Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Hengityslihasharjoittelu Powerbreath-laitteella ALS-potilaille

keskiviikko 25. toukokuuta 2022 päivittänyt: Universidad Francisco de Vitoria

Hengityskapasiteettia, sykevaihtelua, elämänlaatua ja tunnetilaa koskeva hengityslihasharjoittelu potilailla, joilla on amyotrofinen lateraaliskleroosi.

Abstrakti:

Konteksti/tausta: Amyotrofisesta lateraaliskleroosista (ALS) kärsivät ihmiset näkevät oman elämänsä täysin häiriintyneenä diagnoosin jälkeen. Tämä sairaus etenee toiminnallisen ja masentavan pahenemisen lisäksi myös sisäisillä vaurioilla, jotka ilmenevät sydänhengityksen heikkenemisestä. Tästä taudista ei ole paljon kliinisiä tutkimuksia, koska sitä pidetään outona sairautena, jolla on lyhyt ennuste.

Tavoitteet: tutkia sisäänhengityslihasharjoittelun (IMT) vaikutuksia hengityslihasten voimakkuuteen, sykkeen vaihteluun (HRV), elämänlaatuun ja mielialaan ALS-potilailla.

Menetelmät: 20 vapaaehtoista potilasta, miehiä ja naisia, joilla on ALS, bulbar tai selkäranka, osallistuu cuasi-kokeelliseen tutkimukseen ja heidät jaetaan kahteen ryhmään: koeryhmään (n = 10) ja kontrolliryhmään (n = 10). ). Suurin sisäänhengityspaine (PIM), HRV, elämänlaatu ja mieliala mitataan. Koeryhmän osallistujat tekevät 30 inspiraatiota päivässä, 15 aamulla ja 15 illalla, 5 päivää viikossa, 8 viikon ajan. Harjoittelun vastus koeryhmässä kasvaa ensimmäisellä käynnillä mitatun PIM:n mukaan. Ensimmäisen viikon aikana vastus on 30 % PImaxista, viikoilla 2 ja 3 40 %, viikoilla 4 ja 5 50 % ja viimeisten 3 viikon aikana 60 %. 8 viikon kuluttua kaikki osallistujat täyttävät uudelleen kaikki vaa'at ja harjoituksen jälkeen mitataan.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

20

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Espanja
    • Madrid
      • Pozuelo De Alarcón, Madrid, Espanja, 28223
        • Universidad Francisco de Vitoria

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • AIKUINEN
  • OLDER_ADULT
  • LAPSI

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

- ALS-potilaat

Poissulkemiskriteerit:

  • PImax yli 30 mmH2O
  • Pisteet yli 2 GDS Reisbergin asteikolla
  • Hengityslaitteiden käyttö päivällä (paitsi yö-CPAP-tuki) yli 14 tuntia päivässä.
  • Epävakaa lääketieteellinen sairaus viimeisen 3 vuoden ajan.
  • IMT:n käyttö on vasta-aiheista lääketieteellisistä syistä.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: TUKEVAA HOITOA
  • Jako: EI_SATUNNAISTUJA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: YKSITTÄINEN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
KOKEELLISTA: Interventio
Hengityslihasten harjoittelua Powerbreath IMT -laitteella, 8 viikon ajan. Hoito normaalisti
Muut: Hengityslihasharjoittelu Powerbreath IMT -laitteella.

Hengityslihasten harjoittelua Powerbreath IMT -laitteella, 8 viikon ajan.

Joka päivä jokainen koehenkilö suorittaa 15 toistoa aamulla ja illalla, maanantaista perjantaihin, lepäämällä viikonloppuisin.

Laitteen kestävyys kasvaa tutkimuksen aikana aloittaen 30 % omasta maksimaalisesta sisäänhengityspaineestaan ​​(PImax) ensimmäisen viikon aikana ja nostamalla 10 % joka toinen viikko, kunnes saavutetaan tavoite 60 % PImax.
EI_INTERVENTIA: Ohjaus
Ilman sisäänhengityslihasten harjoittelua. Hoito normaalisti.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
PImax
Aikaikkuna: 8 viikkoa
Suurin sisäänhengityspaine
8 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
HRV
Aikaikkuna: 8 viikkoa
Sykevaihtelu
8 viikkoa
HR
Aikaikkuna: 8 viikkoa
Syke
8 viikkoa
ALSAQ-40
Aikaikkuna: 8 viikkoa
Amyotrofisen lateraaliskleroosin arviointikyselylomake
8 viikkoa
ALSFRS-R
Aikaikkuna: 8 viikkoa
ALS-toiminnallinen luokitusasteikko tarkistettu
8 viikkoa
Beckin asteikko
Aikaikkuna: 8 viikkoa
Masennusasteikko
8 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Universidad Francisco de Vitoria

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Maanantai 17. toukokuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Sunnuntai 12. syyskuuta 2021

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Perjantai 12. marraskuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 14. toukokuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 14. toukokuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Maanantai 17. toukokuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Perjantai 27. toukokuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 25. toukokuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. toukokuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • ALS_UFV_21

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Amyotrofinen lateraaliskleroosi

Kliiniset tutkimukset Hengityslihasharjoittelu Powerbreath IMT -laitteella.

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Netherlands

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa