GPS プロジェクト 在宅医療グループへの業務再編成が薬物療法と主要な神経認知障害を持つ高齢者の自律性をサポートすることの影響の評価
2024年8月20日 更新者：Dre Edeltraut Kröger、CHU de Quebec-Universite Laval
GPS プロジェクト - 在宅医療グループへの業務再編の薬物療法および主要な神経認知障害を有する高齢者の自律支援に関する影響の評価
GPS プロジェクトでテストされたケアのモデルは、自宅で認知評価を受けているか、主要な神経認知障害 (MCND) に苦しんでいる高齢者の薬物療法を最適化することを目的としています。
目標は、高齢者の多剤併用、不適切な投薬、治療負担を軽減し、高齢者の認知的健康、生活の質、自律性を維持することです。
この介入には、FMG の看護師、薬剤師、医師との知識交換セッション、およびこれらの専門家と在宅ケア サービス チームとの連携の強化が含まれます。
もう 1 つの目標は、高齢者、その家族、および GPS プロジェクトに携わる専門家の満足度を高めることです。
調査の概要
詳細な説明
: GPS プロジェクトは、主要な神経認知障害 (MCND) の高齢者をできるだけ長く自宅に留めておきたいという願望の一部です。
投薬は、高齢者の認知機能の喪失に寄与し、機能的自律性に影響を与える可能性があります。
FMG への薬剤師の登場とその業務の拡大により、学際的なコラボレーションを促進し、高齢者の薬物療法を最適化する新しい機会が開かれています。
このプロジェクトでは、GPS と呼ばれる新しいケア モデルが高齢者を対象にテストされています。
高齢者のグループ (約 200 人) は、「介入」グループの FMG で新しいケア チームの新しい介入を受けます。
高齢者の別のグループ (約 200 人) は、「対照」グループとして機能する他の FMG で通常のケアを受けます。
2 つのグループの結果を比較することで、新しい介入の効果を評価することが可能になります。
高齢者を含めるために 12 か月の期間が割り当てられます。
各シニアのフォローアップは約6か月になります。
研究の種類
介入
入学 (推定)
400
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Line Guénette, Ph.D
- 電話番号：84694 418-682-7511
- メール：line.guenette@pha.ulaval.ca
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Edeltraut Kröger, Ph.D
- 電話番号：84834 418-525-4444
- メール：edeltraut.kroger.ciussscn@ssss.gouv.qc.ca
研究場所
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Quebec
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Montréal、Quebec、カナダ、H3M 2X6
- 募集
- GMF Bordeaux-Cartierville
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コンタクト：
- Line Guénette, Ph.D
- 電話番号：84694 418-682-7511
- メール：line.guenette@pha.ulaval.ca
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Saint-Georges、Quebec、カナダ、G5Y 5L6
- 募集
- GMF Abénakis
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コンタクト：
- Line Guénette, Ph.D
- 電話番号：84694 418-682-7511
- メール：line.guenette@pha.ulaval.ca
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副調査官：
- Edeltraut Kröger, Ph.D
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
65年歳以上 (高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- すべての高齢者 (65 歳以上) 認知評価を受けている、または記憶クリニックに紹介されている、または昨年以内に認知障害と診断されている、または MCND で自宅でフォローアップされている、かつ、
- 暴露されたFMGについては、薬剤師に紹介
- 処方薬の服用
除外基準:
- 緩和ケアの高齢者または
- フランス語でアンケートに答えることができず、介護者なしでは。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：ヘルスサービス研究
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：GPS介入にさらされたFMG
GPS介入にさらされたFMGが追跡されている患者。
彼らはGPSの介入を受けます。
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暴露されたFMGおよび在宅ケアチーム（HCT）の看護師と医師は、FMG薬剤師に、認知評価を受けているすべての高齢者、または記憶クリニックに紹介された、または最近認知障害と診断されたすべての高齢者に、投薬の完全かつ批判的なレビューを依頼するよう求められます。治療。
FMGの薬剤師は、可能な限り最良の治療法を確立するために、紹介された各高齢者とその介護者（該当する場合）とのインタビューを行うよう求められます.
彼らは、収集した情報を別の信頼できるデータ ソース (薬局の記録など) と比較して投薬調整を行い、投薬関連の問題を評価します。
薬剤師は、ヘルスケアチームと協力して、患者に実施されるケアプランとフォローアップを確立します。
テストされる薬物やデバイスはありません。これは、薬剤師による人間の臨床的介入です。
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介入なし：GPS介入にさらされていないFMG
GPS介入にさらされていないFMGの一部である患者。
彼らは通常のケアとサービスを受けます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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処方薬数の推移
時間枠：ベースライン、研究に含めてから 3 か月および 6 か月。
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処方薬の総数および 2) Beers 基準または OptimaMed 基準による、高度な MCND の参加者に対する潜在的に不適切な投薬 (PIM) の数は、研究前、研究中、および研究後に両方のグループで測定されます。
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ベースライン、研究に含めてから 3 か月および 6 か月。
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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治療負担の変化
時間枠：ベースラインと6か月のフォローアップ
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治療負担レベルは、研究前後の介入群および対照群における13項目の多疾患併存治療負担アンケートで測定されます。
各項目は次のように採点されます: 0 (難しくない/当てはまらない)、1 (やや難しい)、2 (かなり難しい)、3 (非常に難しい)、4 (非常に難しい)。元の MTBQ 手段の作成者: 負荷なし (スコア 0)、低負荷 (スコア <10)、中負荷 (10-22)、高負荷 (>=22)
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ベースラインと6か月のフォローアップ
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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入院数の推移
時間枠：介入開始の12か月前とその後の12か月
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介入開始前の12か月とその後の12か月の入院数は、介入および対照群の参加者の同意を得て、RAMQデータレコードの調査によって評価されます。
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介入開始の12か月前とその後の12か月
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救急外来受診数の推移
時間枠：介入開始の12か月前とその後の12か月
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介入開始前の 12 か月とその後の 12 か月の緊急治療室訪問の数は、介入および対照グループの参加者の同意を得て、RAMQ データ レコードの調査によって評価されます。
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介入開始の12か月前とその後の12か月
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生活の質の変化
時間枠：ベースラインと6か月のフォローアップ
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ライブの質の測定は、研究の前後に介入群と対照群で EQ-5D-5L を使用して 2 回実行されます。
記述システムは、可動性、セルフケア、通常の活動、痛み/不快感、不安/抑うつの 5 つの次元で構成されます。
各次元には、問題なし、軽微な問題、中程度の問題、重大な問題、および極度の問題の 5 つのレベルがあります。
回答は、各次元で選択された重大度レベルを表す 1 桁の数字としてコード化されます。
たとえば、「軽微な問題」は常に「2」とコード化されます。
5 次元の数字は、回答者の健康状態を表す 5 桁のコードに組み合わせることができます。
たとえば、21111 は、モビリティ ディメンションにわずかな問題があり、他のディメンションには問題がないことを意味します。
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ベースラインと6か月のフォローアップ
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
協力者
捜査官
- スタディディレクター：Line Guénette, Ph.D、CHU de Québec-Université Laval, Laval University
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2021年9月27日
一次修了 (推定)
2025年7月1日
研究の完了 (推定)
2026年12月1日
試験登録日
最初に提出
2021年5月12日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年5月12日
最初の投稿 (実際)
2021年5月17日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年8月22日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年8月20日
最終確認日
2024年8月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。