Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

GPS-projectevaluatie van de impact van de reorganisatie van werk in een huisartsgeneeskundige groep op farmacotherapie en ondersteuning voor de autonomie van senioren met ernstige neurocognitieve stoornissen

20 augustus 2024 bijgewerkt door: Dre Edeltraut Kröger, CHU de Quebec-Universite Laval

GPS-project - Evaluatie van de impact van de reorganisatie van werk in een huisartsgeneeskundegroep op farmacotherapie en ondersteuning voor de autonomie van senioren met ernstige neurocognitieve stoornissen

Het zorgmodel dat in het GPS-project wordt getest, heeft tot doel de farmacotherapie te optimaliseren voor senioren die thuis een cognitieve beoordeling ondergaan of lijden aan een ernstige neurocognitieve stoornis (MCND). Het doel is polymedicatie, ongepaste medicatie en de behandellast van senioren te verminderen en hun cognitieve gezondheid, kwaliteit van leven en autonomie te behouden. De interventie omvat kennisuitwisselingssessies met verpleegkundigen, apothekers en artsen in FMG's, en meer samenwerking tussen deze professionals en thuiszorgteams. Een ander doel is om de tevredenheid van de senioren, hun families en de professionals die betrokken zijn bij het GPS-project te vergroten.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

: Het GPS-project maakt deel uit van de wens om senioren met een ernstige neurocognitieve stoornis (MCND) zo lang mogelijk thuis te houden. Medicatie kan bijdragen aan cognitief verlies bij senioren en hun functionele autonomie aantasten. De komst van apothekers in FMG's en de uitbreiding van hun praktijk opent nieuwe mogelijkheden om interdisciplinaire samenwerking te bevorderen en farmacotherapie voor senioren te optimaliseren. Tijdens het project wordt een nieuw zorgmodel, GPS genaamd, getest met senioren. Een groep senioren (circa 200) krijgt de nieuwe interventies van het nieuwe zorgteam in de FMG's in de groep 'interventie'. Een andere groep senioren (ongeveer 200) krijgt de gebruikelijke zorg in andere FMG's die als "controlegroep" zal dienen. Door de resultaten van de twee groepen te vergelijken, zal het mogelijk zijn om de effecten van nieuwe interventies te evalueren. Voor de opname van senioren wordt een periode van 12 maanden uitgetrokken. De follow-up van elke senior zal ongeveer 6 maanden zijn.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

400

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

  • Canada
    • Quebec
      • Montréal, Quebec, Canada, H3M 2X6
        • Werving
        • GMF Bordeaux-Cartierville
        • Contact:
      • Saint-Georges, Quebec, Canada, G5Y 5L6
        • Werving
        • GMF Abénakis
        • Contact:
        • Onderonderzoeker:
          • Edeltraut Kröger, Ph.D

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

65 jaar en ouder (Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Alle senioren (65 jaar of ouder) die een cognitieve evaluatie ondergaan OF die zijn doorverwezen naar een geheugenkliniek OF bij wie in het afgelopen jaar een cognitieve stoornis is vastgesteld OF met MCND en die thuis worden opgevolgd EN,
  • doorverwezen naar de apotheker, voor de blootgestelde FMG's
  • het nemen van voorgeschreven medicijnen

Uitsluitingscriteria:

  • Senioren in palliatieve zorg OF
  • niet in staat om vragenlijsten in het Frans te beantwoorden EN zonder verzorger.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
  • Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Blootgestelde FMG's aan GPS-interventie
Patiënten die worden gevolgd door FMG's die zijn blootgesteld aan de GPS-interventie. Zij zullen de GPS-interventie ontvangen.
Ander: GPS klinische interventie
Verpleegkundigen en artsen in blootgestelde FMG's en thuiszorgteams (HCT's) zullen worden gevraagd om door te verwijzen naar de FMG-apotheker alle senioren die cognitieve evaluatie ondergaan OF doorverwezen naar een geheugenkliniek OF onlangs gediagnosticeerd met een cognitieve stoornis, voor een volledige en kritische beoordeling van hun medicatie therapie. FMG-apothekers zullen worden gevraagd om een ​​interview te houden met elke verwezen senior en zijn of haar verzorger, indien van toepassing, om het best mogelijke behandelingsregime vast te stellen. Ze zullen de verzamelde informatie vergelijken met een andere betrouwbare gegevensbron (bijvoorbeeld apotheekdossiers) om medicatieafstemming uit te voeren en zullen vervolgens de medicatiegerelateerde problemen evalueren. De apotheker stelt in samenwerking met het zorgteam een ​​zorgplan en de uit te voeren follow-ups met de patiënt op. Er worden geen medicijnen of apparaten getest, het is een menselijke klinische interventie door een apotheker.
Geen tussenkomst: Niet blootgestelde FMG's aan GPS-interventie
Patiënten die deel uitmaken van de FMG's die niet zijn blootgesteld aan de GPS-interventie. Zij krijgen de gebruikelijke zorg en dienstverlening.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Wijziging aantal voorgeschreven medicijnen
Tijdsspanne: Baseline, 3 maanden en 6 maanden na opname in de studie.
Het totale aantal voorgeschreven medicijnen en 2) het aantal potentieel ongepaste medicijnen (PIM's) volgens de Beers-criteria of volgens de OptimaMed-criteria voor deelnemers met gevorderde MCND zal worden gemeten in beide groepen, voor, tijdens en na het onderzoek.
Baseline, 3 maanden en 6 maanden na opname in de studie.

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in behandellast
Tijdsspanne: Baseline en 6 maanden follow-up
Het behandellastniveau zal worden gemeten met de 13-item Multimorbiditeit Behandellastvragenlijst in de interventie- en controlegroepen voor en na het onderzoek. Elk item wordt als volgt gescoord: nul (niet moeilijk/niet van toepassing), één (een beetje moeilijk), twee (redelijk moeilijk), drie (zeer moeilijk), vier (uiterst moeilijk). Scores worden geïnterpreteerd zoals voorgesteld door de auteurs van het oorspronkelijke MTBQ-instrument: geen belasting (score 0), lage belasting (score <10), gemiddelde belasting (10-22), hoge belasting (>=22)
Baseline en 6 maanden follow-up

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering aantal ziekenhuisopnames
Tijdsspanne: 12 maanden voorafgaand aan de start van de interventie en in de 12 maanden daarna
Het aantal ziekenhuisopnames in de 12 maanden voorafgaand aan de start van de interventie en in de 12 maanden erna zal worden geëvalueerd door het RAMQ-gegevensrecord te verkennen met toestemming van de deelnemer aan de interventie- en controlegroep
12 maanden voorafgaand aan de start van de interventie en in de 12 maanden daarna
Wijziging aantal spoedeisende hulpbezoeken
Tijdsspanne: 12 maanden voorafgaand aan de start van de interventie en in de 12 maanden daarna
Het aantal bezoeken aan de spoedeisende hulp in de 12 maanden voorafgaand aan de start van de interventie en in de 12 maanden daarna wordt geëvalueerd door het RAMQ-gegevensrecord te verkennen met toestemming van de deelnemer aan de interventie- en controlegroep.
12 maanden voorafgaand aan de start van de interventie en in de 12 maanden daarna
Verandering in kwaliteit van leven
Tijdsspanne: Baseline en 6 maanden follow-up
De meting van de kwaliteit van leven wordt twee keer uitgevoerd met de EQ-5D-5L in de interventie- en controlegroep voor en na het onderzoek. Het beschrijvende systeem bestaat uit vijf dimensies: mobiliteit, zelfzorg, gebruikelijke activiteiten, pijn/ongemak en angst/depressie. Elke dimensie heeft 5 niveaus: geen problemen, lichte problemen, matige problemen, ernstige problemen en extreme problemen. Antwoorden worden gecodeerd als eencijferige getallen die het geselecteerde ernstniveau in elke dimensie uitdrukken. Zo wordt 'geringe problemen' altijd gecodeerd als '2'. De cijfers voor de vijf dimensies kunnen worden gecombineerd tot een 5-cijferige code die de gezondheidstoestand van de respondent beschrijft. 21111 betekent bijvoorbeeld lichte problemen in de mobiliteitsdimensie en geen problemen in een van de andere dimensies.
Baseline en 6 maanden follow-up

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

CHU de Quebec-Universite Laval

Medewerkers

CISSS de Chaudière-Appalaches
Fonds de la Recherche en Santé du Québec
CIUSSS du Nord-de-l'Île-de-Montréal

Onderzoekers

  • Studie directeur: Line Guénette, Ph.D, CHU de Québec-Université Laval, Laval University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

27 september 2021

Primaire voltooiing (Geschat)

1 juli 2025

Studie voltooiing (Geschat)

1 december 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

12 mei 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

12 mei 2021

Eerst geplaatst (Werkelijk)

17 mei 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

22 augustus 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

20 augustus 2024

Laatst geverifieerd

1 augustus 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • MP-23-2020-732 - GPS

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren