Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Проект GPS «Оценка влияния реорганизации работы в группу семейной медицины на фармакотерапию и поддержку самостоятельности пожилых людей с серьезными нейрокогнитивными расстройствами»

21 января 2022 г. обновлено: Dre Edeltraut Kröger, CHU de Quebec-Universite Laval

Проект GPS - Оценка влияния реорганизации работы в группу семейной медицины на фармакотерапию и поддержку самостоятельности пожилых людей с серьезными нейрокогнитивными расстройствами

Модель ухода, протестированная в рамках проекта GPS, направлена ​​на оптимизацию фармакотерапии пожилых людей, проходящих когнитивную оценку или страдающих серьезным нейрокогнитивным расстройством (MCND) в домашних условиях. Цель состоит в том, чтобы уменьшить полимедикаментозность, неподходящие лекарства и нагрузку на пожилых людей, а также сохранить их когнитивное здоровье, качество жизни и автономию. Мероприятие будет включать в себя сеансы обмена знаниями с медсестрами, фармацевтами и врачами в FMG, а также расширение сотрудничества между этими специалистами и группами служб по уходу на дому. Другая цель состоит в том, чтобы повысить удовлетворенность пожилых людей, их семей и специалистов, участвующих в проекте GPS.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

: Проект GPS является частью стремления удерживать пожилых людей с серьезным нейрокогнитивным расстройством (MCND) в своих домах как можно дольше. Лекарства могут способствовать потере когнитивных функций у пожилых людей и влиять на их функциональную автономию. Приход фармацевтов в FMG и расширение их практики открывает новые возможности для развития междисциплинарного сотрудничества и оптимизации фармакотерапии для пожилых людей. В ходе проекта новая модель ухода, называемая GPS, тестируется на пожилых людях. Группа пожилых людей (примерно 200 человек) получит новые вмешательства новой команды по уходу в ОФГ в группе «вмешательства». Другая группа пожилых людей (около 200 человек) будет получать обычную помощь в других ГФМ, которые будут служить «контрольной» группой. Сравнивая результаты двух групп, можно будет оценить влияние новых вмешательств. На включение пожилых людей будет выделен период в 12 месяцев. Последующее наблюдение за каждым старшим будет примерно 6 месяцев.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

400

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Line Guénette, Ph.D
  • Номер телефона: 84694 418-682-7511
  • Электронная почта: line.guenette@pha.ulaval.ca

Учебное резервное копирование контактов

Места учебы

  • Канада
    • Quebec
      • Montréal, Quebec, Канада, H3M 2X6
        • Рекрутинг
        • GMF Bordeaux-Cartierville
        • Контакт:
      • Saint-Georges, Quebec, Канада, G5Y 5L6
        • Рекрутинг
        • GMF Abénakis
        • Контакт:
        • Младший исследователь:
          • Edeltraut Kröger, Ph.D

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

65 лет и старше (Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Все пожилые люди (в возрасте 65 лет и старше), проходящие оценку когнитивных функций ИЛИ направленные в клинику памяти ИЛИ у которых в течение последнего года были диагностированы когнитивные нарушения ИЛИ с MCND и наблюдались дома И,
  • направлен к фармацевту, для FMGs, подвергшихся
  • прием лекарств по рецепту

Критерий исключения:

  • Пожилые люди в паллиативной помощи ИЛИ
  • не может отвечать на вопросы анкеты на французском языке И без опекуна.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Исследования в области здравоохранения
  • Распределение: Нерандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Открытые FMG для вмешательства GPS
Пациенты, за которыми следуют FMG, подвергшиеся вмешательству GPS. Они получат вмешательство GPS.
Другой: GPS клиническое вмешательство
Медсестрам и врачам в контактных группах FMG и бригадах по уходу на дому (HCT) будет предложено направить к фармацевту FMG всех пожилых людей, проходящих оценку когнитивных функций ИЛИ направленных в клинику памяти ИЛИ недавно диагностированных с когнитивным расстройством, для полного и критического обзора их лекарств. терапия. Фармацевтам FMG будет предложено провести собеседование с каждым направленным пожилым человеком и его или ее опекуном, если это применимо, чтобы установить наилучший возможный режим лечения. Они будут сравнивать собранную информацию с другим надежным источником данных (например, аптечными записями), чтобы выполнить сверку лекарств, а затем оценят проблемы, связанные с лекарствами. Фармацевт разработает план ухода и последующих действий, которые будут проводиться с пациентом в сотрудничестве с командой здравоохранения. Не будет тестироваться лекарство или устройства, это клиническое вмешательство фармацевта.
Без вмешательства: FMG, не подверженные вмешательству GPS
Пациенты, входящие в состав FMG, не подвергались вмешательству GPS. Они получат обычный уход и услуги.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение количества назначенных лекарств
Временное ограничение: Исходный уровень, через 3 месяца и 6 месяцев после включения в исследование.
Общее количество назначенных лекарств и 2) количество потенциально неподходящих лекарств (PIM) в соответствии с критериями Beers или в соответствии с критериями OptimaMed для участников с прогрессирующей MCND будут измеряться в обеих группах до, во время и после исследования.
Исходный уровень, через 3 месяца и 6 месяцев после включения в исследование.

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение бремени лечения
Временное ограничение: Исходный уровень и наблюдение через 6 месяцев
Уровень бремени лечения будет измеряться с помощью вопросника бремени лечения, состоящего из 13 пунктов, в экспериментальной и контрольной группах до и после исследования. Каждый пункт будет оцениваться следующим образом: ноль (несложно/не применимо), один (немного сложно), два (довольно сложно), три (очень сложно), четыре (чрезвычайно сложно). Баллы будут интерпретироваться в соответствии с рекомендациями авторы оригинального инструмента MTBQ: без бремени (0 баллов), с низким бременем (оценка <10), со средним бременем (10-22), с высоким бременем (>=22)
Исходный уровень и наблюдение через 6 месяцев

Другие показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение количества госпитализаций
Временное ограничение: 12 месяцев до начала вмешательства и в течение 12 месяцев после него
Количество госпитализаций за 12 месяцев до начала вмешательства и в течение 12 месяцев после него будет оцениваться путем изучения записи данных RAMQ с согласия участника группы вмешательства и контрольной группы.
12 месяцев до начала вмешательства и в течение 12 месяцев после него
Изменение количества обращений в отделение неотложной помощи
Временное ограничение: 12 месяцев до начала вмешательства и в течение 12 месяцев после него
Количество посещений отделения неотложной помощи за 12 месяцев до начала вмешательства и в течение 12 месяцев после него будет оцениваться путем изучения записи данных RAMQ с согласия участника группы вмешательства и контрольной группы.
12 месяцев до начала вмешательства и в течение 12 месяцев после него
Изменение качества жизни
Временное ограничение: Исходный уровень и наблюдение через 6 месяцев
Измерение качества жизни будет выполняться два раза с помощью EQ-5D-5L в экспериментальной и контрольной группах до и после исследования. Описательная система включает пять параметров: мобильность, уход за собой, обычная деятельность, боль/дискомфорт и тревога/депрессия. Каждое измерение имеет 5 уровней: нет проблем, небольшие проблемы, умеренные проблемы, серьезные проблемы и экстремальные проблемы. Ответы кодируются однозначными числами, выражающими уровень серьезности, выбранный в каждом измерении. Например, «незначительные проблемы» всегда кодируются как «2». Цифры пяти измерений можно объединить в пятизначный код, описывающий состояние здоровья респондента. Например, 21111 означает небольшие проблемы в измерении мобильности и отсутствие проблем в любом другом измерении.
Исходный уровень и наблюдение через 6 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

CHU de Quebec-Universite Laval

Соавторы

CISSS de Chaudière-Appalaches
Fonds de la Recherche en Santé du Québec
CIUSSS du Nord-de-l'Île-de-Montréal

Следователи

  • Директор по исследованиям: Line Guénette, Ph.D, CHU de Québec-Université Laval, Laval University

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

27 сентября 2021 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 декабря 2022 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 августа 2023 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

12 мая 2021 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

12 мая 2021 г.

Первый опубликованный (Действительный)

17 мая 2021 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

4 февраля 2022 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

21 января 2022 г.

Последняя проверка

1 января 2022 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • MP-23-2020-732 - GPS

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Большое нейрокогнитивное расстройство

Клинические исследования GPS клиническое вмешательство

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Australia

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться