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GPS사업 가정의학과로의 업무개편이 주요신경인지장애 노인의 약물치료 및 자율성 지원에 미치는 영향 평가 원문보기 KCI 원문보기 인용

2024년 8월 20일 업데이트: Dre Edeltraut Kröger, CHU de Quebec-Universite Laval

GPS 프로젝트 - 가정의학과로의 업무개편이 주요신경인지장애 노인의 약물치료 및 자율성 지원에 미치는 영향 평가

GPS 프로젝트에서 테스트된 치료 모델은 집에서 인지 평가를 받거나 주요 신경인지 장애(MCND)로 고통받는 노인을 위한 약물 요법을 최적화하는 것을 목표로 합니다. 목표는 다중 약물, 부적절한 약물 및 노인의 치료 부담을 줄이고 인지 건강, 삶의 질 및 자율성을 유지하는 것입니다. 개입에는 간호사, 약사 및 FMG 의사와의 지식 교환 세션이 포함되며 이러한 전문가와 홈 케어 서비스 팀 간의 협업이 증가합니다. 다른 목표는 GPS 프로젝트에 참여하는 노인, 가족 및 전문가의 만족도를 높이는 것입니다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

상세 설명

: GPS 프로젝트는 주요신경인지장애(MCND)가 있는 노인들을 가능한 한 오랫동안 집에 머물게 하려는 욕구의 일환입니다. 약물은 노인의 인지 상실에 기여하고 기능적 자율성에 영향을 미칠 수 있습니다. FMG에 약사들이 등장하고 업무가 확장됨에 따라 학제간 협력을 촉진하고 노인을 위한 약물 요법을 최적화할 수 있는 새로운 기회가 열리고 있습니다. 프로젝트 기간 동안 GPS라는 새로운 돌봄 모델이 노인들과 함께 테스트되고 있습니다. 시니어 그룹(약 200명)은 "개입" 그룹의 FMG에서 새로운 치료 팀의 새로운 개입을 받게 됩니다. 또 다른 노인 그룹(약 200명)은 "통제" 그룹 역할을 할 다른 FMG에서 일반적인 치료를 받게 됩니다. 두 그룹의 결과를 비교함으로써 새로운 개입의 효과를 평가할 수 있습니다. 노인을 포함하기 위해 12개월의 기간이 할당됩니다. 각 시니어의 후속 조치는 약 6개월이 될 것입니다.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

400

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

연구 장소

  • 캐나다
    • Quebec
      • Montréal, Quebec, 캐나다, H3M 2X6
        • 모병
        • GMF Bordeaux-Cartierville
        • 연락하다:
      • Saint-Georges, Quebec, 캐나다, G5Y 5L6
        • 모병
        • GMF Abénakis
        • 연락하다:
        • 부수사관:
          • Edeltraut Kröger, Ph.D

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

65년 이상 (고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 모든 고령자(65세 이상)가 인지 평가를 받고 있거나 기억력 클리닉에 의뢰되었거나 지난 1년 이내에 인지 장애 진단을 받았거나 또는 MCND를 받고 집에서 후속 조치를 받았고,
  • 노출된 FMG에 대해 약사에게 문의
  • 처방약 복용

제외 기준:

  • 완화 치료를 받는 노인 또는
  • 간병인 없이는 프랑스어로 설문지에 답할 수 없습니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 건강 서비스 연구
  • 할당: 무작위화되지 않음
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: GPS 개입에 노출된 FMG
GPS 개입에 노출된 FMG가 뒤따르는 환자. GPS 개입을 받게 됩니다.
다른: GPS 임상 개입
노출된 FMG 및 홈 케어 팀(HCT)의 간호사와 의사는 약물에 대한 완전하고 중요한 검토를 위해 인지 평가를 받거나 기억 클리닉에 의뢰하거나 최근에 인지 장애 진단을 받은 모든 노인을 FMG 약사에게 의뢰하도록 요청받습니다. 요법. FMG 약사는 가능한 최상의 치료 요법을 수립하기 위해 추천된 각 노인 및 간병인(해당되는 경우)과 면담을 실시하도록 요청받을 것입니다. 수집된 정보를 신뢰할 수 있는 다른 데이터 소스(예: 약국 기록)와 비교하여 약물 조정을 수행한 다음 약물 관련 문제를 평가합니다. 약사는 건강 관리 팀과 협력하여 환자와 함께 수행할 치료 계획 및 후속 조치를 수립합니다. 테스트되는 약물이나 장치는 없으며 약사가 인간 임상 개입을 합니다.
간섭 없음: GPS 개입에 노출되지 않은 FMG
GPS 개입에 노출되지 않은 FMG의 일부인 환자. 그들은 일반적인 보살핌과 서비스를 받게 됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
처방약 수의 변경
기간: 기준선, 연구에 포함된 후 3개월 및 6개월.
진행된 MCND가 있는 참가자를 위한 Beers 기준 또는 OptimaMed 기준에 따른 총 처방 약물 수 및 2) 잠재적으로 부적절한 약물(PIM)의 수는 연구 전, 도중 및 후에 두 그룹에서 측정됩니다.
기준선, 연구에 포함된 후 3개월 및 6개월.

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
치료 부담의 변화
기간: 기준선 및 6개월 후속 조치
치료부담 수준은 연구 전후 중재군과 대조군에서 13개 항목의 복합상병 치료부담 설문지로 측정한다. 각 항목은 0점(어렵지 않음/해당되지 않음), 1점(약간 어려움), 2점(매우 어려움), 3점(매우 어려움), 4점(매우 어려움)으로 채점됩니다. 점수는 에서 제안한 대로 해석됩니다. 원래 MTBQ 도구의 작성자: 부담 없음(점수 0), 낮은 부담(점수 <10), 중간 부담(10-22), 높은 부담(>=22)
기준선 및 6개월 후속 조치

기타 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
입원 건수 변화
기간: 개입 시작 전 12개월 및 개입 후 12개월
중재 시작 전 12개월과 이후 12개월의 입원 횟수는 중재 및 통제 그룹 참가자의 동의하에 RAMQ 데이터 기록을 탐색하여 평가합니다.
개입 시작 전 12개월 및 개입 후 12개월
응급실 방문 횟수의 변화
기간: 개입 시작 전 12개월 및 개입 후 12개월
중재 시작 전 12개월 및 이후 12개월 동안의 응급실 방문 횟수는 중재 및 통제 그룹 참가자의 동의하에 RAMQ 데이터 기록을 탐색하여 평가됩니다.
개입 시작 전 12개월 및 개입 후 12개월
삶의 질 변화
기간: 기준선 및 6개월 후속 조치
삶의 질 측정은 연구 전후에 중재 및 통제 그룹에서 EQ-5D-5L로 두 번 수행됩니다. 설명 시스템은 이동성, 자가 관리, 일상 활동, 통증/불편, 불안/우울의 5가지 차원으로 구성됩니다. 각 차원에는 문제 없음, 경미한 문제, 보통 문제, 심각한 문제 및 극한 문제의 5단계가 있습니다. 응답은 각 차원에서 선택된 심각도 수준을 나타내는 한 자리 숫자로 코딩됩니다. 예를 들어 '사소한 문제'는 항상 '2'로 코딩됩니다. 5개 차원의 숫자는 응답자의 건강 상태를 설명하는 5자리 코드로 결합될 수 있습니다. 예를 들어 21111은 이동성 차원에서 약간의 문제가 있고 다른 차원에서는 문제가 없음을 의미합니다.
기준선 및 6개월 후속 조치

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

CHU de Quebec-Universite Laval

협력자

CISSS de Chaudière-Appalaches
Fonds de la Recherche en Santé du Québec
CIUSSS du Nord-de-l'Île-de-Montréal

수사관

  • 연구 책임자: Line Guénette, Ph.D, CHU de Québec-Université Laval, Laval University

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2021년 9월 27일

기본 완료 (추정된)

2025년 7월 1일

연구 완료 (추정된)

2026년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2021년 5월 12일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2021년 5월 12일

처음 게시됨 (실제)

2021년 5월 17일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 8월 22일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 8월 20일

마지막으로 확인됨

2024년 8월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • MP-23-2020-732 - GPS

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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