Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

GPS-prosjektevaluering av virkningen av omorganiseringen av arbeidet til en familiemedisinsk gruppe på farmakoterapi og støtte til autonomien til eldre med store nevrokognitive lidelser

21. januar 2022 oppdatert av: Dre Edeltraut Kröger, CHU de Quebec-Universite Laval

GPS-prosjektet - Evaluering av virkningen av omorganiseringen av arbeidet til en familiemedisinsk gruppe på farmakoterapi og støtte for autonomien til eldre med store nevrokognitive lidelser

Omsorgsmodellen som er testet i GPS-prosjektet har som mål å optimalisere farmakoterapi for eldre som gjennomgår kognitiv vurdering eller lider av alvorlig nevrokognitiv lidelse (MCND) hjemme. Målet er å redusere polymedisinering, upassende medisiner og behandlingsbyrden til seniorer og opprettholde deres kognitive helse, livskvalitet og autonomi. Intervensjonen vil omfatte kunnskapsutveksling med sykepleiere, farmasøyter og leger i FMGs, og økt samarbeid mellom disse fagpersonene og hjemmetjenestene. Et annet mål er å øke tilfredsheten til seniorene, deres familier og fagfolk som er involvert i GPS-prosjektet.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

: GPS-prosjektet er en del av ønsket om å beholde eldre med alvorlig nevrokognitiv lidelse (MCND) i hjemmene sine så lenge som mulig. Medisinering kan bidra til kognitivt tap hos eldre og påvirke deres funksjonelle autonomi. Ankomsten av farmasøyter i FMGs og utvidelsen av deres praksis åpner for nye muligheter for å fremme tverrfaglig samarbeid og optimalisere farmakoterapi for seniorer. I løpet av prosjektet testes en ny omsorgsmodell, kalt GPS, ut med eldre. En gruppe seniorer (ca. 200) vil motta det nye omsorgsteamets nye intervensjoner i FMG-ene i «intervensjon»-gruppen. En annen gruppe seniorer (ca. 200) vil få vanlig omsorg i andre FMG-er som vil fungere som en "kontroll"-gruppe. Ved å sammenligne resultatene til de to gruppene vil det være mulig å evaluere effekten av nye intervensjoner. Det vil bli avsatt en periode på 12 måneder for inkludering av seniorer. Oppfølgingen av hver senior vil være ca. 6 måneder.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

400

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

  • Canada
    • Quebec
      • Montréal, Quebec, Canada, H3M 2X6
        • Rekruttering
        • GMF Bordeaux-Cartierville
        • Ta kontakt med:
      • Saint-Georges, Quebec, Canada, G5Y 5L6
        • Rekruttering
        • GMF Abénakis
        • Ta kontakt med:
        • Underetterforsker:
          • Edeltraut Kröger, Ph.D

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

65 år og eldre (Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alle eldre (65 år eller eldre) som gjennomgår kognitiv evaluering ELLER henvist til en hukommelsesklinikk ELLER har blitt diagnostisert med kognitiv svikt i løpet av det siste året ELLER med MCND og fulgt opp hjemme OG,
  • henvist til farmasøyten, for de eksponerte FMG-ene
  • tar reseptbelagte medisiner

Ekskluderingskriterier:

  • Seniorer i palliasjon ELLER
  • ikke i stand til å svare på spørreskjemaer på fransk OG uten omsorgsperson.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Helsetjenesteforskning
  • Tildeling: Ikke-randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Eksponerte FMG-er for GPS-intervensjon
Pasienter som blir fulgt av FMG-er utsatt for GPS-intervensjonen. De vil motta GPS-intervensjonen.
Annen: GPS klinisk intervensjon
Sykepleiere og leger i utsatte FMG-er og hjemmesykepleieteam (HCT-er) vil bli bedt om å henvise til FMG-farmasøyten alle eldre som gjennomgår kognitiv evaluering ELLER henvist til en minneklinikk ELLER nylig diagnostisert med en kognitiv lidelse, for en fullstendig og kritisk gjennomgang av medisinene deres. terapi. FMG-farmasøyter vil bli bedt om å gjennomføre et intervju med hver henvist senior og hans eller hennes omsorgsperson, hvis aktuelt, for å etablere et best mulig behandlingsregime. De vil sammenligne informasjonen som er samlet inn med en annen pålitelig datakilde (f.eks. apotekjournaler) for å utføre medisinavstemming og vil deretter evaluere de medisinrelaterte problemene. Farmasøyt vil etablere en pleieplan og de oppfølginger som skal gjennomføres med pasienten i samarbeid med helseteamet. Det vil ikke bli testet medikamenter eller enheter, det er en human klinisk intervensjon fra en farmasøyt.
Ingen inngripen: Ikke-eksponerte FMG-er for GPS-intervensjon
Pasienter som er en del av FMG-ene som ikke er utsatt for GPS-intervensjonen. De vil få vanlig omsorg og tjenester.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i antall foreskrevne medisiner
Tidsramme: Baseline, 3 måneder og 6 måneder etter inkludering i studien.
Totalt antall foreskrevne medisiner og 2) antall potensielt upassende medisiner (PIM) i henhold til Beers-kriteriene eller i henhold til OptimaMed-kriteriene for deltakere med avansert MCND vil bli målt i begge grupper, før, under og etter studien.
Baseline, 3 måneder og 6 måneder etter inkludering i studien.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i behandlingsbyrde
Tidsramme: Baseline og 6 måneders oppfølging
Behandlingsbyrdenivået vil bli målt med 13-elements Multimorbidity Treatment burden-spørreskjema i intervensjons- og kontrollgruppene før og etter studien. Hvert element vil bli scoret som følger: null (ikke vanskelig/gjelder ikke), en (litt vanskelig), to (ganske vanskelig), tre (svært vanskelig), fire (ekstremt vanskelig). Poengsum vil bli tolket som foreslått av forfatterne av det originale MTBQ-instrumentet: ingen belastning (score 0), lav belastning (score <10), middels belastning (10-22), høy belastning (>=22)
Baseline og 6 måneders oppfølging

Andre resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i antall innleggelser
Tidsramme: 12 måneder før start av intervensjonen og i 12 måneder etterpå
Antall sykehusinnleggelser i de 12 månedene før start av intervensjonen og i de 12 månedene etterpå vil bli evaluert ved utforskning av RAMQ-dataposten med samtykke fra deltakeren i intervensjons- og kontrollgruppene
12 måneder før start av intervensjonen og i 12 måneder etterpå
Endring i antall legevaktbesøk
Tidsramme: 12 måneder før start av intervensjonen og i 12 måneder etterpå
Antallet legevaktbesøk i de 12 månedene før intervensjonsstart og i 12 måneder etterpå vil bli evaluert ved utforskning av RAMQ-dataposten med samtykke fra deltakeren i intervensjons- og kontrollgruppene.
12 måneder før start av intervensjonen og i 12 måneder etterpå
Endring i livskvalitet
Tidsramme: Baseline og 6 måneders oppfølging
Målingen av livskvalitet vil bli utført to ganger med EQ-5D-5L i intervensjons- og kontrollgruppene før og etter studien. Det beskrivende systemet omfatter fem dimensjoner: mobilitet, egenomsorg, vanlige aktiviteter, smerte/ubehag og angst/depresjon. Hver dimensjon har 5 nivåer: ingen problemer, små problemer, moderate problemer, alvorlige problemer og ekstreme problemer. Svarene er kodet som ensifrede tall som uttrykker alvorlighetsgraden valgt i hver dimensjon. For eksempel er 'små problemer' alltid kodet som '2'. Sifrene for de fem dimensjonene kan kombineres i en 5-sifret kode som beskriver respondentens helsetilstand. For eksempel betyr 21111 små problemer i mobilitetsdimensjonen og ingen problemer i noen av de andre dimensjonene.
Baseline og 6 måneders oppfølging

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

CHU de Quebec-Universite Laval

Samarbeidspartnere

CISSS de Chaudière-Appalaches
Fonds de la Recherche en Santé du Québec
CIUSSS du Nord-de-l'Île-de-Montréal

Etterforskere

  • Studieleder: Line Guénette, Ph.D, CHU de Québec-Université Laval, Laval University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

27. september 2021

Primær fullføring (Forventet)

1. desember 2022

Studiet fullført (Forventet)

1. august 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

12. mai 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

12. mai 2021

Først lagt ut (Faktiske)

17. mai 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

4. februar 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

21. januar 2022

Sist bekreftet

1. januar 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • MP-23-2020-732 - GPS

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Større nevrokognitiv lidelse

Kliniske studier på GPS klinisk intervensjon

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in France

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere