Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ocena projektu GPS wpływu reorganizacji pracy w Grupę Medycyny Rodzinnej na farmakoterapię i wsparcie autonomii seniorów z dużymi zaburzeniami neuropoznawczymi

20 sierpnia 2024 zaktualizowane przez: Dre Edeltraut Kröger, CHU de Quebec-Universite Laval

Projekt GPS - Ocena wpływu reorganizacji pracy w Grupę Medycyny Rodzinnej na farmakoterapię i wsparcie samodzielności seniorów z dużymi zaburzeniami neuropoznawczymi

Model opieki testowany w projekcie GPS ma na celu optymalizację farmakoterapii seniorów poddawanych ocenie poznawczej lub cierpiących na poważne zaburzenia neuropoznawcze (MCND) w domu. Celem jest ograniczenie polimedykacji, niewłaściwych leków i obciążeń związanych z leczeniem seniorów oraz utrzymanie ich zdrowia poznawczego, jakości życia i autonomii. Interwencja obejmie sesje wymiany wiedzy z pielęgniarkami, farmaceutami i lekarzami w FMG oraz ściślejszą współpracę między tymi specjalistami a zespołami usług opieki domowej. Kolejnym celem jest zwiększenie satysfakcji seniorów, ich rodzin oraz profesjonalistów zaangażowanych w projekt GPS.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

: Projekt GPS jest częścią chęci zatrzymania seniorów z poważnymi zaburzeniami neurokognitywnymi (MCND) w ich domach tak długo, jak to możliwe. Leki mogą przyczyniać się do utraty funkcji poznawczych u seniorów i wpływać na ich autonomię funkcjonalną. Pojawienie się farmaceutów w FMG i rozszerzenie ich praktyki otwiera nowe możliwości promowania współpracy interdyscyplinarnej i optymalizacji farmakoterapii seniorów. W ramach projektu testowany jest z seniorami nowy model opieki o nazwie GPS. Grupa seniorów (około 200) otrzyma nowe interwencje nowego zespołu opiekuńczego w FMG w grupie „interwencji”. Inna grupa seniorów (około 200 osób) otrzyma zwykłą opiekę w innych FMG, która posłuży jako grupa „kontrolna”. Porównując wyniki obu grup, będzie można ocenić efekty nowych interwencji. Na włączenie seniorów zostanie przeznaczony okres 12 miesięcy. Obserwacja każdego seniora potrwa około 6 miesięcy.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

400

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Kanada
    • Quebec
      • Montréal, Quebec, Kanada, H3M 2X6
        • Rekrutacyjny
        • GMF Bordeaux-Cartierville
        • Kontakt:
      • Saint-Georges, Quebec, Kanada, G5Y 5L6
        • Rekrutacyjny
        • GMF Abénakis
        • Kontakt:
        • Pod-śledczy:
          • Edeltraut Kröger, Ph.D

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

65 lat i starsze (Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wszyscy seniorzy (w wieku 65 lat lub starsi) poddawani ocenie funkcji poznawczych LUB skierowani do poradni pamięci LUB zdiagnozowani u nich zaburzenia funkcji poznawczych w ciągu ostatniego roku LUB z MCND i kontrolowani w domu ORAZ,
  • skierowanie do farmaceuty w przypadku narażenia na FMG
  • przyjmowanie leków na receptę

Kryteria wyłączenia:

  • Seniorzy w opiece paliatywnej LUB
  • nie jest w stanie odpowiedzieć na kwestionariusze w języku francuskim ORAZ bez opiekuna.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Badania usług zdrowotnych
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Narażone FMG na interwencję GPS
Pacjenci śledzeni przez FMG narażeni na interwencję GPS. Otrzymają interwencję GPS.
Inny: Interwencja kliniczna GPS
Pielęgniarki i lekarze w narażonych na FMG i zespoły opieki domowej (HCT) zostaną poproszeni o skierowanie do farmaceuty FMG wszystkich seniorów poddawanych ocenie funkcji poznawczych LUB skierowanych do kliniki pamięci LUB niedawno zdiagnozowanych zaburzeń funkcji poznawczych w celu pełnego i krytycznego przeglądu ich leków terapia. Farmaceuci FMG zostaną poproszeni o przeprowadzenie wywiadu z każdym skierowanym seniorem i jego opiekunem, jeśli dotyczy, w celu ustalenia najlepszego możliwego schematu leczenia. Porównają zebrane informacje z innym wiarygodnym źródłem danych (np. dokumentacją apteczną) w celu uzgodnienia leków, a następnie ocenią problemy związane z lekami. Farmaceuta ustali plan opieki i dalsze działania z pacjentem we współpracy z zespołem opieki zdrowotnej. Nie będzie testowanych leków ani urządzeń, jest to ludzka interwencja kliniczna farmaceuty.
Brak interwencji: Nienarażone FMG na interwencję GPS
Pacjenci należący do grupy FMG nienarażeni na interwencję GPS. Otrzymają zwykłą opiekę i usługi.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana liczby przepisanych leków
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, 3 miesiące i 6 miesięcy po włączeniu do badania.
Całkowita liczba przepisanych leków i 2) liczba potencjalnie nieodpowiednich leków (PIM) zgodnie z kryteriami Beersa lub zgodnie z kryteriami OptimaMed dla uczestników z zaawansowanym MCND zostanie zmierzona w obu grupach, przed, w trakcie i po badaniu.
Wartość wyjściowa, 3 miesiące i 6 miesięcy po włączeniu do badania.

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana obciążenia leczeniem
Ramy czasowe: Linia bazowa i 6-miesięczna obserwacja
Poziom obciążenia leczeniem będzie mierzony za pomocą 13-itemowego kwestionariusza obciążenia leczeniem wielochorobowości w grupach interwencyjnych i kontrolnych przed i po badaniu. Każda pozycja będzie punktowana w następujący sposób: zero (nietrudne/nie dotyczy), jeden (trochę trudny), dwa (dość trudny), trzy (bardzo trudny), cztery (bardzo trudny). Wyniki będą interpretowane zgodnie z sugestią autorzy oryginalnego instrumentu MTBQ: brak obciążenia (ocena 0), niskie obciążenie (ocena <10), średnie obciążenie (10-22), wysokie obciążenie (>=22)
Linia bazowa i 6-miesięczna obserwacja

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana liczby hospitalizacji
Ramy czasowe: 12 miesięcy przed rozpoczęciem interwencji i 12 miesięcy po jej zakończeniu
Liczba hospitalizacji w ciągu 12 miesięcy przed rozpoczęciem interwencji i w ciągu 12 miesięcy po niej zostanie oceniona poprzez eksplorację rekordu danych RAMQ za zgodą uczestnika w grupach interwencyjnych i kontrolnych
12 miesięcy przed rozpoczęciem interwencji i 12 miesięcy po jej zakończeniu
Zmiana liczby wizyt w izbie przyjęć
Ramy czasowe: 12 miesięcy przed rozpoczęciem interwencji i 12 miesięcy po jej zakończeniu
Liczba wizyt w izbie przyjęć w ciągu 12 miesięcy przed rozpoczęciem interwencji i w ciągu 12 miesięcy po niej zostanie oceniona poprzez eksplorację rekordu danych RAMQ za zgodą uczestnika w grupach interwencyjnych i kontrolnych.
12 miesięcy przed rozpoczęciem interwencji i 12 miesięcy po jej zakończeniu
Zmiana jakości życia
Ramy czasowe: Linia bazowa i 6-miesięczna obserwacja
Pomiar jakości życia zostanie przeprowadzony dwukrotnie za pomocą EQ-5D-5L w grupach interwencyjnych i kontrolnych przed i po badaniu. System opisowy obejmuje pięć wymiarów: mobilność, dbanie o siebie, zwykłe czynności, ból/dyskomfort oraz lęk/depresja. Każdy wymiar ma 5 poziomów: brak problemów, niewielkie problemy, umiarkowane problemy, poważne problemy i ekstremalne problemy. Odpowiedzi są kodowane jako jednocyfrowe liczby wyrażające poziom dotkliwości wybrany w każdym wymiarze. Na przykład „niewielkie problemy” są zawsze kodowane jako „2”. Cyfry pięciu wymiarów można połączyć w 5-cyfrowy kod opisujący stan zdrowia respondenta. Na przykład 21111 oznacza niewielkie problemy w wymiarze mobilności i brak problemów w innych wymiarach.
Linia bazowa i 6-miesięczna obserwacja

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

CHU de Quebec-Universite Laval

Współpracownicy

CISSS de Chaudière-Appalaches
Fonds de la Recherche en Santé du Québec
CIUSSS du Nord-de-l'Île-de-Montréal

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Line Guénette, Ph.D, CHU de Québec-Université Laval, Laval University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

27 września 2021

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 lipca 2025

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 grudnia 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

12 maja 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

12 maja 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

17 maja 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

22 sierpnia 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

20 sierpnia 2024

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • MP-23-2020-732 - GPS

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Poważne zaburzenie neurokognitywne

Badania kliniczne na Interwencja kliniczna GPS

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Romania

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj