Hengityslihasharjoittelu Powerbreath-laitteella ALS-potilaille
Hengityskapasiteettia, sykevaihtelua, elämänlaatua ja tunnetilaa koskeva hengityslihasharjoittelu potilailla, joilla on amyotrofinen lateraaliskleroosi.
Abstrakti:
Konteksti/tausta: Amyotrofisesta lateraaliskleroosista (ALS) kärsivät ihmiset näkevät oman elämänsä täysin häiriintyneenä diagnoosin jälkeen. Tämä sairaus etenee toiminnallisen ja masentavan pahenemisen lisäksi myös sisäisillä vaurioilla, jotka ilmenevät sydänhengityksen heikkenemisestä. Tästä taudista ei ole paljon kliinisiä tutkimuksia, koska sitä pidetään outona sairautena, jolla on lyhyt ennuste.
Tavoitteet: tutkia sisäänhengityslihasharjoittelun (IMT) vaikutuksia hengityslihasten voimakkuuteen, sykkeen vaihteluun (HRV), elämänlaatuun ja mielialaan ALS-potilailla.
Menetelmät: 20 vapaaehtoista potilasta, miehiä ja naisia, joilla on ALS, bulbar tai selkäranka, osallistuu cuasi-kokeelliseen tutkimukseen ja heidät jaetaan kahteen ryhmään: koeryhmään (n = 10) ja kontrolliryhmään (n = 10). ). Suurin sisäänhengityspaine (PIM), HRV, elämänlaatu ja mieliala mitataan. Koeryhmän osallistujat tekevät 30 inspiraatiota päivässä, 15 aamulla ja 15 illalla, 5 päivää viikossa, 8 viikon ajan. Harjoittelun vastus koeryhmässä kasvaa ensimmäisellä käynnillä mitatun PIM:n mukaan. Ensimmäisen viikon aikana vastus on 30 % PImaxista, viikoilla 2 ja 3 40 %, viikoilla 4 ja 5 50 % ja viimeisten 3 viikon aikana 60 %. 8 viikon kuluttua kaikki osallistujat täyttävät uudelleen kaikki vaa'at ja harjoituksen jälkeen mitataan.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Madrid
-
Pozuelo De Alarcón, Madrid, Espanja, 28223
- Universidad Francisco de Vitoria
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- AIKUINEN
- OLDER_ADULT
- LAPSI
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- ALS-potilaat
Poissulkemiskriteerit:
- PImax yli 30 mmH2O
- Pisteet yli 2 GDS Reisbergin asteikolla
- Hengityslaitteiden käyttö päivällä (paitsi yö-CPAP-tuki) yli 14 tuntia päivässä.
- Epävakaa lääketieteellinen sairaus viimeisen 3 vuoden ajan.
- IMT:n käyttö on vasta-aiheista lääketieteellisistä syistä.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: TUKEVAA HOITOA
- Jako: EI_SATUNNAISTUJA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: YKSITTÄINEN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: Interventio
Hengityslihasten harjoittelua Powerbreath IMT -laitteella, 8 viikon ajan.
Hoito normaalisti
|
Hengityslihasten harjoittelua Powerbreath IMT -laitteella, 8 viikon ajan. Joka päivä jokainen koehenkilö suorittaa 15 toistoa aamulla ja illalla, maanantaista perjantaihin, lepäämällä viikonloppuisin. Laitteen kestävyys kasvaa tutkimuksen aikana aloittaen 30 % omasta maksimaalisesta sisäänhengityspaineestaan (PImax) ensimmäisen viikon aikana ja nostamalla 10 % joka toinen viikko, kunnes saavutetaan tavoite 60 % PImax. |
|
EI_INTERVENTIA: Ohjaus
Ilman sisäänhengityslihasten harjoittelua.
Hoito normaalisti.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
PImax
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
Suurin sisäänhengityspaine
|
8 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
HRV
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
Sykevaihtelu
|
8 viikkoa
|
|
HR
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
Syke
|
8 viikkoa
|
|
ALSAQ-40
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
Amyotrofisen lateraaliskleroosin arviointikyselylomake
|
8 viikkoa
|
|
ALSFRS-R
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
ALS-toiminnallinen luokitusasteikko tarkistettu
|
8 viikkoa
|
|
Beckin asteikko
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
Masennusasteikko
|
8 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Patologiset prosessit
- Metaboliset sairaudet
- Keskushermoston sairaudet
- Hermoston sairaudet
- Hengityselinten sairaudet
- Hengityshäiriöt
- Neuromuskulaariset sairaudet
- Neurodegeneratiiviset sairaudet
- Selkäydinsairaudet
- TDP-43 Proteinopatiat
- Proteostaasin puutteet
- Skleroosi
- Hengityshengitys
- Motorinen neuronitauti
- Amyotrofinen lateraaliskleroosi
Muut tutkimustunnusnumerot
- ALS_UFV_21
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .