Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Légzőizom edzés Powerbreath készülékkel ALS-ben szenvedő betegeknél

2022. május 25. frissítette: Universidad Francisco de Vitoria

Légzőizom edzés a légzési kapacitás, a pulzusszám variabilitás, az életminőség és az érzelmi állapot terén amiotrófiás laterális szklerózisban szenvedő betegeknél.

Absztrakt:

Kontextus/háttér: az amiotrófiás laterális szklerózisban (ALS) érintettek a diagnózist követően saját életüket teljesen megzavarták. Ez a betegség a funkcionális és nyomasztó rosszabbodáson kívül belső károsodással is lezajlik, amely szív-légzési romlásban nyilvánul meg. Nem sok klinikai tanulmány publikál erről a betegségről, mivel ez egy furcsa betegségnek tekinthető, rövid prognózissal.

Célkitűzések: a belégzési izomtréning (IMT) hatásának vizsgálata ALS-ben szenvedő betegek légzőizom erejére, pulzusszám variabilitására (HRV), életminőségére és hangulatára.

Módszerek: A cuasi-kísérleti vizsgálatban 20 önkéntes, férfi és nő, ALS-ben szenvedő, bulbaris vagy gerincvelői beteg vesz részt, akiket két csoportra osztanak: egy kísérleti csoportra (n = 10) és egy kontrollcsoportra (n = 10). ). Mérni fogják a maximális belégzési nyomást (PIM), a HRV-t, az életminőséget és a hangulatot. A kísérleti csoport résztvevői napi 30 inspirációt hajtanak végre, 15 reggel és 15 este, heti 5 napon, 8 héten keresztül. A kísérleti csoportban a tréning ellenállása az első látogatáskor mért PIM szerint növekszik. Az első héten az ellenállás a PImax 30%-án, a 2. és 3. héten 40%-on, a 4. és 5. héten 50%-on, az utolsó 3 héten pedig 60%-on lesz. 8 hét elteltével minden résztvevő újra feltölti az összes mérleget, és edzés utáni méréseket végeznek.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

20

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Madrid
      • Pozuelo De Alarcón, Madrid, Spanyolország, 28223
        • Universidad Francisco de Vitoria

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • FELNŐTT
  • OLDER_ADULT
  • GYERMEK

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

- ALS-ben szenvedő alanyok

Kizárási kritériumok:

  • PImax több mint 30 mmH2O
  • 2-nél magasabb pontszám a GDS Reisberg-skálán
  • Már légzőkészülékek használata napközben (kivéve az éjszakai CPAP támogatást) több mint 14 órát naponta.
  • Instabil egészségügyi betegség az elmúlt 3 évben.
  • Az IMT alkalmazása orvosi okokból ellenjavallt.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: TÁMOGATÓ GONDOSKODÁS
  • Kiosztás: NON_RANDOMIZÁLT
  • Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
  • Maszkolás: EGYETLEN

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
KÍSÉRLETI: Közbelépés
Légzőizom edzés Powerbreath IMT készülékkel, 8 hétig. Kezelés a szokásos módon

Légzőizom edzés Powerbreath IMT készülékkel, 8 hétig.

Minden nap minden alany 15 ismétlést hajt végre reggel és este, hétfőtől péntekig, hétvégén pihenve.

A készülék tartóssága a vizsgálat során növekszik, az első héten a saját maximális belégzési nyomásuk (PImax) 30%-ával indul, és minden második héten 10%-kal növeli a 60%-os PImax cél eléréséig.

NINCS_BEAVATKOZÁS: Ellenőrzés
Légzőizom edzés nélkül. Kezelés a szokásos módon.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
PImax
Időkeret: 8 hét
Maximális belégzési nyomás
8 hét

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
HRV
Időkeret: 8 hét
A pulzusszám változékonysága
8 hét
HR
Időkeret: 8 hét
Pulzus
8 hét
ALSAQ-40
Időkeret: 8 hét
Az amiotróf laterális szklerózist értékelő kérdőív
8 hét
ALSFRS-R
Időkeret: 8 hét
Az ALS funkcionális besorolási skála felülvizsgálva
8 hét
Beck mérleg
Időkeret: 8 hét
Depressziós skála
8 hét

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)

2021. május 17.

Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)

2021. szeptember 12.

A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)

2021. november 12.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2021. május 14.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. május 14.

Első közzététel (TÉNYLEGES)

2021. május 17.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)

2022. május 27.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. május 25.

Utolsó ellenőrzés

2022. május 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel