Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Projekt GPS Hodnocení vlivu reorganizace práce do skupiny rodinného lékařství na farmakoterapii a podporu autonomie seniorů s významnými neurokognitivními poruchami

20. srpna 2024 aktualizováno: Dre Edeltraut Kröger, CHU de Quebec-Universite Laval

Projekt GPS - Vyhodnocení vlivu reorganizace práce do skupiny rodinného lékařství na farmakoterapii a podporu autonomie seniorů se závažnými neurokognitivními poruchami

Model péče testovaný v projektu GPS má za cíl optimalizovat farmakoterapii pro seniory podstupující kognitivní vyšetření nebo trpící závažnou neurokognitivní poruchou (MCND) doma. Cílem je snížit polymedikaci, nevhodnou medikaci a léčebnou zátěž seniorů a zachovat jejich kognitivní zdraví, kvalitu života a autonomii. Intervence bude zahrnovat výměnu znalostí se sestrami, lékárníky a lékaři v FMG a zvýšenou spolupráci mezi těmito odborníky a týmy domácí péče. Dalším cílem je zvýšit spokojenost seniorů, jejich rodin a odborníků zapojených do projektu GPS.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

: Projekt GPS je součástí přání udržet seniory s velkou neurokognitivní poruchou (MCND) v jejich domovech co nejdéle. Léky mohou přispět ke ztrátě kognitivních funkcí u seniorů a ovlivnit jejich funkční autonomii. Příchod lékárníků do FMG a rozšíření jejich praxe otevírá nové možnosti podpory mezioborové spolupráce a optimalizace farmakoterapie pro seniory. V průběhu projektu se se seniory testuje nový model péče zvaný GPS. Skupina seniorů (cca 200) obdrží nové intervence nového pečovatelského týmu v FMG v „zásahové“ skupině. Další skupině seniorů (asi 200) se dostane obvyklé péče v jiných FMG, které budou sloužit jako „kontrolní“ skupina. Porovnáním výsledků obou skupin bude možné vyhodnotit účinky nových intervencí. Na začlenění seniorů bude vyčleněno období 12 měsíců. Sledování každého seniora bude přibližně 6 měsíců.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

400

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

  • Kanada
    • Quebec
      • Montréal, Quebec, Kanada, H3M 2X6
        • Nábor
        • GMF Bordeaux-Cartierville
        • Kontakt:
      • Saint-Georges, Quebec, Kanada, G5Y 5L6
        • Nábor
        • GMF Abénakis
        • Kontakt:
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Edeltraut Kröger, Ph.D

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

65 let a starší (Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Všichni senioři (ve věku 65 let nebo starší) podstupující kognitivní vyšetření NEBO odeslaní na paměťovou kliniku NEBO u kterých byla v posledním roce diagnostikována kognitivní porucha NEBO MCND a sledováni doma A,
  • odkázán na lékárníka pro vystavené FMG
  • užívání léků na předpis

Kritéria vyloučení:

  • Senioři v paliativní péči OR
  • neschopný odpovídat na dotazníky ve francouzštině A bez pečovatele.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Vystaveno FMG zásahu GPS
Pacienti, kteří jsou následováni FMG vystaveni zásahu GPS. Obdrží zásah GPS.
Jiný: Klinická intervence GPS
Sestry a lékaři v exponovaných FMG a týmech domácí péče (HCT) budou požádáni, aby odkázali na lékárníka FMG všechny seniory podstupující kognitivní vyšetření NEBO odeslané na paměťovou kliniku NEBO s nedávno diagnostikovanou kognitivní poruchou za účelem úplného a kritického posouzení jejich léků. terapie. Lékárníci FMG budou požádáni, aby provedli rozhovor s každým doporučeným seniorem a jeho pečovatelem, pokud je to vhodné, za účelem stanovení nejlepšího možného léčebného režimu. Porovnají shromážděné informace s jiným spolehlivým zdrojem dat (např. záznamy z lékárny), aby provedli sladění léků a poté vyhodnotí problémy související s léky. Lékárník sestaví plán péče a následné kontroly, které mají být provedeny s pacientem ve spolupráci se zdravotnickým týmem. Nebude se testovat žádný lék ani přístroje, jde o lidský klinický zásah lékárníka.
Žádný zásah: Nevystavené FMG zásahu GPS
Pacienti, kteří jsou součástí FMG, nejsou vystaveni zásahu GPS. Dostane se jim obvyklé péče a služeb.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna počtu předepsaných léků
Časové okno: Výchozí stav, 3 měsíce a 6 měsíců po zařazení do studie.
Celkový počet předepsaných léků a 2) počet potenciálně nevhodných léků (PIM) podle kritérií Beers nebo podle kritérií OptimaMed pro účastníky s pokročilou MCND bude měřen v obou skupinách před, během a po studii.
Výchozí stav, 3 měsíce a 6 měsíců po zařazení do studie.

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna léčebné zátěže
Časové okno: Výchozí stav a 6měsíční sledování
Úroveň léčebné zátěže bude měřena pomocí 13-položkového dotazníku Multimorbidity Treatment zátěže v intervenčních a kontrolních skupinách před a po studii. Každá položka bude hodnocena následovně: nula (není obtížné/neplatí), jedna (trochu obtížné), dvě (docela obtížné), tři (velmi obtížné), čtyři (extrémně obtížné). Skóre bude interpretováno tak, jak navrhuje autoři původního nástroje MTBQ: žádná zátěž (skóre 0), nízká zátěž (skóre <10), střední zátěž (10-22), vysoká zátěž (>=22)
Výchozí stav a 6měsíční sledování

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna počtu hospitalizací
Časové okno: 12 měsíců před začátkem intervence a 12 měsíců po ní
Počet hospitalizací v období 12 měsíců před zahájením intervence a v následujících 12 měsících bude vyhodnocen průzkumem datového záznamu RAMQ se souhlasem účastníka intervence a kontrolní skupiny.
12 měsíců před začátkem intervence a 12 měsíců po ní
Změna počtu návštěv na pohotovosti
Časové okno: 12 měsíců před začátkem intervence a 12 měsíců po ní
Počet návštěv pohotovosti v období 12 měsíců před zahájením intervence a v následujících 12 měsících bude vyhodnocen průzkumem datového záznamu RAMQ se souhlasem účastníka intervenční a kontrolní skupiny.
12 měsíců před začátkem intervence a 12 měsíců po ní
Změna kvality života
Časové okno: Výchozí stav a 6měsíční sledování
Měření kvality života bude provedeno dvakrát s EQ-5D-5L v intervenčních a kontrolních skupinách před a po studii. Popisný systém zahrnuje pět dimenzí: mobilitu, sebepéče, obvyklé aktivity, bolest/nepohodlí a úzkost/deprese. Každá dimenze má 5 úrovní: žádné problémy, mírné problémy, střední problémy, vážné problémy a extrémní problémy. Odpovědi jsou kódovány jako jednociferná čísla vyjadřující úroveň závažnosti zvolenou v každé dimenzi. Například „lehké problémy“ jsou vždy kódovány jako „2“. Číslice pro pět dimenzí lze kombinovat do 5místného kódu, který popisuje zdravotní stav respondenta. Například 21111 znamená mírné problémy v dimenzi mobility a žádné problémy v žádné z ostatních dimenzí.
Výchozí stav a 6měsíční sledování

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

CHU de Quebec-Universite Laval

Spolupracovníci

CISSS de Chaudière-Appalaches
Fonds de la Recherche en Santé du Québec
CIUSSS du Nord-de-l'Île-de-Montréal

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Line Guénette, Ph.D, CHU de Québec-Université Laval, Laval University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

27. září 2021

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. července 2025

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. prosince 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

12. května 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

12. května 2021

První zveřejněno (Aktuální)

17. května 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

22. srpna 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

20. srpna 2024

Naposledy ověřeno

1. srpna 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • MP-23-2020-732 - GPS

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Závažná neurokognitivní porucha

Klinické studie na Klinická intervence GPS

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Paraguay

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit