GPS-hanke Arviointi perhelääketieteen ryhmäksi työn uudelleenorganisoinnin vaikutuksista farmakoterapiaan ja merkittävistä neurokognitiivisista häiriöistä kärsivien eläkeläisten autonomian tukemiseen
tiistai 20. elokuuta 2024 päivittänyt: Dre Edeltraut Kröger, CHU de Quebec-Universite Laval
GPS-hanke - Arviointi perhelääketieteen ryhmän työn uudelleenorganisoinnin vaikutuksista lääkehoitoon ja merkittävistä neurokognitiivisista häiriöistä kärsivien eläkeläisten autonomian tukemiseen
GPS-projektissa testatun hoitomallin tavoitteena on optimoida farmakoterapiaa kognitiivisessa arvioinnissa oleville tai vakavasta neurokognitiivisesta häiriöstä (MCND) kärsiville kotona.
Tavoitteena on vähentää monilääkitystä, sopimattomia lääkkeitä ja eläkeläisten hoitotaakkaa sekä ylläpitää heidän kognitiivista terveyttään, elämänlaatuaan ja itsenäisyyttään.
Interventio sisältää tiedonvaihtoistuntoja sairaanhoitajien, proviisorien ja lääkäreiden kanssa FMG:issä sekä lisää yhteistyötä näiden ammattilaisten ja kotihoitopalvelutiimien välillä.
Toinen tavoite on lisätä eläkeläisten, heidän perheidensä ja GPS-projektiin osallistuvien ammattilaisten tyytyväisyyttä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
: GPS-projekti on osa pyrkimystä pitää iäkkäät, joilla on suuri neurokognitiivinen häiriö (MCND) kotonaan mahdollisimman pitkään.
Lääkitys voi edistää ikääntyneiden kognitiivista menetystä ja vaikuttaa heidän toiminnalliseen itsenäisyytensä.
Farmaseutien tulo FMG:iin ja heidän toiminnan laajentaminen avaa uusia mahdollisuuksia edistää tieteidenvälistä yhteistyötä ja optimoida ikääntyneiden lääketerapiaa.
Projektin aikana testataan vanhusten kanssa uutta hoitomallia, GPS:ää.
Ryhmä iäkkäitä (noin 200) saa uuden hoitoryhmän uudet interventiot FMG:ssä "interventioryhmässä".
Toinen ryhmä iäkkäitä (noin 200) saa tavanomaista hoitoa muissa FMG:issä, jotka toimivat "kontrolliryhmänä".
Vertaamalla näiden kahden ryhmän tuloksia on mahdollista arvioida uusien interventioiden vaikutuksia.
Ikäihmisten mukaan ottamiseen varataan 12 kuukauden ajanjakso.
Jokaisen seniorin seuranta kestää noin 6 kuukautta.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
400
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Line Guénette, Ph.D
- Puhelinnumero: 84694 418-682-7511
- Sähköposti: line.guenette@pha.ulaval.ca
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Edeltraut Kröger, Ph.D
- Puhelinnumero: 84834 418-525-4444
- Sähköposti: edeltraut.kroger.ciussscn@ssss.gouv.qc.ca
Opiskelupaikat
-
-
Quebec
-
Montréal, Quebec, Kanada, H3M 2X6
- Rekrytointi
- GMF Bordeaux-Cartierville
-
Ottaa yhteyttä:
- Line Guénette, Ph.D
- Puhelinnumero: 84694 418-682-7511
- Sähköposti: line.guenette@pha.ulaval.ca
-
Saint-Georges, Quebec, Kanada, G5Y 5L6
- Rekrytointi
- GMF Abénakis
-
Ottaa yhteyttä:
- Line Guénette, Ph.D
- Puhelinnumero: 84694 418-682-7511
- Sähköposti: line.guenette@pha.ulaval.ca
-
Alatutkija:
- Edeltraut Kröger, Ph.D
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
65 vuotta ja vanhemmat (Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kaikki ikäihmiset (65-vuotiaat tai vanhemmat), joille tehdään kognitiivista arviointia TAI lähetettiin muistiklinikalle TAI heillä on diagnosoitu kognitiivinen vajaatoiminta viimeisen vuoden aikana TAI MCND ja joita on seurattu kotona JA
- apteekkiin paljastuneiden FMG:iden vuoksi
- ottaa reseptilääkkeitä
Poissulkemiskriteerit:
- Vanhukset palliatiivisessa hoidossa TAI
- ei pysty vastaamaan ranskankielisiin kyselyihin JA ilman hoitajaa.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: FMG:t alttiina GPS-interventiolle
Potilaat, joita seuraavat FMG:t, jotka ovat altistuneet GPS-interventiolle.
He saavat GPS-intervention.
|
Sairaanhoitajia ja lääkäreitä altistuneissa FMG-ryhmissä ja kotihoitoryhmissä (HCT) pyydetään ohjaamaan FMG:n apteekkiin kaikki kognitiivisen arvioinnin kohteena olevat eläkeläiset TAI lähetetyt muistiklinikalle TAI joilla on äskettäin diagnosoitu kognitiivinen häiriö, jotta he arvioivat täydellisesti ja kriittisesti lääkityksensä. terapiaa.
FMG:n apteekkeja pyydetään haastattelemaan jokaista lähetettyä eläkeläistä ja tarvittaessa hänen hoitajaansa parhaan mahdollisen hoito-ohjelman laatimiseksi.
He vertaavat kerättyjä tietoja toiseen luotettavaan tietolähteeseen (esim. apteekkitietoihin) tehdäkseen lääkityssovituksen ja arvioivat sitten lääkitykseen liittyviä ongelmia.
Apteekkari laatii yhdessä terveydenhuoltotiimin kanssa hoitosuunnitelman ja potilaan kanssa tehtävät seurannat.
Lääkkeitä tai laitteita ei testata, se on apteekin ihmisen kliininen interventio.
|
|
Ei väliintuloa: FMG:t eivät altistu GPS-interventiolle
Potilaat, jotka ovat osa FMG:tä, jotka eivät ole altistuneet GPS-interventiolle.
He saavat tavanomaista hoitoa ja palveluita.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos määrättyjen lääkkeiden määrässä
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 3 kuukautta ja 6 kuukautta tutkimukseen sisällyttämisen jälkeen.
|
Molemmissa ryhmissä mitataan määrättyjen lääkkeiden kokonaismäärä ja 2) mahdollisesti sopimattomien lääkkeiden (PIM) määrä Beers-kriteerien tai OptimaMed-kriteerien mukaan osallistujille, joilla on pitkälle edennyt MCND, ennen tutkimusta, sen aikana ja sen jälkeen.
|
Lähtötilanne, 3 kuukautta ja 6 kuukautta tutkimukseen sisällyttämisen jälkeen.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Hoitotaakan muutos
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 6 kuukauden seuranta
|
Hoitotaakkatasoa mitataan 13 kohdan Multimorbidity Treatment -taakkakyselylomakkeella interventio- ja kontrolliryhmissä ennen ja jälkeen tutkimuksen.
Jokainen kohta pisteytetään seuraavasti: nolla (ei vaikeaa/ei sovellu), yksi (hieman vaikea), kaksi (melko vaikeaa), kolme (erittäin vaikeaa), neljä (erittäin vaikeaa).Pisteet tulkitaan alkuperäisen MTBQ-instrumentin kirjoittajat: ei kuormitusta (pistemäärä 0), pieni taakka (pistemäärä <10), keskiraskas (10-22), suuri taakka (>=22)
|
Lähtötilanne ja 6 kuukauden seuranta
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos sairaalahoitojen määrässä
Aikaikkuna: 12 kuukautta ennen toimenpiteen alkamista ja 12 kuukauden aikana sen jälkeen
|
Sairaalahoitojen lukumäärä 12 kuukauden aikana ennen interventiota ja 12 kuukauden aikana sen jälkeen arvioidaan RAMQ-tietotietueen tutkimalla interventio- ja kontrolliryhmien osallistujan suostumuksella.
|
12 kuukautta ennen toimenpiteen alkamista ja 12 kuukauden aikana sen jälkeen
|
|
Muutos ensiapukäyntien määrässä
Aikaikkuna: 12 kuukautta ennen toimenpiteen alkamista ja 12 kuukauden aikana sen jälkeen
|
Päivystyskäyntien lukumäärä 12 kuukauden aikana ennen toimenpiteen alkamista ja 12 kuukauden aikana sen jälkeen arvioidaan RAMQ-tietotietueen selvittämisellä interventio- ja kontrolliryhmien osallistujan suostumuksella.
|
12 kuukautta ennen toimenpiteen alkamista ja 12 kuukauden aikana sen jälkeen
|
|
Muutos elämänlaadussa
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 6 kuukauden seuranta
|
Live-laadun mittaus suoritetaan kahdesti EQ-5D-5L:llä interventio- ja kontrolliryhmissä ennen ja jälkeen tutkimuksen.
Kuvaava järjestelmä koostuu viidestä ulottuvuudesta: liikkuvuus, itsehoito, tavalliset toiminnot, kipu/epämukavuus ja ahdistus/masennus.
Jokaisella ulottuvuudella on 5 tasoa: ei ongelmia, vähäisiä ongelmia, kohtalaisia ongelmia, vakavia ongelmia ja äärimmäisiä ongelmia.
Vastaukset on koodattu yksinumeroisina numeroina, jotka ilmaisevat kussakin ulottuvuudessa valitun vakavuustason.
Esimerkiksi "pienet ongelmat" on aina koodattu "2".
Viiden ulottuvuuden numerot voidaan yhdistää 5-numeroiseksi koodiksi, joka kuvaa vastaajan terveydentilaa.
Esimerkiksi 21111 tarkoittaa vähäisiä ongelmia liikkuvuuden ulottuvuudessa ja ei ongelmia missään muussa ulottuvuudessa.
|
Lähtötilanne ja 6 kuukauden seuranta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Opintojohtaja: Line Guénette, Ph.D, CHU de Québec-Université Laval, Laval University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 27. syyskuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 1. heinäkuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 1. joulukuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 12. toukokuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 12. toukokuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 17. toukokuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 22. elokuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 20. elokuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. elokuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- MP-23-2020-732 - GPS
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .