アルコール使用障害における経頭蓋直流刺激治療の神経生物学的効果
2021年10月25日 更新者：Mauro Pettorruso、ITAB - Institute for Advanced Biomedical Technologies
アルコール使用障害における経頭蓋直流刺激治療の神経生物学的効果：偽対照試験。
背景: アルコール使用障害 (AUD) は、複数の脳領域と神経回路が関与する複雑な精神障害です。 経頭蓋直流刺激 (tDCS) は、弱い電流を使用して脳の表面領域を刺激することを可能にします。 予備データは、tDCS がアルコール渇望と消費を減らす可能性があることを示唆しています。
目的: 主な結果は、tDCS がアルコールの渇望と使用を減らすことができるかどうかをテストし、BDNF とプロ BDNF レベルの変化を評価することです。 副次的な結果は、長期のアルコール使用に関連する他の精神医学的側面 (気分、行動、認知の変化) の評価です。
対象者: 18 歳から 65 歳までの健康な右利きの成人で、AUD (中等度から重度) がある方。
設計: これは、無作為化二重盲検偽対照試験で、次の 3 つのフェーズがあります。1) tDCS 集中治療フェーズ。 2) 毎週の tDCS 刺激によるフォローアップ。 3) tDCS 刺激なしのフォローアップ。
参加者は次のようにスクリーニングされます。
- 心理測定スケール
- 病歴
- 身体検査
- 尿検査と呼気検査
- 登録後、ベースラインの行動および検査データが収集されます。 特に、参加者は次のことを受けます。
- 心理測定スケール
- 静脈血サンプル (BDNF/proBDNF レベル)
参加者は、本物または偽の tDCS アームに無作為に割り付けられます。 刺激は、最初の 1 週間 (集中治療段階) の 5 日間は毎日、その後 3 か月間は毎週 (刺激によるフォローアップ) 提供されます。 この期間中、患者は行動および心理測定評価でテストされます。したがって、参加者は、行動および心理測定データが収集されるtDCS刺激なしで、毎月3回のフォローアップ訪問を受けます。
治療には以下が含まれます：
- tDCS: tDCS は、生理食塩水に浸した 2 つのスポンジ電極に接続された刺激装置で配信されます。 刺激は、約 1 mA の電流強度で 20 分間投与されます。 陽極は右の DLPFC、反対側の皮質領域の陰極に配置されます。
- BDNF/proBDNF レベル: 静脈血サンプルは、最初の刺激の前と集中刺激期間 (最初の週) の最後の刺激の後に収集されます。 血液サンプルは、サンプリングから 20 分以内に 1000 × g で 15 分間遠心分離されます。 次に、血清を分注し、分析まで-80°Cで保存します。
- スクリーニング検査とアンケートの繰り返し
- 尿毒物学的スクリーニングおよび呼気検査器
調査の概要
状態
まだ募集していません
詳細な説明
経頭蓋直流刺激 (tDCS) は、電極 (陽極と陰極) の頭皮への適用で構成され、刺激された被験者が知覚できない低強度の直流を供給します。 近年、tDCS 刺激は、精神医学の臨床研究や依存症の分野でますます使用されています。 アルコール使用障害 (AUD) における tDCS の抗渇望作用を示すいくつかの研究がありますが、これらの研究で使用される刺激パラメーターにはいくつかの違いがあります。 さらに、tDCS 活動の神経生物学的基盤を調査した研究の国際的な科学文献が不足しています。 この二重盲検無作為偽対照試験は、最初の 1 週間は集中的な毎日の tDCS 刺激で構成され、次に tDCS 刺激 (週に 1 回の tDCS 刺激) による 3 か月の追跡調査、および tDCS 刺激なしの 3 か月の追跡調査で構成されます。 精神測定評価は、ベースライン、刺激の最初の週の終わり、2週間、3か月、6か月で実行されます。 最初の刺激の前と集中的な最初の週の治療の最後の刺激の後に、静脈血サンプルが収集されます。 この研究の主な結果は、右背外側前頭前皮質 (DLPFC) に陽極刺激 (1 mA) を 20 分間 5連日。 いくつかの精神医学的心理測定尺度 (気分、認知、およびその他の精神医学的領域の変化の可能性を調べる) の結果は、追加の基準となります。 別の結果は、脳由来神経栄養因子 (BDNF) とその前駆体 (pro-BDNF) の血清レベルの変化を評価する DLPFC のレベルで神経調節を評価することです。 スクリーニングとインフォームド コンセントの後、参加者は、集中治療段階で 1 週間、アクティブまたは偽の tDCS を受け、tDCS フォローアップ段階で維持介入 (週 2 回、3 か月間) を受けます。 このフェーズの後、参加者はさらに 3 か月間追跡されます。その間、rTMS は配信されませんが、臨床および画像データが収集されます。
手順: プロジェクトは、スクリーニング訪問 (ベースライン)、フェーズ 1 (集中治療フェーズ)、フェーズ 2 (3 か月 - tDCS フォローアップ)、フェーズ 3 (rTMS なしの 3 か月フォローアップ) で構成されます。 スクリーニング訪問では、参加者の適格性を評価するための臨床面接が行われます（包含および除外基準に従って）。 インフォームド コンセントの署名とベースラインの臨床および認知データが取得されます。 フェーズ 1 では、すべての参加者がアクティブ アームまたはシャム アームに無作為に割り付けられます。 参加者は、5 日間連続して 20 分間の陽極右 DLPFC 刺激を受けます。 評価者は、渇望、消費、およびこのフェーズの最後に考慮される心理測定変数に対する治療の急性効果を評価します。 最初の刺激の前と集中刺激期間の最後の刺激の後に静脈血サンプルを採取し、BDNF とプロ BDNF のレベルを評価します。 フェーズ 2 では、各参加者はフェーズ 1 と同じ治療 (アクティブまたは偽) を 3 か月間受け、週に 1 回刺激を受けます。 フェーズ 1 と同じ心理測定データと行動データが毎月収集されます。 フェーズ 3 の参加者は、tDCS 刺激を受けません。 このフェーズでも、フェーズ 1 と同じ心理測定データと行動データが毎月収集されます。
研究の種類
介入
入学 (予想される)
30
段階
- 適用できない
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～65年 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- -アルコール使用障害の診断（少なくとも12か月）;
- 薬物を使用しない/安定した精神薬理療法 (1 か月)。ただし、禁酒のためのガイドライン治療 (通常の治療) は除きます。
- 少なくとも 48 時間の物質の仮定。
除外基準:
- 併存疾患における器質的病理（処置の安全性を妨げる可能性がある）の存在;
- 知的障害の存在;
- てんかん発作の病歴（一親等の親族でも）;
- ヤング マニア評価尺度 (Y-MRS) でスコア > 12。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：平行
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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ACTIVE_COMPARATOR：アクティブtDCS
介入は、経頭蓋直流刺激 (tDCS) による刺激になります。
各患者は、右側の背外側前頭前皮質 (RDLPFC) にアノードを配置し、左側の DLPFC (LDLPFC) にカソードを配置して、20 分間のセッションを受けます。 tDCS は 1 mA の刺激を管理します。
集中治療段階では、参加者は 5 日間連続して 1 日 1 回の刺激を受けます。
この後、参加者は同じパラメーターで 3 か月間、週に 1 回の刺激を受けます。
デバイス: 最大出力 5 mA の tDCS デバイス (E.M.S. Electromedical Systems、ボローニャ、イタリア) で、2 つの 25 cm2 の長方形のスポンジ電極によって投与されます。
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tDCS は、非侵襲的な脳刺激技術です。
調査員は BrainSTIM (EMS、ボローニャ、イタリア) を使用します。
他の名前：
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SHAM_COMPARATOR：シャムtDCS
介入は、偽経頭蓋直流刺激 (偽 tDCS) による刺激になります。
このデバイスは、データ収集分析に関与していないスタッフ メンバーによって設定され、評価者が確実に盲検化されるようにします。
デバイスは、刺激の最初と最後の 20 秒間に弱いアンペア数を与えるように設定され、脳組織を刺激することなく、アクティブな tDCS 参加者が経験したのと同様の感覚を与える参加者の盲目を確実にします。
デバイス: 最大出力 5 mA の tDCS デバイス (E.M.S. Electromedical Systems、ボローニャ、イタリア) で、2 つの 25 cm2 の長方形のスポンジ電極によって投与されます。
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tDCS は、非侵襲的な脳刺激技術です。
調査員は BrainSTIM (EMS、ボローニャ、イタリア) を使用します。
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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BDNFレベルの変化
時間枠：ベースラインおよび tDCS 治療後: 1 週間
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BDNF レベルは、静脈血サンプルを収集することによって評価されます。
BDNF は、神経栄養成長因子の神経成長因子 (NGF) ファミリーのメンバーです。
低レベルの末梢 BDNF および NGF は、抗うつ薬治療または気分安定化後に正常化した気分障害およびその他の精神病理学的状態で報告されています。
BDNFの血清レベルの増加は、アルコール摂取の中断によって引き起こされるニューロンのリモデリングに伴うBDNF合成の同時活性化を反映しているようであり、BDNFの合成がアルコール禁酒の長期維持に役割を果たしている可能性があることを示唆しています.
BDNF 測定値は pg/ml で計算されます
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ベースラインおよび tDCS 治療後: 1 週間
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Pro-BDNFの変化
時間枠：ベースラインおよび tDCS 治療後: 1 週間
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プロ BDNF は BDNF の前駆体であり、成熟した BDNF の貯蔵庫として機能し、神経細胞の菲薄化を誘導することによって機能します。
プロ BDNF レベルは、静脈血サンプルを収集することによって評価されます。
プロ BDNF 測定値は ng/ml で計算されます。
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ベースラインおよび tDCS 治療後: 1 週間
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Pro-BDNF/BDNF比の変化。
時間枠：ベースラインおよび tDCS 治療後: 1 週間
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プロ BDNF/BDNF 比は、BDNF の代謝における初期の変化のより具体的な測定値のようです。
そのレベルは、多かれ少なかれBDNFの神経栄養作用および神経保護作用と相関しているようです.
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ベースラインおよび tDCS 治療後: 1 週間
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アルコール タイムライン フォローバック (TLFB-アルコール) によって評価されたアルコール消費量の変化
時間枠：ベースライン、tDCS 治療後: 1 週間、2 週間、6 週間、3 か月、6 か月
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TLFB は、個人がアルコールを想定した日と、その日に消費された標準的な飲み物の数を遡及的に特定するカレンダーベースのインタビュー方法です。
// アルコール消費量は、TimeLine Follow Back (TLFB) を使用して評価されます。
TLFB は面接ベースの評価です。
カレンダーを使用して、参加者は毎日のアルコール消費量を思い出して報告するプロセスをガイドされます。
TLFB は、1 週間あたりのアルコール消費量、1 週間あたりのアルコール消費日数、1 週間あたりの大量アルコール消費日数の測定値を提供します。
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ベースライン、tDCS 治療後: 1 週間、2 週間、6 週間、3 か月、6 か月
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渇望のビジュアルアナログスケール（VAS 0-10渇望）によって評価されるアルコール渇望の変化
時間枠：ベースライン、tDCS 治療後: 1 週間、2 週間、6 週間、3 か月、6 か月
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アルコール渇望の強さは、ビジュアル アナログ スケール (VAS) を使用して評価されます。
参加者は、0 (ゼロ) から 10 (最も強い) までの 10 cm の線に、主観的な欲求の感情に署名します。
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ベースライン、tDCS 治療後: 1 週間、2 週間、6 週間、3 か月、6 か月
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簡易物質渇望尺度 (BSCS) によって評価されるアルコール渇望特性の変化
時間枠：ベースライン、tDCS 治療後: 1 週間、2 週間、6 週間、3 か月、6 か月
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アルコール渇望は、簡易物質渇望尺度 (BSCS) を使用して評価されます。
BSCS は 16 項目で構成され、24 時間にわたって乱用物質への渇望を評価する自己報告ツールです。
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ベースライン、tDCS 治療後: 1 週間、2 週間、6 週間、3 か月、6 か月
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呼気検査器によって評価されたアルコール中毒の不在
時間枠：ベースライン、治療の毎日の刺激前、フォローアップの各会議
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アルコール消費量は、呼気検査器によって評価されます。
飲酒検知器は、呼気アルコール濃度 (BrAC) レベルを測定します。 BrAC データは、血中アルコール含有量 (BAC) として解釈されました。
半定量分析が行われます。
飲酒検知器は 5 つのレベルを区別できます: 負 (0 - 0.07 gr / L)、低 (0.07 - 0.3 gr / L)、警告 (0.31 - 0.5 gr / L)、落下 (0.51 - 0.8 gr / L)、落下 + ( > 0.8 グラム / L)
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ベースライン、治療の毎日の刺激前、フォローアップの各会議
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Craving Typology Questionnaire (CTQ) によって評価される渇望サブタイプの評価
時間枠：ベースライン
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アルコール渇望のサブタイプは、渇望類型論アンケート (CTQ) を使用して評価されます。
これは、独立していると思われるアルコール渇望の 3 つの類型 (安心、強迫、報酬への渇望) を測定する自己報告アンケートです。
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ベースライン
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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Montgomery-Asberg Depression Scale (MADRS) 合計スコアの変化
時間枠：ベースライン、tDCS 治療後: 1 週間、2 週間、6 週間、3 か月、6 か月
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MADRS は、臨床的うつ病の中核症状と認知機能を評価する 10 項目の尺度です。
各 MADRS 項目は、0 から 6 のスケールで評価されます。
MADRS 合計スコアの範囲は 0 (最小) から 60 (最大) です。
MADRS スコアが高いほど、抑うつ症状のレベルが高いことを示します。
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ベースライン、tDCS 治療後: 1 週間、2 週間、6 週間、3 か月、6 か月
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Urine Drug Screen (UDS) によって評価される物質消費量の変化
時間枠：ベースライン、tDCS 治療後: 1 週間、フォローアップ会議でランダムに
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物質の消費は、尿薬物スクリーニング（UDS）によって評価されます。
尿薬物スクリーニングは、尿サンプル中の乱用物質の存在を評価するためのテストです。
定量分析は行っていません。
テストは、乱用物質の存在について陽性または陰性である可能性があります。
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ベースライン、tDCS 治療後: 1 週間、フォローアップ会議でランダムに
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Frontal Assessment Battery (FAB) 合計スコアの変化
時間枠：ベースライン、tDCS 治療後: 1 週間、2 週間、6 週間、3 か月、6 か月
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Frontal Assessment Battery (FAB) は、実行機能の評価を目的とした短い神経心理学的ツールです。
FAB は 6 つのサブテストで構成され、それぞれが前頭葉に関連する機能を調査します: 概念化 (類似性タスクによる)、精神的柔軟性 (音韻流暢性タスクによる)、運動プログラミング (ルリアの運動系列による)、感受性干渉 (相反する指示タスクによる)、抑制制御 (go-no-go タスクによる)、および環境的自律性 (把握行動の評価による)。
各サブテストのスコアは、0 (最小) から 3 (最大) の範囲です。合計スコアは 0 (最小) から 18 (最大) です。
スコアが高いほど、パフォーマンスが優れていることを示します。
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ベースライン、tDCS 治療後: 1 週間、2 週間、6 週間、3 か月、6 か月
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不安に対するハミルトン評価尺度の変化 (HAM-A) 合計スコア
時間枠：ベースライン、tDCS 治療後: 1 週間、2 週間、6 週間、3 か月、6 か月
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HAM-Aは、「不安な気分」「緊張」「恐れ」などの不安の不安症状を評価する14項目の尺度です。
各項目は、0 (存在しない) から 4 (重度) までの 5 段階で採点されます。
14 個のパラメーターすべてのスコアを合計すると、0 (最小) から 56 (最大) の範囲の HAM-A 合計スコアが得られます。
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ベースライン、tDCS 治療後: 1 週間、2 週間、6 週間、3 か月、6 か月
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うつ病のハミルトン評価尺度の変化 (HAM-D) 21 項目 合計スコア
時間枠：ベースライン、tDCS 治療後: 1 週間、2 週間、6 週間、3 か月、6 か月
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HAM-D は、抑うつ症状の重症度と追加の臨床情報 (日内変動、離人感/現実感消失、妄想症状、強迫症状) を測定する 21 項目のスケールです。
うつ病の重症度は次のように 4 つのカテゴリーに分類されます。
合計 HDRS スコアは、0 から最大 52 ポイントの範囲でした。
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ベースライン、tDCS 治療後: 1 週間、2 週間、6 週間、3 か月、6 か月
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バラット衝動性スケールの変化 - 11 (BIS-11) 合計スコア
時間枠：ベースライン、tDCS 治療後: 1 週間、2 週間、6 週間、3 か月、6 か月
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バラット衝動性スケール第 11 バージョン (BIS-11) は、衝動性を評価する 30 項目のスケールです。
BIS-11は、感覚を求める、外向的、危険を冒すなどの他の「行動指向」特性とは対照的に、衝動性を具体的に測定するために開発されました.
BIS-11 の合計スコアは、30 点から最大 120 点までの範囲でした。
スケール スコアが高いほど、衝動性のレベルが高いことを示します。
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ベースライン、tDCS 治療後: 1 週間、2 週間、6 週間、3 か月、6 か月
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トロントアレキシサイミアスケール（TAS-20）の合計スコアの変化
時間枠：ベースライン、tDCS 治療後: 1 週間、2 週間、6 週間、3 か月、6 か月
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TAS-20 は、失感情症を評価する自己申告尺度です。
これは、アレキシサイミアの 3 つの側面、すなわち、感情識別困難 (DIF)、感情記述困難 (DDF)、および外部指向思考 (EOT) を評価する 20 項目で構成されています。
20 項目のそれぞれは、5 段階のリッカート スケールで評価されます。
スコアの増加は、失感情症の程度が高いことを示します。
TAS-20 はカットオフ スコアリングを使用します: 51 以下 = 非失感情症、61 以上 = 失感情症。
52 から 60 のスコア = アレキシサイミアの可能性。
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ベースライン、tDCS 治療後: 1 週間、2 週間、6 週間、3 か月、6 か月
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Beck Depression Inventory-II スケール (BDI-II) 合計スコアの変化
時間枠：ベースライン、tDCS 治療後: 1 週間、2 週間、6 週間、3 か月、6 か月
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BDI-II は、抑うつ症状の 21 項目の自己申告尺度です。
うつ病の症状に対応する 21 項目のそれぞれが合計され、Beck Depression Inventory-II (BDI-II) の単一のスコアが得られます。
各項目には 0 から 3 までの 4 段階の尺度があります。2 つの項目 (16 と 18) には、食欲と睡眠の増減を示す 7 つの選択肢があります。
BDI-II のカットオフ スコア ガイドラインは、サンプルの特性と BDI-II の使用目的に基づいてしきい値を調整することを推奨しています。
合計スコア 0 ～ 13 は最小範囲と見なされ、14 ～ 19 は軽度、20 ～ 28 は中程度、29 ～ 63 は重度です。
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ベースライン、tDCS 治療後: 1 週間、2 週間、6 週間、3 か月、6 か月
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South Oaks Gambling Screen (SOGS) の合計スコアの評価
時間枠：ベースライン
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SOGS は、病理学的ギャンブルの可能性をスクリーニングするための 20 項目の手段です。
5 以上のカット スコアは、典型的には、その個人が病的なギャンブラーである可能性が高いことを示すために使用されます。
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ベースライン
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ルーベンの感情と喜びのスケール (LAPS) の合計スコアの変化
時間枠：ベースライン、tDCS 治療後: 1 週間、2 週間、6 週間、3 か月、6 か月
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LAPS は、負の影響、正の影響、快楽のトーンを評価するための 16 項目のアンケートです。
16 項目のスケールは、3 つのサブスケール (ネガティブな感情、ポジティブな感情、ヘドニック トーン) と 4 つの独立した項目 (認知機能、全体的な機能、私の人生は有意義である、私は幸せだと感じます) で構成されます。
患者は、ポジティブな気分とネガティブな気分、および快楽のトーンを 0 から 10 で評価します。0 はまったくない場合、1 ～ 3 は少しのスコア、4 ～ 6 は中程度のスコア、7 ～ 9 はかなりのスコアです。 10 は非常に重要です。
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ベースライン、tDCS 治療後: 1 週間、2 週間、6 週間、3 か月、6 か月
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ギャンブル症状評価尺度 (G-SAS) 合計スコアの変化
時間枠：ベースライン、tDCS 治療後: 1 週間、2 週間、6 週間、3 か月、6 か月
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G-SAS は、ギャンブル症状の重症度と治療中の変化を評価するために設計された 12 項目の自己評価尺度です。
各 12 項目のスケールには、0 ～ 4 の範囲のスコアがあります (0 と 4 の形容詞アンカーは項目ごとに異なります)。
すべての項目は、過去 7 日間に基づく平均的な症状を求めています。
合計スコアの範囲は 0 ～ 48 です。極度 = 41 ～ 48、重度 = 31 ～ 40、中程度 = 21 ～ 30、軽度 = 8 ～ 20。
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ベースライン、tDCS 治療後: 1 週間、2 週間、6 週間、3 か月、6 か月
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ヤングマニアレーティングスケール（YMRS）総合スコアの推移
時間枠：ベースライン、tDCS 治療後: 1 週間、2 週間、6 週間、3 か月、6 か月
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Y-MRS は、過去 48 時間の臨床状態に関する患者の主観的な報告に基づいて、躁病の症状を評価するための 11 項目の尺度です。
