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Projet GPS Évaluation de l'impact de la réorganisation du travail en GMF sur la pharmacothérapie et le soutien à l'autonomie des personnes âgées atteintes de troubles neurocognitifs majeurs

20 août 2024 mis à jour par: Dre Edeltraut Kröger, CHU de Quebec-Universite Laval

Projet GPS - Évaluation de l'impact de la réorganisation du travail en GMF sur la pharmacothérapie et le soutien à l'autonomie des personnes âgées atteintes de troubles neurocognitifs majeurs

Le modèle de soins testé dans le projet GPS vise à optimiser la pharmacothérapie des personnes âgées en évaluation cognitive ou souffrant de troubles neurocognitifs majeurs (MCND) à domicile. L'objectif est de réduire la polymédication, les médicaments inappropriés et le fardeau de traitement des personnes âgées et de maintenir leur santé cognitive, leur qualité de vie et leur autonomie. L'intervention comprendra des séances d'échange de connaissances avec des infirmières, des pharmaciens et des médecins des GMF ainsi qu'une collaboration accrue entre ces professionnels et les équipes de services à domicile. L'autre objectif est d'augmenter la satisfaction des aînés, de leurs familles et des professionnels impliqués dans le projet GPS.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

: Le projet GPS s'inscrit dans la volonté de maintenir à domicile le plus longtemps possible les personnes âgées atteintes de troubles neurocognitifs majeurs (TMNC). Les médicaments peuvent contribuer à la perte cognitive chez les personnes âgées et affecter leur autonomie fonctionnelle. L'arrivée des pharmaciens dans les GMF et l'expansion de leur pratique ouvrent de nouvelles possibilités pour favoriser la collaboration interdisciplinaire et optimiser la pharmacothérapie des aînés. Au cours du projet, un nouveau modèle de soins, appelé GPS, est testé auprès des personnes âgées. Un groupe d'aînés (environ 200) recevra les nouvelles interventions de la nouvelle équipe de soins dans les GMF du groupe « intervention ». Un autre groupe d'aînés (environ 200) recevra les soins habituels dans d'autres GMF qui serviront de groupe « témoin ». En comparant les résultats des deux groupes, il sera possible d'évaluer les effets de nouvelles interventions. Une période de 12 mois sera allouée pour l'inclusion des seniors. Le suivi de chaque senior sera d'environ 6 mois.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

400

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

  • Canada
    • Quebec
      • Montréal, Quebec, Canada, H3M 2X6
        • Recrutement
        • GMF Bordeaux-Cartierville
        • Contact:
      • Saint-Georges, Quebec, Canada, G5Y 5L6
        • Recrutement
        • GMF Abénakis
        • Contact:
        • Sous-enquêteur:
          • Edeltraut Kröger, Ph.D

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

65 ans et plus (Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • Toutes les personnes âgées (65 ans ou plus) subissant une évaluation cognitive OU référées à une clinique de la mémoire OU ayant reçu un diagnostic de déficience cognitive au cours de la dernière année OU avec MCND et suivies à domicile ET,
  • référé au pharmacien, pour les GMF exposés
  • prendre des médicaments sur ordonnance

Critère d'exclusion:

  • Aînés en soins palliatifs OU
  • incapable de répondre aux questionnaires en français ET sans accompagnateur.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Recherche sur les services de santé
  • Répartition: Non randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: GMF exposés à l'intervention du GPS
Patients suivis par des GMF exposés à l'intervention GPS. Ils recevront l'intervention GPS.
Autre: Intervention clinique GPS
Les infirmières et les médecins des GMF exposés et des équipes de soins à domicile (ESD) seront invités à référer au pharmacien du GMF toute personne aînée en évaluation cognitive OU référée à une clinique de la mémoire OU récemment diagnostiquée d'un trouble cognitif, pour une révision complète et critique de sa médication thérapie. Les pharmaciens du GMF seront invités à mener une entrevue avec chaque personne âgée référée et son proche aidant, s'il y a lieu, afin d'établir le meilleur schéma thérapeutique possible. Ils compareront les informations recueillies avec une autre source de données fiable (par exemple, les dossiers de pharmacie) afin d'effectuer le bilan comparatif des médicaments et évalueront ensuite les problèmes liés aux médicaments. Le pharmacien établira un plan de soins et les suivis à effectuer avec le patient en collaboration avec l'équipe soignante. Il n'y aura pas de médicaments ou de dispositifs testés, c'est une intervention clinique humaine par un pharmacien.
Aucune intervention: GMF non exposés à l'intervention GPS
Patients faisant partie des GMF non exposés à l'intervention GPS. Ils recevront les soins et services habituels.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Modification du nombre de médicaments prescrits
Délai: Au départ, 3 mois et 6 mois après l'inclusion dans l'étude.
Le nombre total de médicaments prescrits et 2) le nombre de médicaments potentiellement inappropriés (PIM) selon les critères de Beers ou selon les critères OptimaMed pour les participants atteints de MCND avancé seront mesurés dans les deux groupes, avant, pendant et après l'étude.
Au départ, 3 mois et 6 mois après l'inclusion dans l'étude.

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Modification de la charge de traitement
Délai: Base de référence et suivi à 6 mois
Le niveau de charge du traitement sera mesuré à l'aide du questionnaire en 13 items sur la charge du traitement de la multimorbidité dans les groupes d'intervention et de contrôle avant et après l'étude. Chaque élément sera noté comme suit : zéro (pas difficile/ne s'applique pas), un (un peu difficile), deux (assez difficile), trois (très difficile), quatre (extrêmement difficile). Les notes seront interprétées comme suggéré par les auteurs de l'instrument MTBQ original : pas de fardeau (score 0), faible fardeau (score <10), fardeau moyen (10-22), fardeau élevé (>=22)
Base de référence et suivi à 6 mois

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Évolution du nombre d'hospitalisations
Délai: 12 mois avant le début de l'intervention et dans les 12 mois qui suivent
Le nombre d'hospitalisations dans les 12 mois précédant le début de l'intervention et dans les 12 mois suivant sera évalué par l'exploration de la fiche RAMQ avec le consentement du participant des groupes intervention et contrôle
12 mois avant le début de l'intervention et dans les 12 mois qui suivent
Changement du nombre de visites aux urgences
Délai: 12 mois avant le début de l'intervention et dans les 12 mois qui suivent
Le nombre de visites à l'urgence dans les 12 mois précédant le début de l'intervention et dans les 12 mois suivant sera évalué par l'exploration de la fiche RAMQ avec le consentement du participant des groupes intervention et témoin.
12 mois avant le début de l'intervention et dans les 12 mois qui suivent
Changement de qualité de vie
Délai: Base de référence et suivi à 6 mois
La mesure de la qualité de vie sera effectuée deux fois avec l'EQ-5D-5L dans les groupes d'intervention et de contrôle avant et après l'étude. Le système descriptif comprend cinq dimensions : mobilité, soins personnels, activités habituelles, douleur/inconfort et anxiété/dépression. Chaque dimension comporte 5 niveaux : aucun problème, problèmes légers, problèmes modérés, problèmes graves et problèmes extrêmes. Les réponses sont codées sous forme de nombres à un chiffre exprimant le niveau de gravité sélectionné dans chaque dimension. Par exemple, « problèmes légers » est toujours codé « 2 ». Les chiffres des cinq dimensions peuvent être combinés en un code à 5 chiffres qui décrit l'état de santé du répondant. Par exemple, 21111 signifie de légers problèmes dans la dimension mobilité et aucun problème dans aucune des autres dimensions.
Base de référence et suivi à 6 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

CHU de Quebec-Universite Laval

Collaborateurs

CISSS de Chaudière-Appalaches
Fonds de la Recherche en Santé du Québec
CIUSSS du Nord-de-l'Île-de-Montréal

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: Line Guénette, Ph.D, CHU de Québec-Université Laval, Laval University

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

27 septembre 2021

Achèvement primaire (Estimé)

1 juillet 2025

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 décembre 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

12 mai 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

12 mai 2021

Première publication (Réel)

17 mai 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

22 août 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

20 août 2024

Dernière vérification

1 août 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • MP-23-2020-732 - GPS

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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