ALS 환자에서 Powerbreath 장치를 사용한 흡기 근육 훈련
근위축성 측삭경화증 환자의 호흡능력, 심박변이도, 삶의 질 및 정서상태에서의 흡기근 단련
추상적인:
맥락/배경: 근위축성 측삭 경화증(ALS)의 영향을 받는 사람들은 진단 후 자신의 삶이 완전히 혼란스러워하는 것을 봅니다. 이 질병은 또한 기능적이고 우울한 악화와는 별개로 심폐 기능 저하로 나타나는 내부 손상과 함께 진행됩니다. 예후가 짧은 이상한 질병으로 간주되는 이 질병에 대한 임상 연구 출판물은 많지 않습니다.
목표: ALS 환자의 호흡근 강도, 심박 변이도(HRV), 삶의 질 및 기분에 대한 흡기근 훈련(IMT)의 효과를 조사합니다.
방법: ALS, 구근 또는 척수를 앓고 있는 남성과 여성의 20명의 지원자 환자가 cuasi-experimental 연구에 참여하고 실험군(n = 10)과 대조군(n = 10)의 두 그룹으로 나뉩니다. ). 최대 흡기압(PIM), HRV, 삶의 질 및 기분이 측정됩니다. 실험군 참여자는 8주 동안 주 5일, 아침 15회, 저녁 15회 하루 30회 흡기를 실시한다. 실험군에서 훈련의 저항은 첫 번째 방문에서 측정된 PIM에 따라 증가할 것입니다. 첫 주 동안 저항은 PImax의 30%, 2주 및 3주차는 40%, 4주차 및 5주차는 50%, 마지막 3주차는 60%가 됩니다. 8주 후 모든 참가자는 모든 저울을 다시 채우고 훈련 후 측정을 수행합니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
Madrid
-
Pozuelo De Alarcón, Madrid, 스페인, 28223
- Universidad Francisco de Vitoria
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- OLDER_ADULT
- 어린이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- ALS가 있는 피험자
제외 기준:
- PImax 30mmH2O 이상
- GDS Reisberg 척도에서 2보다 높은 점수
- 낮 동안 이미 호흡 장치를 사용(야간 CPAP 지원 제외) 하루 14시간 이상.
- 최근 3년간 불안정한 의학적 질병.
- 의학적 이유로 금기인 IMT 사용.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지원_케어
- 할당: NON_RANDOMIZED
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 간섭
8주 동안 Powerbreath IMT 장치를 사용한 흡기 근육 훈련.
평소와 같이 치료
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8주 동안 Powerbreath IMT 장치를 사용한 흡기 근육 훈련. 매일 각 피험자는 월요일부터 금요일까지 아침 저녁으로 15회 반복하고 주말에는 휴식을 취합니다. 장치의 내구성은 연구에 따라 증가하며, 첫 주 동안 자체 최대 흡기압(PImax)의 30%에서 시작하여 60% PImax 목표에 도달할 때까지 격주로 10%씩 증가합니다. |
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NO_INTERVENTION: 제어
흡기 근육 훈련 없이.
평소처럼 치료하십시오.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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파이맥스
기간: 8주
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최대 흡기압
|
8주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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HRV
기간: 8주
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심박수 변동성
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8주
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인사
기간: 8주
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심박수
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8주
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ALSAQ-40
기간: 8주
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근위축성 측삭 경화증 평가 설문지
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8주
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ALSFRS-R
기간: 8주
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ALS 기능 평가 척도 개정
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8주
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벡 스케일
기간: 8주
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우울증 척도
|
8주
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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