追加情報は、臨床面接中に行われた臨床観察に基づいています。
YMRS カットオフ値は、最小 (13)、軽度 (20)、中等度 (26)、および重度 (38) の躁症状でした。
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ベースライン、tDCS 治療後: 1 週間、2 週間、6 週間、3 か月、6 か月
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簡単な精神医学的評価尺度拡張 (BPRS-E) 合計スコアの変化
時間枠：ベースライン、tDCS 治療後: 1 週間、2 週間、6 週間、3 か月、6 か月
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BPRS-E は、24 の精神症状のタイプ、重症度、経時変化を評価するための 24 項目の尺度です。
精神症状の存在と重症度は、1 (存在しない) から 7 (非常に深刻) までのリッカート尺度で評価されました。
したがって、可能なスコアは 24 から 168 まで変化し、スコアが低いほど精神病理がそれほど深刻ではないことを示します。
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ベースライン、tDCS 治療後: 1 週間、2 週間、6 週間、3 か月、6 か月
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経頭蓋電気刺激 (TES) 合計スコアに関連する感覚のアンケートの評価
時間枠：各 tDCS 治療後: 最初の週は毎日、次の 3 か月は週に 1 回。
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TES は、電気刺激中の不快感 (例えば、かゆみ、痛み、または灼熱感)、持続時間、および強度の不快感の程度を評価することを目的とした短いツールです。
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各 tDCS 治療後: 最初の週は毎日、次の 3 か月は週に 1 回。
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変化の準備段階と治療への熱意の尺度の評価 (SOCRATES 8A) 合計スコア
時間枠：ベースライン
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A) SOCRATES 8A は、参加者の一般的なモチベーションのレベルを測定する 19 項目の尺度です。
SOCRATES 8A は、治療の準備、問題のある飲酒者と薬物使用者の変化と治療への参加の動機付けの領域における強みとニーズを評価します。
認識、アンビバレンス、歩数の 3 つのサブスケールでスコアを提供します。
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ベースライン
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アイオワ ギャンブル テスト (IGT) の合計スコアの変化
時間枠：ベースライン、tDCS 治療後: 1 週間、2 週間、6 週間、3 か月、6 か月
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IGT は、意思決定能力を評価するためのコンピューター管理の神経心理学的テストです。
これは、参加者の学習曲線を調べるために、それぞれ 20 試行の 5 つの異なるブロックに分割された 4 組のカードから 100 枚のカードを選択することで構成されます。
IGT の合計スコアは、良いデッキからの選択の合計数から悪いデッキからの選択の合計数を差し引くことによって計算されます。
プラスの合計スコアは有利な意思決定を示し、マイナスの合計スコアは不利な意思決定を示します。
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ベースライン、tDCS 治療後: 1 週間、2 週間、6 週間、3 か月、6 か月
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Stroop Color and Word Test (SCWT) の合計スコアの変化
時間枠：ベースライン、tDCS 治療後: 1 週間、2 週間、6 週間、3 か月、6 か月
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SCWT は、注意力、情報処理速度、選択的注意力、認知の柔軟性、および同時刺激の認知的干渉を抑制する能力を評価します。
SCWT は、あいまいでない刺激とあいまいな刺激に対する反応時間を評価します。
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ベースライン、tDCS 治療後: 1 週間、2 週間、6 週間、3 か月、6 か月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Massimo di Giannantonio, MD、ITAB - Institute for Advanced Biomedical Technologies
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (予期された)
2021年12月1日
一次修了 (予期された)
2026年7月31日
研究の完了 (予期された)
2026年11月30日
試験登録日
最初に提出
2021年2月27日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年5月20日
最初の投稿 (実際)
2021年5月21日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2021年10月26日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2021年10月25日
最終確認日
2021年10月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
アクティブ経頭蓋直流刺激の臨床試験
-
University of North Carolina, Chapel HillNational Institute of Mental Health (NIMH)完了