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GPS 项目评估将工作重组为家庭医学组对药物治疗的影响和支持患有重大神经认知障碍的老年人的自主权

2024年8月20日 更新者：Dre Edeltraut Kröger、CHU de Quebec-Universite Laval

GPS 项目 - 评估将工作重组为家庭医学组对药物治疗和支持患有重大神经认知障碍的老年人的自主权的影响

GPS 项目中测试的护理模型旨在优化在家中接受认知评估或患有主要神经认知障碍 (MCND) 的老年人的药物治疗。 目标是减少老年人的综合用药、不适当的药物治疗和治疗负担，并保持他们的认知健康、生活质量和自主权。 干预措施将包括与 FMG 中的护士、药剂师和医生进行知识交流，并加强这些专业人员与家庭护理服务团队之间的合作。 另一个目标是提高老年人、他们的家人以及参与 GPS 项目的专业人员的满意度。

研究概览

地位

招聘中

条件

干预/治疗

详细说明

：GPS 项目是希望让患有严重神经认知障碍 (MCND) 的老年人尽可能长时间呆在家中的愿望的一部分。 药物治疗会导致老年人的认知丧失并影响他们的功能自主性。 FMG 中药剂师的到来和他们执业范围的扩大为促进跨学科合作和优化老年人药物治疗开辟了新的机会。 在该项目期间，一种称为 GPS 的新型护理模式正在老年人身上进行测试。 一组老年人（约 200 人）将在“干预”组的 FMG 中接受新护理团队的新干预。 另一组老年人（约 200 人）将在其他 FMG 中接受常规护理，作为“对照组”。 通过比较两组的结果，可以评估新干预措施的效果。 将分配 12 个月的时间来纳入老年人。 每个老年人的随访时间约为 6 个月。

研究类型

介入性

注册 (估计的)

400

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

研究联系人备份

学习地点

  • 加拿大
    • Quebec
      • Montréal、Quebec、加拿大、H3M 2X6
        • 招聘中
        • GMF Bordeaux-Cartierville
        • 接触：
      • Saint-Georges、Quebec、加拿大、G5Y 5L6
        • 招聘中
        • GMF Abénakis
        • 接触：
        • 副研究员：
          • Edeltraut Kröger, Ph.D

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

65年 及以上 (年长者)

接受健康志愿者

不

描述

纳入标准：

  • 所有老年人（65 岁或以上）接受认知评估或转诊至记忆诊所或在过去一年内被诊断出患有认知障碍或患有 MCND 并在家中进行随访并且，
  • 对于暴露的 FMG，请咨询药剂师
  • 服用处方药

排除标准：

  • 接受姑息治疗的老年人或
  • 在没有看护人的情况下无法用法语回答问卷。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：卫生服务研究
  • 分配：非随机化
  • 介入模型：并行分配
  • 屏蔽：无（打开标签）

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的：将 FMG 暴露于 GPS 干预
接受 GPS 干预的 FMG 随访患者。 他们将收到 GPS 干预。
其他：GPS临床干预
暴露的 FMG 和家庭护理团队 (HCT) 中的护士和医生将被要求向 FMG 药剂师咨询所有接受认知评估或转诊至记忆诊所或最近被诊断患有认知障碍的老年人，以对他们的药物进行全面和严格的审查治疗。 FMG 药剂师将被要求与每位被推荐的老年人及其护理人员（如果适用）进行面谈，以便制定最佳治疗方案。 他们会将收集到的信息与另一个可靠的数据源（例如药房记录）进行比较，以进行药物核对，然后评估与药物相关的问题。 药剂师将与医疗团队合作制定护理计划和对患者进行的随访。 不会对药物或设备进行测试，这是药剂师进行的人体临床干预。
无干预：未暴露 FMG 以进行 GPS 干预
属于未暴露于 GPS 干预的 FMG 的患者。 他们将得到通常的照顾和服务。

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
处方药数量的变化
大体时间：纳入研究后的基线、3 个月和 6 个月。
根据 Beers 标准或根据针对晚期 MCND 参与者的 OptimaMed 标准，将在研究之前、期间和之后测量两组的处方药总数和 2) 潜在不适当药物 (PIM) 的数量。
纳入研究后的基线、3 个月和 6 个月。

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
治疗负担的变化
大体时间：基线和 6 个月的随访
治疗负担水平将在研究前后通过干预组和对照组的 13 项多发病治疗负担问卷进行测量。 每个项目的评分如下：零分（不难/不适用）、一分（有点难）、二分（相当困难）、三分（非常难）、四分（极难）。分数将按照以下建议解释原MTBQ仪器作者：无负担（0分），低负担（得分<10），中等负担（10-22），高负担（>=22）
基线和 6 个月的随访

其他结果措施

结果测量
措施说明
大体时间
住院人数变化
大体时间：干预开始前 12 个月和干预后 12 个月
在干预组和对照组参与者同意的情况下，将通过探索 RAMQ 数据记录评估干预开始前 12 个月和干预后 12 个月内的住院人数
干预开始前 12 个月和干预后 12 个月
急诊就诊次数的变化
大体时间：干预开始前 12 个月和干预后 12 个月
在干预组和对照组参与者同意的情况下，将通过探索 RAMQ 数据记录评估干预开始前 12 个月和干预后 12 个月内急诊室就诊次数。
干预开始前 12 个月和干预后 12 个月
生活质量的改变
大体时间：基线和 6 个月的随访
生活质量的测量将在研究前后使用 EQ-5D-5L 在干预组和对照组中进行两次。 描述系统包括五个维度：行动能力、自我照顾、日常活动、疼痛/不适和焦虑/抑郁。 每个维度有5个等级：没有问题、轻微问题、中度问题、严重问题和极度问题。 响应被编码为一位数字，表示在每个维度中选择的严重级别。 例如，“小问题”总是编码为“2”。 五个维度的数字可以组合成描述受访者健康状况的 5 位代码。 例如，21111表示流动性维度有轻微问题，其他维度均无问题。
基线和 6 个月的随访

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

CHU de Quebec-Universite Laval

合作者

CISSS de Chaudière-Appalaches
Fonds de la Recherche en Santé du Québec
CIUSSS du Nord-de-l'Île-de-Montréal

调查人员

  • 研究主任：Line Guénette, Ph.D、CHU de Québec-Université Laval, Laval University

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2021年9月27日

初级完成 (估计的)

2025年7月1日

研究完成 (估计的)

2026年12月1日

研究注册日期

首次提交

2021年5月12日

首先提交符合 QC 标准的

2021年5月12日

首次发布 (实际的)

2021年5月17日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2024年8月22日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2024年8月20日

最后验证

2024年8月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • MP-23-2020-732 - GPS

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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