使用 Powerbreath 设备对 ALS 患者进行吸气肌肉训练
肌萎缩侧索硬化症患者呼吸能力、心率变异性、生活质量和情绪状态的吸气肌训练。
抽象的:
背景/背景:患有肌萎缩性侧索硬化症 (ALS) 的人在诊断后发现自己的生活完全受到干扰。 除了功能和令人沮丧的恶化之外,这种疾病的病程还包括心肺功能恶化所表现出的内部损伤。 鉴于这种疾病被认为是一种预后较短的怪病,因此关于这种疾病的临床研究出版物并不多。
目的:检查吸气肌训练 (IMT) 对 ALS 患者呼吸肌力量、心率变异性 (HRV)、生活质量和情绪的影响。
方法:20 名患有肌萎缩侧索硬化、延髓或脊髓性肌萎缩侧索硬化的志愿者患者,男性和女性,将参加临时实验研究,他们将分为两组:实验组 (n = 10) 和对照组 (n = 10 ). 将测量最大吸气压力 (PIM)、HRV、生活质量和情绪。 实验组参与者每天进行30次启发,上午15次,晚上15次,每周5天,持续8周。 实验组的训练阻力将根据第一次访问时测量的PIM增加。 在第一周,阻力将达到 PImax 的 30%,第 2 周和第 3 周为 40%,第 4 周和第 5 周为 50%,最后 3 周为 60%。 8 周后,所有参与者将再次填写所有量表,并进行训练后测量。
研究概览
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
-
-
Madrid
-
Pozuelo De Alarcón、Madrid、西班牙、28223
- Universidad Francisco de Vitoria
-
-
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- OLDER_ADULT
- 孩子
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准:
- 患有 ALS 的受试者
排除标准:
- PImax大于30mmH2O
- GDS Reisberg 量表得分高于 2
- 白天使用呼吸设备(夜间 CPAP 支持除外)超过 14 小时/天。
- 过去 3 年的不稳定内科疾病。
- 出于医学原因禁止使用 IMT。
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:支持性护理
- 分配:非随机
- 介入模型:平行线
- 屏蔽:单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的:干涉
使用 Powerbreath IMT 设备进行吸气肌训练,持续 8 周。
照常治疗
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使用 Powerbreath IMT 设备进行吸气肌训练,持续 8 周。 每天,每个受试者在周一至周五的早晚进行 15 次重复,周末休息。 设备的耐力随着研究的进行而增加,在第一周以他们自己的最大吸气压力 (PImax) 的 30% 开始,每隔一周增加 10%,直到达到 60% PImax 的目标。 |
NO_INTERVENTION:控制
没有吸气肌训练。
照常治疗。
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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PI最大值
大体时间:8周
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最大吸气压力
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8周
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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心率变异性
大体时间:8周
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心率变异性
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8周
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人力资源部
大体时间:8周
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心率
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8周
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ALSAQ-40
大体时间:8周
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肌萎缩侧索硬化评估问卷
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8周
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ALSFRS-R
大体时间:8周
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ALS 功能评定量表修订版
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8周
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贝克秤
大体时间:8周
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抑郁量表
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8周
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合作者和调查者
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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