Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A környezeti expozícióra és sérülésekre adott emberi biológiai válasz természetrajza

Background:

Environmental exposures like pollution, diet, and stress can help cause human diseases, or make them worse. Researchers want to better understand how injury and inflammation are caused by these exposures. They want to collect biological and environmental samples and other data. They may use the samples to measure a range of factors, like hormones, toxins, and chemicals. This will help them improve their studies.

Objective:

To identify and understand how environmental exposures contribute to human disease.

Eligibility:

Healthy adults ages 18 and older

Design:

Participants will be screened with questions about their health history, demographics, and medicines they take.

Participants may give blood, hair, stool, saliva, and/or urine samples. They may have a skin punch biopsy to collect skin cells. They may give fingernail or toenail clippings. They may give a sample of exhaled breath.

Participants may give a sputum sample. They will inhale a saline mist and cough mucus into a cup.

Participants may have their nasal passages brushed, scraped, or washed.

Participants may give cheek cell samples. They will swish mouthwash and spit it into a cup.

Participants who produce sperm may give samples.

Participants may have bronchoscopy to collect fluid. A saline solution will be put into their lung and then suctioned out, washing areas of the lung.

Participants may have a pelvic or transvaginal ultrasound. They may have lung function tests.

Participants may collect household dust, urine, or stool at home.

Participants will complete surveys about their health, diet, and exposures.

Participation will last for one or more study visits.

Participants may be contacted in the future to take part in other studies.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Részletes leírás

Study Description:

Environmental exposures such as pollution, diet, stress, etc. contribute to the development and exacerbation of human disease. Understanding the mechanisms of environmentally induced injury and inflammation will allow us to devise better prophylaxis and treatment measures.

Subjects may undergo sampling of (including but not limited to:) blood, urine, saliva, household dust, cheek cells, hair, nasal cells, stool, nail clippings, exhaled breath condensate, sperm samples, skin cells, and/or sputum etc., and may answer predefined questionnaires regarding health and exposures.

Studies which may be performed on collected material includes establishment of cell cultures and immunologic studies.

Objectives:

Primary Objective: To identify the interaction of host and environmental factors in the response to injury and the development of disease.

Secondary Objectives: To develop better methodological tools in order to quantify host-environmental interactions in health and disease.

Endpoints:

Primary Endpoint: Biological markers of cell/tissue injury and inflammation, such as inflammatory cytokines, intracellular kinases or DNA/RNA damage in association with in vitro or in vivo environmental exposures.

Secondary Endpoints: Diseases or pathological processes (e.g. abnormal laboratory values) associated with environmental exposures.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Becsült)

2000

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

  • Név: NIEHS Join A Study Recruitment Group
  • Telefonszám: (855) 696-4347
  • E-mail: myniehs@nih.gov

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

Tanulmányi helyek

    • North Carolina
      • Research Triangle Park, North Carolina, Egyesült Államok, 27709
        • Toborzás
        • NIEHS Clinical Research Unit (CRU)
        • Kapcsolatba lépni:
          • NIEHS Join A Study Recruitment Group
          • Telefonszám: 855-696-4347
          • E-mail: myniehs@nih.gov

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

The general community sample will be from Durham, Raleigh, Chapel Hill and other nearby cities close to the NIEHS Clinical Research Unit (CRU).

Leírás

  • INCLUSION CRITERIA:

In order to be eligible to participate in this study, an individual must meet all of the following criteria:

  1. Stated willingness to comply with all study procedures and availability for the duration of the study.
  2. Ability to provide informed consent.
  3. Able to read and speak English
  4. Male or female, aged >=18
  5. Able to travel to the NIEHS CRU for study visits or travel to an offsite event or conference.

EXCLUSION CRITERIA:

An individual who meets any of the following criteria will be excluded from participation in this study:

  1. Not willing to have samples stored for future use.
  2. Current pregnancy or lactation, by participant verbal confirmation.
  3. Any condition that, in the investigator's opinion, places the participant at undue risk for complications associated with required study procedures.

Participants will be enrolled according to pre-defined host (e.g. disease, genetic, or demographic) or environmental (exposure) characteristics.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Megfigyelési modellek: OTHER
  • Időperspektívák: PROSPECTIVE

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Healthy Controls

General public population, including females and males, who are over the age of 18, with a mixture of races and ethnicities representative of North Carolina.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
To identify the interaction of host and environmental factors in the response to injury and the development of disease.
Időkeret: On-going

To identify the interaction of host and environmental factors in the response to injury and the development of disease.

On-going

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Lawrence S Kirschner, M.D., National Institute of Environmental Health Sciences (NIEHS)

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2021. november 16.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2031. december 31.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2031. december 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2021. május 14.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. május 14.

Első közzététel (Tényleges)

2021. május 17.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2026. október 29.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. október 28.

Utolsó ellenőrzés

2026. július 30.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

IPD terv leírása

Most of the participant data will be utilized by investigators in an aggregate way to validate or invalidate their research.

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel