Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

GPS-projektutvärdering av effekten av omorganisationen av arbetet till en familjemedicinsk grupp för läkemedelsterapi och stöd för autonomi hos seniorer med allvarliga neurokognitiva störningar

21 januari 2022 uppdaterad av: Dre Edeltraut Kröger, CHU de Quebec-Universite Laval

GPS-projekt - Utvärdering av effekten av omorganisationen av arbetet till en familjemedicinsk grupp för läkemedelsterapi och stöd för autonomi hos seniorer med allvarliga neurokognitiva störningar

Vårdmodellen som testades i GPS-projektet syftar till att optimera farmakoterapin för seniorer som genomgår kognitiv bedömning eller lider av allvarlig neurokognitiv störning (MCND) i hemmet. Målet är att minska polymedicinering, olämpliga mediciner och behandlingsbördan för seniorer och att upprätthålla deras kognitiva hälsa, livskvalitet och autonomi. Interventionen kommer att omfatta kunskapsutbyte med sjuksköterskor, farmaceuter och läkare inom FMG, och ökat samarbete mellan dessa yrkesverksamma och hemtjänstteam. Ett annat mål är att öka tillfredsställelsen för seniorerna, deras familjer och de professionella som är involverade i GPS-projektet.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

: GPS-projektet är en del av strävan att behålla äldre med allvarlig neurokognitiv störning (MCND) i sina hem så länge som möjligt. Medicinering kan bidra till kognitiv förlust hos äldre och påverka deras funktionella autonomi. Ankomsten av farmaceuter till FMGs och utvidgningen av deras verksamhet öppnar nya möjligheter att främja tvärvetenskapligt samarbete och optimera läkemedelsbehandlingen för seniorer. Under projektets gång testas en ny vårdmodell, kallad GPS, med seniorer. En grupp seniorer (cirka 200) kommer att ta emot det nya vårdteamets nya insatser i FMG:erna i gruppen "insats". En annan grupp seniorer (cirka 200) kommer att få sedvanlig vård i andra FMG som kommer att fungera som en "kontroll"-grupp. Genom att jämföra resultaten från de två grupperna kommer det att vara möjligt att utvärdera effekterna av nya insatser. En period på 12 månader kommer att tilldelas för inkludering av seniorer. Uppföljningen av varje senior kommer att vara cirka 6 månader.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

400

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

  • Kanada
    • Quebec
      • Montréal, Quebec, Kanada, H3M 2X6
        • Rekrytering
        • GMF Bordeaux-Cartierville
        • Kontakt:
      • Saint-Georges, Quebec, Kanada, G5Y 5L6
        • Rekrytering
        • GMF Abénakis
        • Kontakt:
        • Underutredare:
          • Edeltraut Kröger, Ph.D

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

65 år och äldre (Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Alla seniorer (65 år eller äldre) som genomgår kognitiv utvärdering ELLER hänvisas till en minnesklinik ELLER har diagnostiserats med kognitiv funktionsnedsättning under det senaste året ELLER med MCND och följts upp hemma OCH,
  • hänvisas till apotekaren för de exponerade FMG
  • tar receptbelagda mediciner

Exklusions kriterier:

  • Seniorer inom palliativ vård ELLER
  • oförmögen att svara på frågeformulär på franska OCH utan vårdgivare.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Hälsovårdsforskning
  • Tilldelning: Icke-randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Exponerade FMG:er för GPS-intervention
Patienter som följs av FMG exponerade för GPS-interventionen. De kommer att ta emot GPS-interventionen.
Övrig: GPS klinisk intervention
Sjuksköterskor och läkare i exponerade FMGs och hemvårdsteam (HCT) kommer att uppmanas att hänvisa till FMG-apoteket alla seniorer som genomgår kognitiv utvärdering ELLER remitteras till en minnesklinik ELLER nyligen diagnostiserats med en kognitiv störning, för en fullständig och kritisk granskning av deras medicinering terapi. FMG-farmaceuter kommer att bli ombedda att genomföra en intervju med varje remitterad senior och hans eller hennes vårdgivare, om tillämpligt, för att fastställa bästa möjliga behandlingsregim. De kommer att jämföra den insamlade informationen med en annan tillförlitlig datakälla (t.ex. apoteksregister) för att utföra läkemedelsavstämning och kommer sedan att utvärdera de läkemedelsrelaterade problemen. Farmaceut kommer att upprätta en vårdplan och de uppföljningar som ska genomföras med patienten i samarbete med vårdteamet. Det kommer inte att testas några läkemedel eller apparater, det är en mänsklig klinisk intervention av en farmaceut.
Inget ingripande: Ej exponerade FMG:er för GPS-intervention
Patienter som är en del av FMGs som inte exponeras för GPS-interventionen. De kommer att få sedvanlig vård och service.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Ändring av antal förskrivna läkemedel
Tidsram: Baslinje, 3 månader och 6 månader efter inkludering i studien.
Det totala antalet förskrivna mediciner och 2) antalet potentiellt olämpliga mediciner (PIM) enligt Beers-kriterierna eller enligt OptimaMed-kriterierna för deltagare med avancerad MCND kommer att mätas i båda grupperna, före, under och efter studien.
Baslinje, 3 månader och 6 månader efter inkludering i studien.

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i behandlingsbördan
Tidsram: Baslinje och 6 månaders uppföljning
Behandlingsbelastningsnivån kommer att mätas med 13-punkters multimorbiditetsbehandlingsbördankät i interventions- och kontrollgrupperna före och efter studien. Varje punkt kommer att bedömas enligt följande: noll (inte svårt/gäller inte), ett (lite svårt), två (ganska svårt), tre (mycket svårt), fyra (extremt svårt). Poängen kommer att tolkas som föreslagna av författarna till det ursprungliga MTBQ-instrumentet: ingen börda (poäng 0), låg börda (poäng <10), medelbörda (10-22), hög börda (>=22)
Baslinje och 6 månaders uppföljning

Andra resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i antal sjukhusinläggningar
Tidsram: 12 månader före insatsens början och under de 12 månaderna efteråt
Antalet sjukhusinläggningar under de 12 månaderna före starten av interventionen och under de 12 månaderna efteråt kommer att utvärderas genom utforskning av RAMQ-dataposten med samtycke från deltagaren i interventions- och kontrollgrupperna
12 månader före insatsens början och under de 12 månaderna efteråt
Förändring i antal akutbesök
Tidsram: 12 månader före insatsens början och under de 12 månaderna efteråt
Antalet akutmottagningsbesök under de 12 månaderna innan interventionens start och under de 12 månaderna efteråt kommer att utvärderas genom utforskning av RAMQ-dataposten med samtycke från deltagaren i interventions- och kontrollgrupperna.
12 månader före insatsens början och under de 12 månaderna efteråt
Förändring i livskvalitet
Tidsram: Baslinje och 6 månaders uppföljning
Mätningen av livskvalitet kommer att utföras två gånger med EQ-5D-5L i interventions- och kontrollgrupperna före och efter studien. Det beskrivande systemet omfattar fem dimensioner: rörlighet, egenvård, vanliga aktiviteter, smärta/obehag och ångest/depression. Varje dimension har 5 nivåer: inga problem, små problem, måttliga problem, allvarliga problem och extrema problem. Svar kodas som ensiffriga siffror som uttrycker den allvarlighetsnivå som valts i varje dimension. Till exempel kodas 'små problem' alltid som '2'. Siffrorna för de fem dimensionerna kan kombineras i en 5-siffrig kod som beskriver respondentens hälsotillstånd. Till exempel betyder 21111 små problem i mobilitetsdimensionen och inga problem i någon av de andra dimensionerna.
Baslinje och 6 månaders uppföljning

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

CHU de Quebec-Universite Laval

Samarbetspartners

CISSS de Chaudière-Appalaches
Fonds de la Recherche en Santé du Québec
CIUSSS du Nord-de-l'Île-de-Montréal

Utredare

  • Studierektor: Line Guénette, Ph.D, CHU de Québec-Université Laval, Laval University

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

27 september 2021

Primärt slutförande (Förväntat)

1 december 2022

Avslutad studie (Förväntat)

1 augusti 2023

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

12 maj 2021

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

12 maj 2021

Första postat (Faktisk)

17 maj 2021

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

4 februari 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

21 januari 2022

Senast verifierad

1 januari 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • MP-23-2020-732 - GPS

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Stor neurokognitiv störning

Kliniska prövningar på GPS klinisk intervention

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Pakistan

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera