Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

GPS projekt A munka családorvosi csoporttá történő átszervezésének farmakoterápiára és a súlyos neurokognitív zavarokkal küzdő idősek autonómiájának támogatására gyakorolt ​​hatásának értékelése

2024. augusztus 20. frissítette: Dre Edeltraut Kröger, CHU de Quebec-Universite Laval

GPS projekt - A családorvosi csoporttá történő munka farmakoterápiára és a súlyos neurokognitív zavarokkal küzdő idősek autonómiájának támogatására gyakorolt ​​hatásának értékelése

A GPS-projektben tesztelt gondozási modell célja a farmakoterápia optimalizálása az otthoni kognitív vizsgálaton áteső idősek vagy súlyos neurokognitív zavarban (MCND) szenvedők számára. A cél a polimedicina, a nem megfelelő gyógyszerek és az idősek kezelési terheinek csökkentése, valamint kognitív egészségük, életminőségük és autonómiájuk megőrzése. A beavatkozás magában foglalja az ápolókkal, gyógyszerészekkel és orvosokkal folytatott tudáscsere-üléseket az FMG-kben, valamint fokozott együttműködést ezeknek a szakembereknek és az otthoni ápolási szolgáltató csapatok között. További cél az idősek, családjaik és a GPS projektben résztvevő szakemberek elégedettségének növelése.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

: A GPS-projekt annak a törekvésnek a része, hogy a súlyos neurokognitív zavarban (MCND) szenvedő időseket a lehető leghosszabb ideig otthonukban tartsák. A gyógyszeres kezelés hozzájárulhat az idősek kognitív elvesztéséhez, és befolyásolhatja funkcionális autonómiájukat. A gyógyszerészek megjelenése az FMG-kbe és praxisuk bővülése új lehetőségeket nyit meg az interdiszciplináris együttműködés elősegítésére és az idősek farmakoterápia optimalizálására. A projekt során az ellátás új modelljét, a GPS-t tesztelik idősekkel. Az idősek egy csoportja (körülbelül 200 fő) megkapja az új gondozási csoport új beavatkozásait az FMG-kben a „beavatkozási” csoportban. Az idősek egy másik csoportja (körülbelül 200) a szokásos ellátást kapja más FMG-kben, amelyek „kontroll” csoportként szolgálnak majd. A két csoport eredményeinek összehasonlításával lehetőség nyílik az új beavatkozások hatásainak értékelésére. Az idősek bevonására 12 hónapos időszak áll rendelkezésre. Az egyes idősek utánkövetése körülbelül 6 hónapig tart.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

400

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

Tanulmányi helyek

  • Kanada
    • Quebec
      • Montréal, Quebec, Kanada, H3M 2X6
        • Toborzás
        • GMF Bordeaux-Cartierville
        • Kapcsolatba lépni:
      • Saint-Georges, Quebec, Kanada, G5Y 5L6
        • Toborzás
        • GMF Abénakis
        • Kapcsolatba lépni:
        • Alkutató:
          • Edeltraut Kröger, Ph.D

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

65 év és régebbi (Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Minden idős (65 éves vagy idősebb), aki kognitív kiértékelésen vesz részt VAGY memóriaklinikára utalt, VAGY kognitív károsodást diagnosztizáltak az elmúlt év során, VAGY MCND-vel diagnosztizáltak, és otthon követték nyomon ÉS
  • gyógyszerészhez fordult a kitett FMG-k miatt
  • vényköteles gyógyszerek szedése

Kizárási kritériumok:

  • Idősek a palliatív ellátásban VAGY
  • nem tud válaszolni francia nyelvű kérdőívekre ÉS gondozó nélkül.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Egészségügyi szolgáltatások kutatása
  • Kiosztás: Nem véletlenszerű
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: GPS-beavatkozásnak kitéve az FMG-ket
Betegek, akiket a GPS-beavatkozásnak kitett FMG-k követnek. Megkapják a GPS-beavatkozást.
Egyéb: GPS klinikai beavatkozás
Az expozíciónak kitett FMG-kben és az otthoni gondozási csoportokban (HCT) dolgozó ápolónők és orvosok felkérést kapnak, hogy forduljanak az FMG gyógyszerészéhez, akik kognitív értékelésen vesznek részt, VAGY egy memóriaklinikára utaltak, VAGY a közelmúltban kognitív rendellenességgel diagnosztizáltak, gyógyszereik teljes és kritikus felülvizsgálata érdekében. terápia. Az FMG gyógyszerészeit felkérik, hogy készítsenek interjút minden beutalt időssel és adott esetben gondozójával a lehető legjobb kezelési rend kialakítása érdekében. Összehasonlítják az összegyűjtött információkat egy másik megbízható adatforrással (például a gyógyszertárak nyilvántartásaival) a gyógyszeregyeztetés érdekében, majd értékelik a gyógyszeres kezeléssel kapcsolatos problémákat. A gyógyszerész az egészségügyi csapattal együttműködve gondozási tervet és a pácienssel elvégzendő nyomon követést készít. Nem tesztelnek gyógyszert vagy eszközöket, ez egy gyógyszerész humán klinikai beavatkozása.
Nincs beavatkozás: A GPS-beavatkozásnak nem kitett FMG-k
Azok a betegek, akik az FMG részei, nincsenek kitéve a GPS-beavatkozásnak. Megkapják a szokásos ellátást és szolgáltatásokat.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Változás a felírt gyógyszerek számában
Időkeret: Kiindulási állapot, 3 hónappal és 6 hónappal a vizsgálatba való bevonást követően.
A felírt gyógyszerek teljes számát és 2) a potenciálisan nem megfelelő gyógyszerek (PIM) számát a Beers-kritériumok vagy az OptimaMed-kritériumok szerint az előrehaladott MCND-ben szenvedő résztvevők esetében mindkét csoportban megmérik, a vizsgálat előtt, alatt és után.
Kiindulási állapot, 3 hónappal és 6 hónappal a vizsgálatba való bevonást követően.

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A kezelési teher változása
Időkeret: Kiindulási állapot és 6 hónapos követés
A kezelési terhelés mértékét a 13 tételből álló Multimorbidity Treatment teher kérdőívvel mérjük az intervenciós és a kontrollcsoportban a vizsgálat előtt és után. Minden tétel a következőképpen kerül pontozásra: nulla (nem nehéz/nem vonatkozik), egy (kicsit nehéz), kettő (elég nehéz), három (nagyon nehéz), négy (rendkívül nehéz). A pontszámokat a következőképpen kell értelmezni: az eredeti MTBQ eszköz szerzői: nincs terhelés (pontszám 0), alacsony terhelés (pontszám <10), közepes terhelés (10-22), magas terhelés (>=22)
Kiindulási állapot és 6 hónapos követés

Egyéb eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Változás a kórházi kezelések számában
Időkeret: 12 hónappal a beavatkozás megkezdése előtt és az azt követő 12 hónapban
A beavatkozás megkezdését megelőző 12 hónapban és az azt követő 12 hónapban a kórházi ápolások száma a RAMQ adatrekord feltárásával kerül értékelésre a beavatkozásban résztvevő és a kontrollcsoportban résztvevő hozzájárulásával.
12 hónappal a beavatkozás megkezdése előtt és az azt követő 12 hónapban
Változás a sürgősségi látogatások számában
Időkeret: 12 hónappal a beavatkozás megkezdése előtt és az azt követő 12 hónapban
A beavatkozás megkezdését megelőző 12 hónapban és az azt követő 12 hónapban a sürgősségi látogatások számát a RAMQ adatrekord feltárásával értékeljük a beavatkozási és kontrollcsoportban résztvevő hozzájárulásával.
12 hónappal a beavatkozás megkezdése előtt és az azt követő 12 hónapban
Változás az életminőségben
Időkeret: Kiindulási állapot és 6 hónapos követés
Az élő minőség mérését két alkalommal hajtják végre az EQ-5D-5L-lel az intervenciós és a kontrollcsoportban a vizsgálat előtt és után. A leíró rendszer öt dimenzióból áll: mobilitás, öngondoskodás, szokásos tevékenységek, fájdalom/diszkomfort és szorongás/depresszió. Minden dimenziónak 5 szintje van: nincs probléma, enyhe problémák, közepes problémák, súlyos problémák és extrém problémák. A válaszok egyjegyű számokként vannak kódolva, amelyek kifejezik az egyes dimenziókban kiválasztott súlyossági szintet. Például az „enyhe problémák” mindig „2”-vel vannak kódolva. Az öt dimenzió számjegyei kombinálhatók egy 5 jegyű kódban, amely leírja a válaszadó egészségi állapotát. Például a 21111 enyhe problémákat jelent a mobilitási dimenzióban, és nincs probléma a többi dimenzióban.
Kiindulási állapot és 6 hónapos követés

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

CHU de Quebec-Universite Laval

Együttműködők

CISSS de Chaudière-Appalaches
Fonds de la Recherche en Santé du Québec
CIUSSS du Nord-de-l'Île-de-Montréal

Nyomozók

  • Tanulmányi igazgató: Line Guénette, Ph.D, CHU de Québec-Université Laval, Laval University

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2021. szeptember 27.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2025. július 1.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2026. december 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2021. május 12.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. május 12.

Első közzététel (Tényleges)

2021. május 17.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2024. augusztus 22.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. augusztus 20.

Utolsó ellenőrzés

2024. augusztus 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • MP-23-2020-732 - GPS

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel