Proyecto GPS Evaluación del Impacto de la Reorganización del Trabajo en un Grupo de Medicina Familiar sobre Farmacoterapia y Apoyo a la Autonomía de Adultos Mayores con Trastornos Neurocognitivos Mayores
20 de agosto de 2024 actualizado por: Dre Edeltraut Kröger, CHU de Quebec-Universite Laval
Proyecto GPS - Evaluación del Impacto de la Reorganización del Trabajo en un Grupo de Medicina Familiar sobre Farmacoterapia y Apoyo a la Autonomía de Adultos Mayores con Trastornos Neurocognitivos Mayores
El modelo de atención probado en el proyecto GPS tiene como objetivo optimizar la farmacoterapia para personas mayores que se someten a una evaluación cognitiva o que padecen un trastorno neurocognitivo mayor (MCND) en el hogar.
El objetivo es reducir la polimedicación, los medicamentos inadecuados y la carga de tratamiento de las personas mayores y mantener su salud cognitiva, calidad de vida y autonomía.
La intervención incluirá sesiones de intercambio de conocimientos con enfermeras, farmacéuticos y médicos en FMG, y una mayor colaboración entre estos profesionales y los equipos de servicios de atención domiciliaria.
Otro objetivo es aumentar la satisfacción de las personas mayores, sus familias y los profesionales involucrados en el proyecto GPS.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
: El proyecto GPS es parte del deseo de mantener a las personas mayores con trastorno neurocognitivo mayor (MCND) en sus hogares el mayor tiempo posible.
La medicación puede contribuir a la pérdida cognitiva en las personas mayores y afectar su autonomía funcional.
La llegada de los farmacéuticos a las FMG y la expansión de su práctica está abriendo nuevas oportunidades para promover la colaboración interdisciplinaria y optimizar la farmacoterapia para las personas mayores.
Durante el proyecto, se está probando un nuevo modelo de atención, llamado GPS, con personas mayores.
Un grupo de adultos mayores (aproximadamente 200) recibirán las nuevas intervenciones del nuevo equipo asistencial en los FMG en el grupo "intervención".
Otro grupo de adultos mayores (alrededor de 200) recibirá la atención habitual en otras FMG que servirán como grupo de "control".
Al comparar los resultados de los dos grupos, será posible evaluar los efectos de nuevas intervenciones.
Se destinará un plazo de 12 meses para la incorporación de las personas mayores.
El seguimiento de cada adulto mayor será de aproximadamente 6 meses.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
400
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Line Guénette, Ph.D
- Número de teléfono: 84694 418-682-7511
- Correo electrónico: line.guenette@pha.ulaval.ca
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Edeltraut Kröger, Ph.D
- Número de teléfono: 84834 418-525-4444
- Correo electrónico: edeltraut.kroger.ciussscn@ssss.gouv.qc.ca
Ubicaciones de estudio
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Quebec
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Montréal, Quebec, Canadá, H3M 2X6
- Reclutamiento
- GMF Bordeaux-Cartierville
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Contacto:
- Line Guénette, Ph.D
- Número de teléfono: 84694 418-682-7511
- Correo electrónico: line.guenette@pha.ulaval.ca
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Saint-Georges, Quebec, Canadá, G5Y 5L6
- Reclutamiento
- GMF Abénakis
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Contacto:
- Line Guénette, Ph.D
- Número de teléfono: 84694 418-682-7511
- Correo electrónico: line.guenette@pha.ulaval.ca
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Sub-Investigador:
- Edeltraut Kröger, Ph.D
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
65 años y mayores (Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Todas las personas mayores (65 años de edad o más) sometidas a una evaluación cognitiva O referidas a una clínica de memoria O que hayan sido diagnosticadas con deterioro cognitivo en el último año O con MCND y con seguimiento en el hogar Y,
- referido al farmacéutico, por los FMG expuestos
- tomando medicamentos recetados
Criterio de exclusión:
- Adultos mayores en cuidados paliativos O
- incapaz de responder cuestionarios en francés Y sin un cuidador.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Investigación de servicios de salud
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: FMG expuestos a la intervención del GPS
Pacientes que son seguidos por FMG expuestos a la intervención del GPS.
Recibirán la intervención del GPS.
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Se les pedirá a las enfermeras y médicos en FMG expuestos y equipos de atención domiciliaria (HCT) que remitan al farmacéutico de FMG a todos los adultos mayores que se someten a una evaluación cognitiva O se derivan a una clínica de memoria O se les diagnosticó recientemente un trastorno cognitivo, para una revisión completa y crítica de su medicación. terapia.
Se pedirá a los farmacéuticos de FMG que realicen una entrevista con cada adulto mayor derivado y su cuidador, si corresponde, para establecer el mejor régimen de tratamiento posible.
Compararán la información recopilada con otra fuente de datos confiable (por ejemplo, registros de farmacia) para realizar la conciliación de medicamentos y luego evaluarán los problemas relacionados con los medicamentos.
El farmacéutico establecerá un plan de cuidados y los seguimientos a realizar con el paciente en colaboración con el equipo sanitario.
No habrá ningún fármaco o dispositivo probado, es una intervención clínica humana por parte de un farmacéutico.
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Sin intervención: FMG no expuestos a la intervención del GPS
Pacientes que forman parte de los FMG no expuestos a la intervención del GPS.
Recibirán la atención y los servicios habituales.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio en el número de medicamentos prescritos
Periodo de tiempo: Línea de base, 3 meses y 6 meses después de la inclusión en el estudio.
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El número total de medicamentos prescritos y 2) el número de medicamentos potencialmente inapropiados (PIM) según los criterios de Beers o según los criterios de OptimaMed para participantes con MCND avanzado se medirá en ambos grupos, antes, durante y después del estudio.
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Línea de base, 3 meses y 6 meses después de la inclusión en el estudio.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio en la carga del tratamiento
Periodo de tiempo: Línea de base y 6 meses de seguimiento
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El nivel de carga de tratamiento se medirá con el cuestionario de carga de tratamiento de morbilidad múltiple de 13 ítems en los grupos de intervención y control antes y después del estudio.
Cada ítem se calificará de la siguiente manera: cero (nada difícil/no se aplica), uno (un poco difícil), dos (bastante difícil), tres (muy difícil), cuatro (extremadamente difícil). Las puntuaciones se interpretarán según lo sugerido por los autores del instrumento MTBQ original: sin carga (puntuación 0), carga baja (puntuación <10), carga media (10-22), carga alta (>=22)
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Línea de base y 6 meses de seguimiento
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio en el número de hospitalizaciones
Periodo de tiempo: 12 meses antes del inicio de la intervención y en los 12 meses posteriores
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El número de hospitalizaciones en los 12 meses previos al inicio de la intervención y en los 12 meses posteriores se evaluará mediante la exploración del registro de datos RAMQ con el consentimiento del participante en los grupos de intervención y control
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12 meses antes del inicio de la intervención y en los 12 meses posteriores
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Cambio en el número de visitas a la sala de emergencias
Periodo de tiempo: 12 meses antes del inicio de la intervención y en los 12 meses posteriores
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El número de visitas a urgencias en los 12 meses previos al inicio de la intervención y en los 12 meses posteriores se evaluará mediante la exploración del registro de datos RAMQ con el consentimiento del participante en los grupos de intervención y control.
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12 meses antes del inicio de la intervención y en los 12 meses posteriores
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Cambio en la calidad de vida
Periodo de tiempo: Línea de base y 6 meses de seguimiento
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La medida de calidad de vida se realizará dos veces con el EQ-5D-5L en los grupos de intervención y control antes y después del estudio.
El sistema descriptivo comprende cinco dimensiones: movilidad, autocuidado, actividades habituales, dolor/malestar y ansiedad/depresión.
Cada dimensión tiene 5 niveles: sin problemas, problemas leves, problemas moderados, problemas severos y problemas extremos.
Las respuestas se codifican como números de un solo dígito que expresan el nivel de gravedad seleccionado en cada dimensión.
Por ejemplo, 'problemas leves' siempre se codifica como '2'.
Los dígitos de las cinco dimensiones se pueden combinar en un código de 5 dígitos que describe el estado de salud del encuestado.
Por ejemplo, 21111 significa problemas leves en la dimensión de movilidad y ningún problema en ninguna de las otras dimensiones.
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Línea de base y 6 meses de seguimiento
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Colaboradores
Investigadores
- Director de estudio: Line Guénette, Ph.D, CHU de Québec-Université Laval, Laval University
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
27 de septiembre de 2021
Finalización primaria (Estimado)
1 de julio de 2025
Finalización del estudio (Estimado)
1 de diciembre de 2026
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
12 de mayo de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
12 de mayo de 2021
Publicado por primera vez (Actual)
17 de mayo de 2021
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
22 de agosto de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
20 de agosto de 2024
Última verificación
1 de agosto de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- MP-23-2020-732 - GPS
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .