알코올 사용 장애에서 경두개 직류 자극 치료의 신경생물학적 효과
2021년 10월 25일 업데이트: Mauro Pettorruso, ITAB - Institute for Advanced Biomedical Technologies
알코올 사용 장애에서 경두개 직류 자극 치료의 신경생물학적 효과: 가짜 대조 시험.
배경: 알코올 사용 장애(AUD)는 여러 뇌 영역과 신경 회로를 포함하는 복잡한 정신 장애입니다. 경두개 직류 자극(tDCS)은 약한 전류를 사용하여 뇌의 표면 영역을 자극할 수 있습니다. 예비 데이터는 tDCS가 알코올 갈망과 소비를 줄일 수 있음을 시사합니다.
목표: 주요 결과는 tDCS가 알코올 갈망과 사용을 줄일 수 있는지 테스트하고 BDNF 및 pro-BDNF 수준의 변화를 평가하는 것입니다. 2차 결과는 장기간 알코올 사용과 관련된 기타 정신과적 차원(기분, 행동 및 인지 변화)에 대한 평가입니다.
자격: AUD(중등도에서 중증)가 있는 18-65세의 건강한 오른손잡이 성인.
설계: 이것은 3단계로 구성된 무작위, 이중 맹검, 가짜 통제 연구입니다. 1) tDCS 집중 치료 단계; 2) 매주 tDCS 자극을 통한 후속 조치; 3) tDCS 자극 없이 후속 조치.
참가자는 다음과 같이 선별됩니다.
- 심리 측정 척도
- 병력
- 신체검사
- 소변 검사 및 음주 측정기
- 등록 후 기본 행동 및 실험실 데이터가 수집됩니다. 특히 참가자는 다음을 겪게 됩니다.
- 심리 측정 척도
- 정맥혈 샘플(BDNF/proBDNF 수치)
참가자는 실제 또는 가짜 tDCS 암으로 무작위 배정됩니다. 자극은 첫 주(집중 치료 단계) 동안 5일 동안 매일 전달되고 이후 3개월 동안 매주(자극 후속 조치) 전달됩니다. 이 기간 동안 환자는 행동 및 심리 측정 평가로 테스트됩니다. 따라서 참가자는 tDCS 자극 없이 월 3회 후속 방문을 받게 되며 여기에서 행동 및 심리 측정 데이터가 수집됩니다.
치료에는 다음이 포함됩니다.
- tDCS: tDCS는 식염수에 적신 두 개의 스폰지 전극에 연결된 자극기와 함께 제공됩니다. 자극은 20분 동안 약 1mA의 전류 강도로 시행됩니다. 양극은 반대쪽 피질 영역의 음극인 오른쪽 DLPFC에 배치됩니다.
- BDNF/proBDNF 수치: 첫 번째 자극 전과 집중 자극 기간(첫 주)의 마지막 자극 후에 정맥혈 샘플을 채취합니다. 혈액 샘플은 샘플링 후 20분 이내에 1000 × g에서 15분 동안 원심분리됩니다. 그런 다음, 혈청을 분주하고 분석할 때까지 -80°C에서 보관합니다.
- 선별 검사 및 설문지 반복
- 소변 독성 검사 및 음주 측정기
연구 개요
상태
아직 모집하지 않음
개입 / 치료
상세 설명
경두개 직류 자극(tDCS)은 자극을 받은 대상자가 감지할 수 없는 낮은 강도의 직류를 전달하는 전극(양극 및 음극)의 두피에 적용하는 것으로 구성됩니다. 최근 몇 년 동안 tDCS 자극은 정신과 임상 연구와 중독 분야에서 점점 더 많이 사용되고 있습니다. 알코올 사용 장애(AUD)에서 tDCS의 갈망 억제 작용을 보여주는 일부 연구가 있지만, 이러한 연구에서 사용된 자극 매개변수 간에는 약간의 차이가 있습니다. 또한, tDCS 활동의 신경생물학적 기반을 조사한 연구의 국제 과학 문헌이 부족합니다. 이 이중 맹검 무작위 모의 대조 시험은 첫 주 동안 집중적인 일일 tDCS 자극, 그 후 3개월 동안 tDCS 자극(1주당 1회 tDCS 자극) 및 tDCS 자극 없이 3개월 추적으로 구성됩니다. 정신 측정 평가는 기준선, 자극 첫 주의 끝, 2주, 3개월, 6개월에 수행됩니다. 집중 첫 주 치료의 첫 번째 자극 전과 마지막 자극 후에 정맥혈 샘플을 수집합니다. 연구의 주요 결과는 AUD가 있는 피험자에서 tDCS 적용의 단기 임상 효능을 평가하는 것입니다. 오른쪽 배외측 전두엽 피질(DLPFC)에 양극 자극(1mA)을 5분 동안 20분 동안 적용했습니다. 연이은 날들. 일부 정신과적 심리 측정 척도(기분, 인지 및 기타 정신과적 영역의 가능한 변화 조사)의 결과는 추가 기준을 나타냅니다. 또 다른 결과는 뇌 유래 신경영양 인자(BDNF)와 그 전구체(pro-BDNF)의 혈청 수준 변화를 평가하는 DLPFC 수준에서 신경조절을 평가하는 것입니다. 스크리닝 및 정보에 입각한 동의 후 참가자는 집중 치료 단계에서 일주일 동안 활성 또는 가짜 tDCS를 받고 tDCS 후속 단계에서 유지 관리 개입(3개월 동안 주 2회)을 받게 됩니다. 이 단계 이후 참가자는 추가 3개월 동안 추적되며, 이 기간 동안 rTMS는 제공되지 않지만 임상 및 영상 데이터가 수집됩니다.
절차: 프로젝트는 선별 방문(기준선), 1단계(집중 치료 단계), 2단계(3개월 - tDCS 후속 조치), 3단계(rTMS 없이 3개월 후속 조치)로 구성됩니다. 스크리닝 방문에서 참가자의 적격성을 평가하기 위한 임상 인터뷰(포함 및 제외 기준에 따름)가 수행됩니다. 정보에 입각한 동의의 서명과 기본 임상 및 인지 데이터를 획득합니다. 1단계에서 모든 참가자는 활성 또는 가짜 팔에서 무작위로 배정됩니다. 참가자는 연속 5일 동안 20분간 양극 우측 DLPFC 자극을 받게 됩니다. 평가자는 이 단계의 끝에서 고려되는 갈망, 소비 및 심리적 변수에 대한 치료의 급성 효과를 평가합니다. BDNF 및 pro-BDNF 수준을 평가하기 위해 첫 번째 자극 전과 집중 자극 기간의 마지막 자극 후에 정맥혈 샘플을 수집합니다. 2단계에서 각 참가자는 일주일에 한 번 자극을 받는 3개월 동안 1단계와 동일한 치료(활성 또는 가짜)를 받게 됩니다. 1단계의 동일한 심리 측정 및 행동 데이터가 매월 수집됩니다. 3단계 참가자는 tDCS 자극을 받지 않습니다. 또한 이 단계에서는 1단계와 동일한 심리 측정 및 행동 데이터가 매월 수집됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
30
단계
- 해당 없음
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 알코올 사용 장애 진단(최소 12개월)
- 알코올 금욕에 대한 가이드라인 치료를 제외하고 약물이 없는/안정적인 정신약물 요법(1개월)(평상시 치료);
- 최소 48시간 동안 물질에 대한 가정.
제외 기준:
- 동반 질환에서 유기적 병리(절차의 안전을 방해할 수 있음)의 존재;
- 지적 장애의 존재;
- 간질 발작의 병력(또한 직계 가족);
- Young Mania 등급 척도(Y-MRS)에서 점수 > 12.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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ACTIVE_COMPARATOR: 활성 tDCS
중재는 경두개 직류 자극(tDCS)을 사용한 자극이 될 것입니다.
각 환자는 우측 RDLPFC(Dorso-Lateral Prefrontal Cortex)에 양극을 배치하고 좌측 DLPFC(LDLPFC)에 음극을 배치하여 20분 동안 세션을 진행합니다. tDCS는 1mA 자극을 관리합니다.
집중 치료 단계에서 참가자는 연속 5일 동안 하루에 한 번 자극을 받게 됩니다.
이후 참가자는 동일한 매개변수로 3개월 동안 주당 1회 자극을 받게 됩니다.
장치: tDCS 장치(E.M.S. Electromedical Systems, Bologna, Italy)는 최대 출력이 5mA이고 직사각형 모양의 25cm2 스펀지 전극 2개로 관리됩니다.
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tDCS는 비침습적 뇌 자극 기술입니다.
조사관은 BrainSTIM(EMS, 볼로냐, 이탈리아)을 사용합니다.
다른 이름들:
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SHAM_COMPARATOR: 가짜 tDCS
중재는 가짜 경두개 직류 자극(sham tDCS)을 사용한 자극이 될 것입니다.
장치는 데이터 수집 분석에 관여하지 않는 직원이 설정하여 평가자의 눈을 멀게 합니다.
이 장치는 뇌 조직을 자극하지 않고 활성 tDCS 참가자가 경험한 것과 유사한 감각을 제공하는 참가자의 눈을 멀게 하기 위해 자극의 첫 번째와 마지막 20초 동안 약한 암페어를 제공하도록 설정됩니다.
장치: tDCS 장치(E.M.S. Electromedical Systems, Bologna, Italy)는 최대 출력이 5mA이고 직사각형 모양의 25cm2 스펀지 전극 2개로 관리됩니다.
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tDCS는 비침습적 뇌 자극 기술입니다.
조사관은 BrainSTIM(EMS, 볼로냐, 이탈리아)을 사용합니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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BDNF 수준의 변화
기간: 기준선 및 tDCS 치료 후: 1주
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BDNF 수치는 정맥혈 샘플을 채취하여 평가합니다.
BDNF는 신경 영양 성장 인자의 신경 성장 인자(NGF) 계열의 구성원입니다.
낮은 수준의 말초 BDNF 및 NGF는 항우울제 치료 또는 기분 안정화 후 정상화와 함께 기분 장애 및 기타 정신 병리학적 상태에서 보고되었습니다.
BDNF의 혈청 수치 증가는 알코올 섭취 중단에 의해 유발된 신경 리모델링을 수반하는 BDNF 합성의 부수적인 활성화를 반영하는 것으로 보이며 BDNF 합성이 알코올 금주를 장기간 유지하는 데 역할을 할 수 있음을 시사합니다.
BDNF 측정값은 pg/ml로 계산됩니다.
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기준선 및 tDCS 치료 후: 1주
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Pro-BDNF의 변화
기간: 기준선 및 tDCS 치료 후: 1주
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Pro-BDNF는 BDNF의 전구체이며 성숙한 BDNF의 저장소 역할을 하며 자체적으로 신경 세포의 가늘어짐을 유도합니다.
Pro-BDNF 수치는 정맥혈 샘플을 수집하여 평가합니다.
Pro-BDNF 측정값은 ng/ml로 계산됩니다.
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기준선 및 tDCS 치료 후: 1주
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Pro-BDNF/BDNF 비율의 변화.
기간: 기준선 및 tDCS 치료 후: 1주
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Pro-BDNF/BDNF 비율은 BDNF 대사의 초기 변화를 보다 구체적으로 측정하는 것으로 보입니다.
그 수준은 BDNF의 신경영양 및 신경보호 작용과 어느 정도 상관관계가 있는 것으로 보입니다.
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기준선 및 tDCS 치료 후: 1주
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Alcohol Timeline Follow Back(TLFB-Alcohol)에서 평가한 알코올 소비량의 변화
기간: 기준선, tDCS 치료 후: 1주, 2주, 6주, 3개월, 6개월
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TLFB는 개인이 술을 마신 것으로 추정되는 날짜와 해당 날짜에 소비된 표준 음료의 수를 소급하여 식별하는 달력 기반 인터뷰 방법입니다.
// 알코올 소비는 TLFB(TimeLine Follow Back)를 사용하여 평가됩니다.
TLFB는 인터뷰 기반 평가입니다.
참가자는 달력을 사용하여 일일 음주량을 기억하고 보고하는 과정을 안내받습니다.
TLFB는 주당 알코올 소비량, 주당 알코올 소비 일수, 주당 알코올 소비 일수를 측정합니다.
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기준선, tDCS 치료 후: 1주, 2주, 6주, 3개월, 6개월
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시각적 아날로그 갈망 척도(VAS 0-10 갈망)로 평가한 알코올 갈망의 변화
기간: 기준선, tDCS 치료 후: 1주, 2주, 6주, 3개월, 6개월
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알코올 갈망 강도는 시각적 아날로그 척도(VAS)를 사용하여 평가됩니다.
참가자는 0(무효)에서 10(가장 강렬함)까지 표시된 10cm 선에 주관적인 갈망의 느낌을 표시합니다.
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기준선, tDCS 치료 후: 1주, 2주, 6주, 3개월, 6개월
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간략한 물질 갈망 척도(BSCS)로 평가한 알코올 갈망 특성의 변화
기간: 기준선, tDCS 치료 후: 1주, 2주, 6주, 3개월, 6개월
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알코올 갈망은 간략한 물질 갈망 척도(BSCS)를 사용하여 평가됩니다.
BSCS는 16개 항목으로 구성된 자가 보고 도구로 24시간 동안 남용 물질에 대한 갈망을 평가합니다.
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기준선, tDCS 치료 후: 1주, 2주, 6주, 3개월, 6개월
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음주 측정기로 평가한 알코올 중독의 부재
기간: 기준선, 자극 전 매일 치료, 각 후속 회의
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알코올 소비량은 음주 측정기로 평가됩니다.
음주 측정기는 호흡 알코올 농도(BrAC) 수준을 측정합니다. BrAC 데이터는 혈중 알코올 함량(BAC)으로 해석되었습니다.
반 정량 분석이 수행됩니다.
음주 측정기는 음수(0 - 0.07gr/L), 낮음(0.07 - 0.3gr/L), 경고(0.31 - 0.5gr/L), 가을(0.51 - 0.8gr/L), 가을 +( > 0.8g/L)
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기준선, 자극 전 매일 치료, 각 후속 회의
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갈망 유형 설문지(CTQ)로 평가한 갈망 하위 유형의 평가
기간: 기준선
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알코올 갈망 하위 유형은 갈망 유형 설문지(CTQ)를 사용하여 평가됩니다.
그것은 알코올 갈망의 독립적인 세 가지 유형(안도, 강박, 보상 갈망)을 측정하는 자가 보고식 설문지입니다.
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기준선
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Montgomery-Asberg Depression Scale(MADRS) 총점의 변화
기간: 기준선, tDCS 치료 후: 1주, 2주, 6주, 3개월, 6개월
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MADRS는 임상적 우울증의 핵심 증상과 인지적 특징을 평가하는 10개 항목 척도입니다.
각 MADRS 항목은 0에서 6까지의 등급으로 평가됩니다.
MADRS 총 점수 범위는 0(최소)에서 60(최대)까지입니다.
MADRS 점수가 높을수록 우울 증상의 수준이 높다는 것을 나타냅니다.
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기준선, tDCS 치료 후: 1주, 2주, 6주, 3개월, 6개월
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UDS(Urine Drug Screen)로 평가한 물질 소비의 변화
기간: 기준선, tDCS 치료 후: 1주일 및 후속 회의에서 무작위로
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물질 소비는 UDS(Urine Drug Screen)에 의해 평가됩니다.
소변 약물 스크리닝은 소변 샘플에서 남용 물질의 존재를 평가하는 검사입니다.
정량 분석은 수행되지 않습니다.
테스트는 남용 물질의 존재에 대해 양성 또는 음성일 수 있습니다.
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기준선, tDCS 치료 후: 1주일 및 후속 회의에서 무작위로
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정면 평가 배터리(FAB) 총점의 변화
기간: 기준선, tDCS 치료 후: 1주, 2주, 6주, 3개월, 6개월
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정면 평가 배터리(FAB)는 집행 기능을 평가하기 위한 짧은 신경심리학적 도구입니다.
FAB는 6개의 하위 테스트로 구성되어 있으며, 각각은 전두엽과 관련된 기능을 탐색합니다: 개념화(유사성 작업을 통해), 정신적 유연성(음운 유창성 작업을 통해), 운동 프로그래밍(Luria의 운동 시리즈를 통해), 감수성 간섭(상충되는 지시 작업을 통해), 억제 제어(go-no-go 작업을 통해) 및 환경 자율성(파악 행동 평가를 통해).
각 소검사 점수의 범위는 0(최소)에서 3(최대)까지입니다. 총 점수는 0(최소)에서 18(최대)까지입니다.
점수가 높을수록 더 나은 성능을 나타냅니다.
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기준선, tDCS 치료 후: 1주, 2주, 6주, 3개월, 6개월
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불안에 대한 해밀턴 평가 척도(HAM-A) 총점의 변화
기간: 기준선, tDCS 치료 후: 1주, 2주, 6주, 3개월, 6개월
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HAM-A는 "불안한 기분", "긴장" 또는 "두려움"과 같은 불안 증상을 평가하는 14개 항목 척도입니다.
각 항목은 0(존재하지 않음)에서 4(심각함)까지의 5점 척도로 점수가 매겨집니다.
모든 14개 매개변수의 점수를 합산하면 0(최소)에서 56(최대)까지 범위가 될 수 있는 HAM-A 총 점수가 제공됩니다.
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기준선, tDCS 치료 후: 1주, 2주, 6주, 3개월, 6개월
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우울증에 대한 Hamilton 등급 척도의 변화(HAM-D) 21 항목 총점
기간: 기준선, tDCS 치료 후: 1주, 2주, 6주, 3개월, 6개월
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HAM-D는 우울 증상의 중증도와 추가 임상 정보(일일 변동, 이인화/현실감 상실, 편집증 증상, 강박 증상)를 측정하는 21개 항목 척도입니다.
우울증의 중증도는 0~7점은 정상, 8~16점은 경미한 우울증, 17~23점은 중등도 우울증, 24점 이상은 심한 우울증 등 4가지로 분류한다.
총 HDRS 점수 범위는 0점에서 최대 52점입니다.
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기준선, tDCS 치료 후: 1주, 2주, 6주, 3개월, 6개월
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Barratt 충동성 척도의 변화 - 11(BIS-11) 총점
기간: 기준선, tDCS 치료 후: 1주, 2주, 6주, 3개월, 6개월
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Barratt Impulsiveness Scale 11th version(BIS-11)은 충동성을 평가하는 30개 항목 척도입니다.
BIS-11은 감각 추구, 외향성 및 위험 감수와 같은 다른 "행동 지향적" 특성과 달리 충동성을 구체적으로 측정하기 위해 개발되었습니다.
총 BIS-11 점수의 범위는 30점에서 최대 120점입니다.
더 높은 척도 점수는 더 높은 수준의 충동성을 나타냅니다.
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기준선, tDCS 치료 후: 1주, 2주, 6주, 3개월, 6개월
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토론토 불감증 척도(TAS-20) 총점의 변화
기간: 기준선, tDCS 치료 후: 1주, 2주, 6주, 3개월, 6개월
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TAS-20은 감정표현 불능증을 평가하는 자가 보고식 척도입니다.
그것은 감정 불능증의 세 가지 차원, 즉 감정 식별 어려움(DIF), 감정 묘사 어려움(DDF) 및 외부 지향 사고(EOT)를 평가하는 20개의 항목으로 구성됩니다.
20개 항목 각각은 5점 리커트 척도로 평가됩니다.
증가하는 점수는 감정불능증의 정도가 더 높다는 것을 나타냅니다.
TAS-20은 컷오프 점수를 사용합니다: 51 이하 = 비 감정 불감증, 61 이상 = 감정 불감증.
52에서 60점 = 가능한 감정불능증.
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기준선, tDCS 치료 후: 1주, 2주, 6주, 3개월, 6개월
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Beck Depression Inventory-II 척도(BDI-II) 총점의 변화
기간: 기준선, tDCS 치료 후: 1주, 2주, 6주, 3개월, 6개월
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BDI-II는 우울 증상에 대한 21개 항목의 자가 보고 척도입니다.
우울증 증상에 해당하는 21개 항목 각각을 합하여 Beck Depression Inventory-II(BDI-II)에 대한 단일 점수를 제공합니다.
0에서 3까지의 각 항목에 대해 4점 척도가 있습니다. 두 항목(16 및 18)에는 식욕과 수면의 증가 또는 감소를 나타내는 7가지 옵션이 있습니다.
BDI-II에 대한 컷오프 점수 지침은 표본의 특성과 BDI-II 사용 목적에 따라 임계값을 조정할 것을 권장합니다.
0-13의 총점은 최소 범위로 간주되며, 14-19는 경증, 20-28은 중등도, 29-63은 중증입니다.
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기준선, tDCS 치료 후: 1주, 2주, 6주, 3개월, 6개월
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SOGS(South Oaks Gambling Screen) 총점 평가
기간: 기준선
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SOGS는 가능한 병적 도박을 선별하기 위한 20개 항목으로 구성된 도구입니다.
5 이상의 절단 점수는 일반적으로 개인이 가능한 병적 도박꾼임을 나타내는 데 사용됩니다.
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기준선
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Leuven Affect and Pleasure Scale(LAPS) 총 점수의 변화
기간: 기준선, tDCS 치료 후: 1주, 2주, 6주, 3개월, 6개월
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LAPS는 부정적인 정서, 긍정적 정서 및 쾌락적 어조를 평가하기 위한 16개 항목의 설문지입니다.
16개 항목 척도는 3개의 하위 척도(부정적 정동, 긍정적 정서, 쾌락적 어조)와 4개의 독립 항목(인지 기능, 전반적인 기능, 내 인생은 의미 있음, 나는 행복함을 느낀다)으로 구성됩니다.
환자는 자신의 긍정적인 기분과 부정적인 기분을 0에서 10까지 평가하며, 여기서 0은 전혀 그렇지 않음, 1-3은 약간 있음, 4-6은 보통, 7-9는 꽤 있음 10은 아주 많이 나타냅니다.
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기준선, tDCS 치료 후: 1주, 2주, 6주, 3개월, 6개월
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도박 증상 평가 척도(G-SAS) 총점의 변화
기간: 기준선, tDCS 치료 후: 1주, 2주, 6주, 3개월, 6개월
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G-SAS는 도박 증상의 중증도와 치료 중 변화를 평가하기 위해 고안된 12개 항목의 자가 평가 척도입니다.
각 12개 항목 척도에는 0 - 4 범위의 점수가 있습니다(0과 4에 대한 형용사 앵커는 항목마다 다릅니다).
모든 항목은 지난 7일을 기준으로 평균 증상을 묻습니다.
총 점수 범위는 0 - 48입니다: 극심함 = 41 - 48, 심각함 = 31 - 40, 보통 = 21 - 30, 경미함 = 8 - 20.
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기준선, tDCS 치료 후: 1주, 2주, 6주, 3개월, 6개월
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Young Mania Rating Scale(YMRS) 총점의 변화
기간: 기준선, tDCS 치료 후: 1주, 2주, 6주, 3개월, 6개월
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Y-MRS는 지난 48시간 동안 환자의 임상 상태에 대한 주관적 보고서를 기반으로 조증 증상을 평가하는 11개 항목 척도입니다.
추가 정보는 임상 면담 중에 이루어진 임상 관찰을 기반으로 합니다.
YMRS 컷오프 값은 최소(13), 경증(20), 중등도(26) 및 중증(38) 조증 증상이었습니다.
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기준선, tDCS 치료 후: 1주, 2주, 6주, 3개월, 6개월
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간략한 정신과 평가 척도 확장(BPRS-E) 총점의 변화
기간: 기준선, tDCS 치료 후: 1주, 2주, 6주, 3개월, 6개월
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BPRS-E는 24가지 정신과적 증상의 유형, 중증도 및 시간 경과에 따른 변화를 평가하기 위한 24항목 척도입니다.
정신과적 증상의 존재와 중증도는 1(존재하지 않음)에서 7(매우 심함) 범위의 리커트 척도(Likert scale)로 평가되었습니다.
따라서 가능한 점수는 24에서 168까지 다양하며 점수가 낮을수록 정신 병리가 덜 심각함을 나타냅니다.
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기준선, tDCS 치료 후: 1주, 2주, 6주, 3개월, 6개월
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TES(Transcranial Electrical Stimulation) 총 점수와 관련된 감각 설문지 평가
기간: 각 tDCS 치료 후: 첫 번째 주에는 매일, 다음 3개월 동안은 일주일에 한 번.
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TES는 전기 자극(예: 가려움증, 통증 또는 화끈거림) 동안 발생할 수 있는 불편함, 기간 및 강도 불편 정도를 평가하기 위한 짧은 도구입니다.
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각 tDCS 치료 후: 첫 번째 주에는 매일, 다음 3개월 동안은 일주일에 한 번.
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변화준비단계 및 치료열심척도(SOCRATES 8A) 총점 평가
기간: 기준선
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A) SOCRATES 8A는 참가자의 일반적인 동기 부여 수준을 측정하는 19개 항목 척도입니다.
SOCRATES 8A는 치료 준비, 문제 음주자 및 마약 사용자의 변화 및 치료 시작 동기 영역에서 강점과 요구 사항을 평가합니다.
인식, 양가감정 및 단계 수행의 세 가지 하위 척도에 대한 점수를 제공합니다.
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기준선
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Iowa Gambling Test(IGT) 총점의 변화
기간: 기준선, tDCS 치료 후: 1주, 2주, 6주, 3개월, 6개월
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IGT는 의사 결정 능력을 평가하기 위한 컴퓨터 관리 신경 심리학 테스트입니다.
참가자의 학습 곡선을 검사하기 위해 각각 20번의 시도로 구성된 5개의 별개 블록으로 나누어진 4개의 카드 덱에서 100개의 카드 선택으로 구성됩니다.
IGT의 총점은 좋은 데크의 총 선택 수에서 나쁜 데크의 총 선택 수를 빼서 계산됩니다.
총점이 양수이면 유리한 의사결정을 나타내고 음수이면 불리한 의사결정을 나타냅니다.
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기준선, tDCS 치료 후: 1주, 2주, 6주, 3개월, 6개월
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Stroop Color and Word Test (SCWT) 총점의 변화
기간: 기준선, tDCS 치료 후: 1주, 2주, 6주, 3개월, 6개월
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SCWT는 주의력, 정보 처리 속도, 선택적 주의력, 인지 유연성 및 동시 자극의 인지 간섭 억제 능력을 평가합니다.
SCWT는 모호하지 않은 자극과 모호한 자극에 대한 반응 시간을 평가합니다.
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기준선, tDCS 치료 후: 1주, 2주, 6주, 3개월, 6개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Massimo di Giannantonio, MD, ITAB - Institute for Advanced Biomedical Technologies
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
2021년 12월 1일
기본 완료 (예상)
2026년 7월 31일
연구 완료 (예상)
2026년 11월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 2월 27일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 5월 20일
처음 게시됨 (실제)
2021년 5월 21일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 10월 26일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 10월 25일
마지막으로 확인됨
2021년 10월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
활성 경두개 직류 자극에 대한 임상 시험
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University of North Carolina, Chapel HillNational Institute of Mental Health (NIMH)완전한
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Hospital Center Guillaume Régnier모병
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Stanford UniversityNYU Langone Health; Wills Eye; Otto-von-Guericke University Magdeburg모집하지 않고 적극적으로