Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

GPS-projektevaluering af virkningen af ​​omorganiseringen af ​​arbejdet til en familiemedicinsk gruppe om farmakoterapi og støtte til autonomi hos seniorer med større neurokognitive lidelser

20. august 2024 opdateret af: Dre Edeltraut Kröger, CHU de Quebec-Universite Laval

GPS-projekt - Evaluering af virkningen af ​​omorganiseringen af ​​arbejdet til en familiemedicinsk gruppe om farmakoterapi og støtte til autonomi hos seniorer med store neurokognitive lidelser

Den plejemodel, der er testet i GPS-projektet, har til formål at optimere farmakoterapien til seniorer, der gennemgår kognitiv vurdering eller lider af alvorlig neurokognitiv lidelse (MCND) i hjemmet. Målet er at reducere polymedicinering, uhensigtsmæssig medicin og behandlingsbyrden for seniorer og at bevare deres kognitive sundhed, livskvalitet og autonomi. Interventionen vil omfatte vidensudvekslingssessioner med sygeplejersker, farmaceuter og læger i FMG'er og øget samarbejde mellem disse fagpersoner og hjemmeplejeteams. Et andet mål er at øge tilfredsheden for seniorerne, deres familier og de professionelle involveret i GPS-projektet.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

: GPS-projektet er et led i ønsket om at holde ældre med alvorlig neurokognitiv lidelse (MCND) i deres hjem så længe som muligt. Medicin kan bidrage til kognitivt tab hos seniorer og påvirke deres funktionelle autonomi. Farmaceuters ankomst til FMG'er og udvidelsen af ​​deres praksis åbner nye muligheder for at fremme tværfagligt samarbejde og optimere farmakoterapien til seniorer. I løbet af projektet bliver en ny plejemodel, kaldet GPS, testet med seniorer. En gruppe ældre (ca. 200) vil modtage det nye plejeteams nye indsatser i FMG'erne i "indsats"-gruppen. En anden gruppe seniorer (ca. 200) vil modtage den sædvanlige pleje i andre FMG'er, der vil fungere som en "kontrolgruppe". Ved at sammenligne resultaterne af de to grupper, vil det være muligt at evaluere effekterne af nye interventioner. Der afsættes en periode på 12 måneder til inklusion af seniorer. Opfølgningen af ​​hver senior vil vare cirka 6 måneder.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

400

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Canada
    • Quebec
      • Montréal, Quebec, Canada, H3M 2X6
        • Rekruttering
        • GMF Bordeaux-Cartierville
        • Kontakt:
      • Saint-Georges, Quebec, Canada, G5Y 5L6
        • Rekruttering
        • GMF Abénakis
        • Kontakt:
        • Underforsker:
          • Edeltraut Kröger, Ph.D

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

65 år og ældre (Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alle seniorer (65 år eller ældre), der gennemgår kognitiv evaluering ELLER henvist til en hukommelsesklinik ELLER er blevet diagnosticeret med kognitiv svækkelse inden for det sidste år ELLER med MCND og fulgt op i hjemmet OG,
  • henvist til apoteket, for de udsatte FMG'er
  • tager receptpligtig medicin

Ekskluderingskriterier:

  • Seniorer i palliativ pleje ELLER
  • ude af stand til at besvare spørgeskemaer på fransk OG uden en pårørende.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Udsatte FMG'er for GPS-intervention
Patienter, der følges af FMG'er udsat for GPS-interventionen. De vil modtage GPS-indgrebet.
Andet: GPS klinisk intervention
Sygeplejersker og læger i udsatte FMG'er og hjemmeplejeteams (HCT'er) vil blive bedt om at henvise til FMG-farmaceuten alle seniorer, der gennemgår kognitiv evaluering ELLER henvist til en hukommelsesklinik ELLER for nylig diagnosticeret med en kognitiv lidelse, for en fuldstændig og kritisk gennemgang af deres medicin terapi. FMG-farmaceuter vil blive bedt om at gennemføre et interview med hver henvist senior og hans eller hendes pårørende, hvis det er relevant, for at etablere det bedst mulige behandlingsregime. De vil sammenligne de indsamlede oplysninger med en anden pålidelig datakilde (f.eks. apoteksjournaler) for at udføre medicinafstemning og vil derefter evaluere de medicinrelaterede problemer. Farmaceut vil i samarbejde med sundhedsteamet etablere en plejeplan og de opfølgninger, der skal udføres med patienten. Der vil ikke blive testet noget lægemiddel eller udstyr, det er en human klinisk intervention fra en farmaceut.
Ingen indgriben: Ikke-udsatte FMG'er for GPS-intervention
Patienter, der er en del af FMG'erne, der ikke er udsat for GPS-interventionen. De vil modtage den sædvanlige pleje og service.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i antallet af ordineret medicin
Tidsramme: Baseline, 3 måneder og 6 måneder efter inklusion i undersøgelsen.
Det samlede antal ordinerede medicin og 2) antallet af potentielt upassende medicin (PIM'er) i henhold til Beers-kriterierne eller i henhold til OptimaMed-kriterierne for deltagere med fremskreden MCND vil blive målt i begge grupper, før, under og efter undersøgelsen.
Baseline, 3 måneder og 6 måneder efter inklusion i undersøgelsen.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i behandlingsbyrde
Tidsramme: Baseline og 6 måneders opfølgning
Behandlingsbyrdeniveauet vil blive målt med 13-punkters Multimorbidity Treatment byrde-spørgeskema i interventions- og kontrolgrupperne før og efter undersøgelsen. Hvert punkt vil blive scoret som følger: nul (ikke svært/gælder ikke), en (lidt svært), to (temmelig svært), tre (meget svært), fire (ekstremt svært).Score vil blive fortolket som foreslået af forfatterne til det originale MTBQ-instrument: ingen byrde (score 0), lav byrde (score <10), medium byrde (10-22), høj byrde (>=22)
Baseline og 6 måneders opfølgning

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i antal indlæggelser
Tidsramme: 12 måneder før påbegyndelse af indsatsen og i de 12 måneder efter
Antallet af indlæggelser i de 12 måneder forud for påbegyndelsen af ​​interventionen og i de 12 måneder derefter vil blive evalueret ved udforskning af RAMQ-dataregistret med samtykke fra deltageren i interventions- og kontrolgrupperne
12 måneder før påbegyndelse af indsatsen og i de 12 måneder efter
Ændring i antal skadestuebesøg
Tidsramme: 12 måneder før påbegyndelse af indsatsen og i de 12 måneder efter
Antallet af skadestuebesøg i de 12 måneder forud for påbegyndelse af interventionen og i de 12 måneder derefter vil blive evalueret ved udforskning af RAMQ-dataregistret med samtykke fra deltageren i interventions- og kontrolgrupperne.
12 måneder før påbegyndelse af indsatsen og i de 12 måneder efter
Ændring i livskvalitet
Tidsramme: Baseline og 6 måneders opfølgning
Målingen af ​​livskvalitet vil blive udført to gange med EQ-5D-5L i interventions- og kontrolgrupperne før og efter undersøgelsen. Det beskrivende system omfatter fem dimensioner: mobilitet, egenomsorg, sædvanlige aktiviteter, smerte/ubehag og angst/depression. Hver dimension har 5 niveauer: ingen problemer, små problemer, moderate problemer, alvorlige problemer og ekstreme problemer. Svar er kodet som enkeltcifrede tal, der udtrykker sværhedsgraden valgt i hver dimension. For eksempel er 'små problemer' altid kodet som '2'. Cifrene for de fem dimensioner kan kombineres i en 5-cifret kode, der beskriver respondentens helbredstilstand. For eksempel betyder 21111 små problemer i mobilitetsdimensionen og ingen problemer i nogen af ​​de andre dimensioner.
Baseline og 6 måneders opfølgning

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

CHU de Quebec-Universite Laval

Samarbejdspartnere

CISSS de Chaudière-Appalaches
Fonds de la Recherche en Santé du Québec
CIUSSS du Nord-de-l'Île-de-Montréal

Efterforskere

  • Studieleder: Line Guénette, Ph.D, CHU de Québec-Université Laval, Laval University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

27. september 2021

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. juli 2025

Studieafslutning (Anslået)

1. december 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

12. maj 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

12. maj 2021

Først opslået (Faktiske)

17. maj 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

22. august 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

20. august 2024

Sidst verificeret

1. august 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • MP-23-2020-732 - GPS

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Større neurokognitiv lidelse

Kliniske forsøg med GPS klinisk intervention

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Venezuela

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner