender cómo las exposiciones ambientales contribuyen a las enfermedades humanas.
Elegibilidad:
Adultos sanos mayores de 18 años
Diseño:
Los participantes serán evaluados con preguntas sobre su historial de salud, datos demográficos y medicamentos que toman.
Los participantes pueden dar muestras de sangre, cabello, heces, saliva y/u orina. Es posible que le hagan una biopsia de piel con sacabocados para recolectar células de la piel. Pueden dar recortes de uñas de las manos o de los pies. Pueden dar una muestra del aliento exhalado.
Los participantes pueden dar una muestra de esputo. Inhalará una niebla salina y toserá mucosidad en una taza.
A los participantes se les puede cepillar, raspar o lavar las fosas nasales.
Los participantes pueden dar muestras de células de la mejilla. Harán buches de enjuague bucal y lo escupirán en una taza.
Los participantes que producen esperma pueden dar muestras.
Los participantes pueden someterse a una broncoscopia para recolectar líquido. Se colocará una solución salina en su pulmón y luego se succionará, lavando áreas del pulmón.
Las participantes pueden tener una ecografía pélvica o transvaginal. Es posible que le hagan pruebas de función pulmonar.
Los participantes pueden recolectar polvo doméstico, orina o heces en el hogar.
Los participantes completarán encuestas sobre su salud, dieta y exposiciones.
La participación tendrá una duración de una o más visitas de estudio.
Los participantes pueden ser contactados en el futuro para participar en otros estudios.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
Descripción del estudio:
Las exposiciones ambientales, como la contaminación, la dieta, el estrés, etc., contribuyen al desarrollo y la exacerbación de las enfermedades humanas. Comprender los mecanismos de la lesión y la inflamación inducidas por el medio ambiente nos permitirá idear mejores medidas de profilaxis y tratamiento.
Los sujetos pueden someterse a muestras de (incluidos, entre otros): sangre, orina, saliva, polvo doméstico, células de las mejillas, cabello, células nasales, heces, recortes de uñas, condensado del aliento exhalado, muestras de esperma, células de la piel y/o esputo, etc. ., y puede responder cuestionarios predefinidos sobre salud y exposiciones.
Los estudios que se pueden realizar en el material recolectado incluyen el establecimiento de cultivos celulares y estudios inmunológicos.
Objetivos:
Objetivo principal: identificar la interacción del huésped y los factores ambientales en la respuesta a la lesión y el desarrollo de la enfermedad.
Objetivos secundarios: Desarrollar mejores herramientas metodológicas para cuantificar las interacciones huésped-ambiente en salud y enfermedad.
Puntos finales:
Criterio de valoración principal: marcadores biológicos de lesión e inflamación de células/tejidos, como citoquinas inflamatorias, quinasas intracelulares o daño de ADN/ARN en asociación con exposiciones ambientales in vitro o in vivo.
Criterios de valoración secundarios: enfermedades o procesos patológicos (p. valores anormales de laboratorio) asociados con exposiciones ambientales.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: NIEHS Join A Study Recruitment Group
- Número de teléfono: (855) 696-4347
- Correo electrónico: myniehs@nih.gov
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Stavros Garantziotis, M.D.
- Número de teléfono: (984) 287-4412
- Correo electrónico: garantziotis@mail.nih.gov
Ubicaciones de estudio
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North Carolina
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Research Triangle Park, North Carolina, Estados Unidos, 27709
- Reclutamiento
- NIEHS Clinical Research Unit (CRU)
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Contacto:
- NIEHS Join A Study Recruitment Group
- Número de teléfono: 855-696-4347
- Correo electrónico: myniehs@nih.gov
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
- CRITERIOS DE INCLUSIÓN:
Para ser elegible para participar en este estudio, una persona debe cumplir con todos los siguientes criterios:
- Voluntad declarada de cumplir con todos los procedimientos del estudio y disponibilidad durante la duración del estudio.
- Capacidad para dar consentimiento informado.
- Capaz de leer y hablar inglés.
- Hombre o mujer, de edad mayor o igual a 18 años.
- Capaz de viajar a NIEHS CRU para visitas de estudio.
CRITERIO DE EXCLUSIÓN:
Cualquier persona que cumpla con cualquiera de los siguientes criterios será excluida de la participación en este estudio:
- No está dispuesto a tener muestras almacenadas para uso futuro.
- Embarazo o lactancia actual, por confirmación verbal de la participante.
- Cualquier condición que, en opinión del investigador, coloque al participante en un riesgo indebido de complicaciones asociadas con los procedimientos requeridos del estudio.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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Controles saludables
Población pública en general, incluidos hombres y mujeres, mayores de 18 años, con una mezcla de razas y etnias representativas de Carolina del Norte.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Identificar la interacción del huésped y los factores ambientales en la respuesta a la lesión y el desarrollo de la enfermedad.
Periodo de tiempo: En curso
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Identificar la interacción del huésped y los factores ambientales en la respuesta a la lesión y el desarrollo de la enfermedad.
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En curso
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Colaboradores e Investigadores
Investigadores
- Investigador principal: Stavros Garantziotis, M.D., National Institute of Environmental Health Sciences (NIEHS)
Publicaciones y enlaces útiles
Enlaces Útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 10000152
- 000152-E
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .