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Progetto GPS Valutazione dell'impatto della Riorganizzazione del Lavoro in Gruppo di Medicina di Famiglia su Farmacoterapia e Supporto all'Autonomia degli Anziani con Disturbi Neurocognitivi Maggiori

20 agosto 2024 aggiornato da: Dre Edeltraut Kröger, CHU de Quebec-Universite Laval

Progetto GPS - Valutazione dell'impatto della Riorganizzazione del Lavoro in Gruppo di Medicina di Famiglia su Farmacoterapia e Supporto all'Autonomia dell'Anziano con Disturbi Neurocognitivi Maggiori

Il modello di cura testato nel progetto GPS mira a ottimizzare la farmacoterapia per gli anziani sottoposti a valutazione cognitiva o affetti da disturbo neurocognitivo maggiore (MCND) a casa. L'obiettivo è ridurre la polimedicazione, i farmaci inappropriati e il carico di trattamento degli anziani e mantenere la loro salute cognitiva, la qualità della vita e l'autonomia. L'intervento includerà sessioni di scambio di conoscenze con infermieri, farmacisti e medici nelle FMG e una maggiore collaborazione tra questi professionisti e le squadre dei servizi di assistenza domiciliare. Altro obiettivo è aumentare la soddisfazione degli anziani, delle loro famiglie e dei professionisti coinvolti nel progetto GPS.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

: Il progetto GPS fa parte del desiderio di mantenere gli anziani con disturbo neurocognitivo maggiore (MCND) nelle loro case il più a lungo possibile. I farmaci possono contribuire alla perdita cognitiva negli anziani e influenzare la loro autonomia funzionale. L'arrivo dei farmacisti nelle FMG e l'espansione della loro pratica sta aprendo nuove opportunità per promuovere la collaborazione interdisciplinare e ottimizzare la farmacoterapia per gli anziani. Durante il progetto, un nuovo modello di assistenza, chiamato GPS, è in fase di sperimentazione con gli anziani. Un gruppo di anziani (circa 200) riceverà i nuovi interventi del nuovo team di cura nelle FMG nel gruppo "intervento". Un altro gruppo di anziani (circa 200) riceverà le consuete cure in altre FMG che fungeranno da gruppo di “controllo”. Confrontando i risultati dei due gruppi sarà possibile valutare gli effetti di nuovi interventi. Un periodo di 12 mesi sarà assegnato per l'inclusione degli anziani. Il follow-up di ogni anziano sarà di circa 6 mesi.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

400

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

  • Canada
    • Quebec
      • Montréal, Quebec, Canada, H3M 2X6
        • Reclutamento
        • GMF Bordeaux-Cartierville
        • Contatto:
      • Saint-Georges, Quebec, Canada, G5Y 5L6
        • Reclutamento
        • GMF Abénakis
        • Contatto:
        • Sub-investigatore:
          • Edeltraut Kröger, Ph.D

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

65 anni e precedenti (Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Tutti gli anziani (di età pari o superiore a 65 anni) sottoposti a valutazione cognitiva O indirizzati a una clinica della memoria O a cui è stato diagnosticato un deterioramento cognitivo nell'ultimo anno O con MCND e seguito a casa E,
  • riferito al farmacista, per le FMG esposte
  • assunzione di farmaci prescritti

Criteri di esclusione:

  • Anziani in cure palliative OR
  • incapace di rispondere a questionari in francese E senza un caregiver.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: FMG esposti all'intervento del GPS
Pazienti seguiti da FMG esposti all'intervento del GPS. Riceveranno l'intervento GPS.
Altro: Intervento clinico GPS
Agli infermieri e ai medici delle FMG esposte e dei team di assistenza domiciliare (HCT) verrà chiesto di indirizzare al farmacista FMG tutti gli anziani sottoposti a valutazione cognitiva OPPURE indirizzati a una clinica della memoria OPPURE a cui è stato recentemente diagnosticato un disturbo cognitivo, per una revisione completa e critica dei loro farmaci terapia. Ai farmacisti FMG verrà chiesto di condurre un colloquio con ogni anziano segnalato e il suo caregiver, se applicabile, al fine di stabilire il miglior regime di trattamento possibile. Confronteranno le informazioni raccolte con un'altra fonte di dati affidabile (ad es. registri della farmacia) al fine di eseguire la riconciliazione dei farmaci e valuteranno quindi i problemi relativi ai farmaci. Il farmacista stabilirà un piano di assistenza e i follow-up da effettuare con il paziente in collaborazione con il team sanitario. Non ci saranno farmaci o dispositivi testati, è un intervento clinico umano da parte di un farmacista.
Nessun intervento: FMG non esposti all'intervento del GPS
Pazienti che fanno parte delle FMG non esposte all'intervento del GPS. Riceveranno le consuete cure e servizi.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione del numero di farmaci prescritti
Lasso di tempo: Basale, 3 mesi e 6 mesi dopo l'inclusione nello studio.
Il numero totale di farmaci prescritti e 2) il numero di farmaci potenzialmente inappropriati (PIM) secondo i criteri Beers o secondo i criteri OptimaMed per i partecipanti con MCND avanzato sarà misurato in entrambi i gruppi, prima, durante e dopo lo studio.
Basale, 3 mesi e 6 mesi dopo l'inclusione nello studio.

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Modifica del carico di trattamento
Lasso di tempo: Basale e follow-up a 6 mesi
Il livello di carico del trattamento sarà misurato con il questionario sul carico del trattamento multimorbilità a 13 voci nei gruppi di intervento e di controllo prima e dopo lo studio. Ad ogni item verrà assegnato un punteggio come segue: zero (non difficile/non applicabile), uno (poco difficile), due (abbastanza difficile), tre (molto difficile), quattro (estremamente difficile). I punteggi saranno interpretati come suggerito da gli autori dello strumento MTBQ originale: nessun carico (punteggio 0), carico basso (punteggio <10), carico medio (10-22), carico alto (>=22)
Basale e follow-up a 6 mesi

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione del numero di ricoveri
Lasso di tempo: 12 mesi prima dell'inizio dell'intervento e nei 12 mesi successivi
Il numero di ricoveri nei 12 mesi precedenti l'inizio dell'intervento e nei 12 mesi successivi sarà valutato dall'esplorazione del record di dati RAMQ con il consenso del partecipante nei gruppi di intervento e di controllo
12 mesi prima dell'inizio dell'intervento e nei 12 mesi successivi
Modifica del numero di visite al pronto soccorso
Lasso di tempo: 12 mesi prima dell'inizio dell'intervento e nei 12 mesi successivi
Il numero di visite al pronto soccorso nei 12 mesi precedenti l'inizio dell'intervento e nei 12 mesi successivi sarà valutato dall'esplorazione del record di dati RAMQ con il consenso del partecipante ai gruppi di intervento e di controllo.
12 mesi prima dell'inizio dell'intervento e nei 12 mesi successivi
Cambiamento della qualità della vita
Lasso di tempo: Basale e follow-up a 6 mesi
La misurazione della qualità della vita verrà eseguita due volte con l'EQ-5D-5L nei gruppi di intervento e di controllo prima e dopo lo studio. Il sistema descrittivo comprende cinque dimensioni: mobilità, cura di sé, attività abituali, dolore/disagio e ansia/depressione. Ogni dimensione ha 5 livelli: nessun problema, problemi lievi, problemi moderati, problemi gravi e problemi estremi. Le risposte sono codificate come numeri a una cifra che esprimono il livello di gravità selezionato in ciascuna dimensione. Ad esempio, "lievi problemi" è sempre codificato come "2". Le cifre per le cinque dimensioni possono essere combinate in un codice a 5 cifre che descrive lo stato di salute del rispondente. Ad esempio, 21111 significa lievi problemi nella dimensione della mobilità e nessun problema in nessuna delle altre dimensioni.
Basale e follow-up a 6 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

CHU de Quebec-Universite Laval

Collaboratori

CISSS de Chaudière-Appalaches
Fonds de la Recherche en Santé du Québec
CIUSSS du Nord-de-l'Île-de-Montréal

Investigatori

  • Direttore dello studio: Line Guénette, Ph.D, CHU de Québec-Université Laval, Laval University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

27 settembre 2021

Completamento primario (Stimato)

1 luglio 2025

Completamento dello studio (Stimato)

1 dicembre 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

12 maggio 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

12 maggio 2021

Primo Inserito (Effettivo)

17 maggio 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

22 agosto 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

20 agosto 2024

Ultimo verificato

1 agosto 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • MP-23-2020-732 - GPS

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Disturbo neurocognitivo maggiore

Prove cliniche su Intervento clinico GPS

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