扁平苔癬患者における PD-1 および PD-L1Tissue 発現レベルの評価:症例対照研究
扁平苔癬患者におけるプログラム細胞死タンパク質 1 (PD-1) およびプログラム細胞死リガンド 1 (PD-L1) 組織発現レベルの評価: 症例対照研究
調査の概要
詳細な説明
この前向き症例対照研究は、Kasr Al-Aini 皮膚科外来クリニックで実施され、30 人の LP 患者と 30 人の健常対照者が含まれます。
すべての参加者 (患者とコントロール) は、次の対象となります。
- 書面によるインフォームドコンセント。
- 発疹の発症、経過、疾患の期間、発疹の前 1 か月以内の薬物摂取歴などの詳細な病歴。
- LP Severity Index (LPSI) を使用した重症度の臨床評価 (Kaur et al., 2020)。
- 皮膚生検は局所麻酔下で行われます :
- 各通常のコントロールから。太陽から保護された領域から 3 mm のパンチ皮膚生検を採取して PBS で保存し、ELISA 研究のために摂氏 -80 度で凍結保存します。
各LP患者から。 2 つのパンチ皮膚生検を採取して PBS で保存し、ELISA 研究のために摂氏 -80 度で凍結保存します。
私。 最初の生検は、日光から保護された領域 ii の LP 病変皮膚の中心から 3 mm のパンチ生検になります。 2 番目の生検は、日光から保護された領域の既存の LP 病変の端から少なくとも 15 cm 離れた非病変皮膚からの 3 mm パンチ生検です。
- PD1 と PD-L1 のレベルは、ELISA 技術を使用して検出されます。
- 病変生検は、定期的なヘマトキシリンおよびエオシン(H&E)によって評価され、LPの診断を確認します
- 患者のシリアル番号のみがデータ収集シートと ELISA 検体のラベルに使用されます。 データは、患者の情報と検査結果の機密性を確保するために、研究者のみがアクセスできるコンピューターに入力されます。
研究の種類
入学 (予想される)
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前:Rana A Mosaad, Msc
- 電話番号:201096344429
- メール:ranaahmedmosaad@gmail.com
研究連絡先のバックアップ
- 名前:Aya M Fahim, MD
- 電話番号:201141443447
- メール:ayafahim2011@yahoo.com
研究場所
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Cairo、エジプト
- Cairo University
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コンタクト:
- Rana A Mosaad, Msc
- 電話番号:201096344429
- メール:ranaahmedmosaad@gmail.com
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コンタクト:
- Aya M Fahim, MD
- 電話番号:201141443447
- メール:ayafahim2011@yahoo.com
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
- 30 人の男女の扁平苔癬患者。
- 30 人の男性と女性の正常で健康なコントロール。 患者は、Kasr Al-ainy、皮膚科外来クリニックから選択されます。
説明
包含基準:
- 18歳以上の年齢層
- 男女両方の患者
- 皮革LPの定番タイプ。
除外基準:
- 研究への登録の2週間前のLPの局所治療または研究への登録の4週間前および全身レテノイドの3年間のLPの全身治療。
- Actinic LP、LP 色素沈着症および粘膜のみの LP
- 薬剤性苔癬様皮疹
- 皮膚生検ができない状態:出血傾向、リドカインアレルギー
- PD-1 関連疾患 例: SLE、メラノーマおよび非メラノーマ皮膚がんを含むがん、水疱性類天疱瘡
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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扁平苔癬グループ
病変皮膚および非病変皮膚における ELISA を使用したプログラム細胞死タンパク質 1 (PD-1) およびプログラム細胞死リガンド 1 (PD-L1) 組織発現レベルの評価
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対照群
ELISA を用いたプログラム細胞死タンパク質 1 (PD-1) およびプログラム細胞死リガンド 1 (PD-L1) 組織発現レベルの評価
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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正常対照と比較した LP 患者の病変皮膚および非病変皮膚における PD-1 および PD-L1 レベルの測定
時間枠:12ヶ月
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扁平苔癬患者におけるプログラム細胞死タンパク質 1 (PD-1) およびプログラム細胞死リガンド 1 (PD-L1) 組織発現レベル
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12ヶ月
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協力者と研究者
スポンサー
捜査官
- 主任研究者:Rana A Misaad、Cairo University
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (予期された)
一次修了 (予期された)
研究の完了 (予期された)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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