A környezeti expozícióra és sérülésekre adott emberi biológiai válasz természetrajza
Háttér:
Az olyan környezeti expozíciók, mint a szennyezés, az étrend és a stressz, segíthetnek emberi betegségek kialakulásában, vagy súlyosbíthatják azokat. A kutatók szeretnék jobban megérteni, hogyan okoznak sérülést és gyulladást ezek a kitettségek. Biológiai és környezeti mintákat és egyéb adatokat szeretnének gyűjteni. A mintákat számos tényező, például hormonok, toxinok és vegyi anyagok mérésére használhatják. Ez segít nekik javítani tanulmányaikat.
Célkitűzés:
Annak azonosítása és megértése, hogy a környezeti expozíció hogyan járul hozzá az emberi betegségekhez.
Jogosultság:
Egészséges felnőttek 18 évesnél idősebbek
Tervezés:
A résztvevőket egészségügyi történetükre, demográfiai helyzetükre és a szedett gyógyszereikre vonatkozó kérdésekkel szűrik.
A résztvevők vér-, haj-, széklet-, nyál- és/vagy vizeletmintákat adhatnak. Előfordulhat, hogy a bőr lyukasztásos biopsziájával összegyűjtik a bőrsejteket. Köröm- vagy lábkörömlevágást készíthetnek. Adhatnak mintát a kilélegzett leheletből.
A résztvevők köpetmintát adhatnak. Egy csészébe sós ködöt és köhögési nyálkát szívnak be.
A résztvevők orrjáratait kefélhetik, kaparhatják vagy moshatják.
A résztvevők arcsejtmintákat adhatnak. Szájvizet suhinnak, és kiköpnek egy csészébe.
A spermát termelő résztvevők mintákat adhatnak.
A résztvevők hörgőtükrözést végezhetnek folyadékgyűjtés céljából. Sóoldatot töltenek a tüdejükbe, majd leszívják, megmosva a tüdő területeit.
A résztvevők kismedencei vagy transzvaginális ultrahangvizsgálatot végezhetnek. Lehet, hogy tüdőfunkciós vizsgálatokat végeznek.
A résztvevők otthon összegyűjthetik a háztartási port, vizeletet vagy székletet.
A résztvevők felméréseket töltenek ki egészségükről, étrendjükről és kitettségükről.
A részvétel egy vagy több tanulmányútig tart.
A résztvevőkkel a jövőben felvehetjük a kapcsolatot, hogy más tanulmányokban vegyenek részt.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Részletes leírás
A tanulmány leírása:
Az olyan környezeti expozíciók, mint a szennyezés, az étrend, a stressz stb., hozzájárulnak az emberi betegségek kialakulásához és súlyosbodásához. A környezet által kiváltott sérülések és gyulladások mechanizmusának megértése lehetővé teszi számunkra, hogy jobb megelőzési és kezelési intézkedéseket dolgozzunk ki.
Az alanyoktól mintát vehetnek (beleértve, de nem kizárólagosan:) vérből, vizeletből, nyálból, háztartási porból, arcsejtekből, hajból, orrsejtekből, székletből, körömlevágásból, kilélegzett lehelet kondenzátumból, spermamintából, bőrsejtekből és/vagy köpetből stb. ., és válaszolhat előre meghatározott kérdőívekre az egészséggel és az expozícióval kapcsolatban.
Az összegyűjtött anyagokon végezhető vizsgálatok magukban foglalják a sejttenyészetek létrehozását és az immunológiai vizsgálatokat.
Célok:
Elsődleges cél: A gazdaszervezet és a környezeti tényezők kölcsönhatásának azonosítása a sérülésekre adott válaszban és a betegségek kialakulásában.
Másodlagos célkitűzések: Jobb módszertani eszközök kidolgozása az egészség és a betegségek gazda-környezet kölcsönhatásának számszerűsítésére.
Végpontok:
Elsődleges végpont: A sejt/szövet sérülésének és gyulladásának biológiai markerei, például gyulladásos citokinek, intracelluláris kinázok vagy DNS/RNS károsodások in vitro vagy in vivo környezeti expozícióval kapcsolatban.
Másodlagos végpontok: betegségek vagy kóros folyamatok (pl. abnormális laboratóriumi értékek) környezeti expozícióval kapcsolatos.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: NIEHS Join A Study Recruitment Group
- Telefonszám: (855) 696-4347
- E-mail: myniehs@nih.gov
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: Lawrence S Kirschner, M.D.
- Telefonszám: (984) 287-3562
- E-mail: lawrence.kirschner@nih.gov
Tanulmányi helyek
-
-
North Carolina
-
Research Triangle Park, North Carolina, Egyesült Államok, 27709
- Toborzás
- NIEHS Clinical Research Unit (CRU)
-
Kapcsolatba lépni:
- NIEHS Join A Study Recruitment Group
- Telefonszám: 855-696-4347
- E-mail: myniehs@nih.gov
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
- BEVÉTEL KRITÉRIUMAI:
Ahhoz, hogy részt vehessen ebben a vizsgálatban, egy személynek meg kell felelnie az alábbi feltételek mindegyikének:
- Kijelentette, hogy hajlandó betartani az összes vizsgálati eljárást és rendelkezésre áll a vizsgálat időtartama alatt.
- Tudatos beleegyezés megadásának képessége.
- Tud olvasni és beszél angolul.
- Férfi vagy nő, 18 éves vagy annál idősebb.
- Képes utazni a NIEHS CRU-ba tanulmányi látogatásokra.
KIZÁRÁSI KRITÉRIUMOK:
Az a személy, aki megfelel az alábbi kritériumok bármelyikének, kizárásra kerül a vizsgálatból:
- Nem hajlandó a mintákat későbbi felhasználásra tárolni.
- Jelenlegi terhesség vagy szoptatás, a résztvevő szóbeli megerősítésével.
- Bármilyen állapot, amely a vizsgáló véleménye szerint indokolatlan kockázatnak teszi ki a résztvevőt a szükséges vizsgálati eljárásokkal kapcsolatos szövődmények miatt.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
|---|
|
Egészséges ellenőrzések
Általános lakosság, beleértve a 18 éven felüli nőket és férfiakat, akik különböző fajok és etnikumok képviselik Észak-Karolinát.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A gazdaszervezet és a környezeti tényezők kölcsönhatásának azonosítása a sérülésekre adott válaszban és a betegségek kialakulásában.
Időkeret: Folyamatban lévő
|
A gazdaszervezet és a környezeti tényezők kölcsönhatásának azonosítása a sérülésekre adott válaszban és a betegségek kialakulásában.
|
Folyamatban lévő
|
Együttműködők és nyomozók
Nyomozók
- Kutatásvezető: Lawrence S Kirschner, M.D., National Institute of Environmental Health Sciences (NIEHS)
Publikációk és hasznos linkek
Hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 10000152
- 000152-E
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IPD terv leírása
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .