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Treinamento muscular inspiratório com dispositivo Powerbreath em pacientes com ELA

25 de maio de 2022 atualizado por: Universidad Francisco de Vitoria

Treinamento Muscular Inspiratório na Capacidade Respiratória, Variabilidade da Frequência Cardíaca, Qualidade de Vida e Estado Emocional em Pacientes com Esclerose Lateral Amiotrófica.

Abstrato:

Contexto/contexto: as pessoas acometidas pela Esclerose Lateral Amiotrófica (ELA) veem sua própria vida totalmente perturbada após o diagnóstico. Esta doença também cursa, além da piora funcional e depressiva, com danos internos manifestados por uma deterioração cardiorrespiratória. Não há muitas publicações de estudos clínicos sobre esta doença, uma vez que é considerada uma doença estranha e de prognóstico curto.

Objetivos: examinar os efeitos do treinamento muscular inspiratório (TMI) na força muscular respiratória, variabilidade da frequência cardíaca (VFC), qualidade de vida e humor em pacientes com ELA.

Métodos: 20 pacientes voluntários, masculinos e femininos, com ELA, bulbar ou espinhal farão parte do estudo cuasi-experimental e serão divididos em dois grupos: um grupo experimental (n = 10) e um grupo controle (n = 10 ). Serão mensuradas a Pressão Inspiratória Máxima (PIM), a VFC, a qualidade de vida e o humor. Os participantes do grupo experimental realizarão 30 inspirações por dia, 15 pela manhã e 15 à noite, 5 dias por semana, durante 8 semanas. A resistência do treinamento no grupo experimental será aumentada de acordo com o PIM medido na primeira visita. Durante a primeira semana, a resistência será de 30% da PImáx, semanas 2 e 3 de 40%, semanas 4 e 5 de 50% e as últimas 3 semanas de 60%. Após 8 semanas, todos os participantes preencherão novamente todas as escalas e as medições pós-treino serão feitas.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

20

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Espanha
    • Madrid
      • Pozuelo De Alarcón, Madrid, Espanha, 28223
        • Universidad Francisco de Vitoria

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • ADULTO
  • OLDER_ADULT
  • CRIANÇA

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

- Indivíduos com ELA

Critério de exclusão:

  • PImáx mais de 30mmH2O
  • Pontuação superior a 2 na escala GDS Reisberg
  • Uso de aparelhos já respiratórios durante o dia (exceto suporte noturno de CPAPs) mais de 14h/dia.
  • Doença médica instável nos últimos 3 anos.
  • Uso de IMT contra-indicado por razões médicas.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: CUIDADOS DE SUPORTE
  • Alocação: NON_RANDOMIZED
  • Modelo Intervencional: PARALELO
  • Mascaramento: SOLTEIRO

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
EXPERIMENTAL: Intervenção
Treinamento muscular inspiratório com aparelho Powerbreath IMT, com duração de 8 semanas. Tratamento como de costume
Outro: Treinamento Muscular Inspiratório com aparelho Powerbreath IMT.

Treinamento muscular inspiratório com aparelho Powerbreath IMT, com duração de 8 semanas.

A cada dia, cada sujeito realiza 15 repetições pela manhã e à noite, de segunda a sexta-feira, descansando nos finais de semana.

A resistência do aparelho aumenta ao longo do estudo, iniciando com 30% da própria pressão inspiratória máxima (PImáx) durante a primeira semana e aumentando 10% a cada duas semanas, até atingir a meta de 60% da PImáx.
SEM_INTERVENÇÃO: Ao controle
Sem treinamento muscular inspiratório. Tratamento como de costume.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
PImax
Prazo: 8 semanas
Pressão Inspiratória Máxima
8 semanas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
HRV
Prazo: 8 semanas
Variabilidade do batimento cardíaco
8 semanas
RH
Prazo: 8 semanas
Frequência cardíaca
8 semanas
ALSAQ-40
Prazo: 8 semanas
Questionário de Avaliação da Esclerose Lateral Amiotrófica
8 semanas
ALSFRS-R
Prazo: 8 semanas
Escala de classificação funcional de ELA revisada
8 semanas
Escala de beck
Prazo: 8 semanas
Escala de depressão
8 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Universidad Francisco de Vitoria

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (REAL)

17 de maio de 2021

Conclusão Primária (REAL)

12 de setembro de 2021

Conclusão do estudo (REAL)

12 de novembro de 2021

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

14 de maio de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

14 de maio de 2021

Primeira postagem (REAL)

17 de maio de 2021

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

27 de maio de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

25 de maio de 2022

Última verificação

1 de maio de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • ALS_UFV_21

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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