Nevrobiologiske effekter av transkraniell likestrømsstimuleringsbehandling ved alkoholbruksforstyrrelser

Transkraniell likestrømstimulering (tDCS) består i påføring på hodebunnen av elektroder (anode og katode) som leverer en likestrøm med lav intensitet som ikke kan oppfattes av det stimulerte motivet. De siste årene har tDCS-stimulering blitt brukt i økende grad i psykiatrisk klinisk forskning og i avhengighetsfeltet. Selv om det er noen studier som viser anti-craving-virkningen til tDCS i alkoholbruksforstyrrelse (AUD), er det noen forskjeller mellom stimuleringsparametrene som brukes i disse arbeidene. Videre mangler det i internasjonal vitenskapelig litteratur studier som har undersøkt det nevrobiologiske grunnlaget for tDCS-aktivitet. Denne dobbeltblinde randomiserte sham-kontrollerte studien består av en intensiv daglig tDCS-stimulering den første uken, deretter 3 måneders oppfølging med tDCS-stimulering (én tDCS-stimulering/uke) og deretter 3 måneders oppfølging uten tDCS-stimulering. Psykometriske evalueringer vil bli utført ved: baseline, slutten av den første uken med stimulering, 2 uker, 3 måneder, 6 måneder. En venøs blodprøve vil bli tatt før første stimulering og etter siste stimulering av intensiv første ukes behandling. Det primære resultatet av studien er evalueringen av den kortsiktige kliniske effekten av bruken av tDCS hos personer med AUD, ved å bruke en anodal stimulering (1 mA) på høyre Dorso-Lateral Prefrontal Cortex (DLPFC) i 20 minutter i 5 påfølgende dager. Resultatene på enkelte psykiatriske psykometriske skalaer (undersøk mulige endringer i humør, kognisjon og andre psykiatriske domener) vil representere tilleggskriterier. Et annet resultat er å vurdere nevromodulasjonen på nivået av DLPFC ved å evaluere endringene i serumnivåer av den hjerneavledede nevrotrofiske faktoren (BDNF) og dens forløper (pro-BDNF). Etter screening og informert samtykke vil deltakerne gjennomgå aktiv eller sham tDCS i én uke under den intensive behandlingsfasen, og en vedlikeholdsintervensjon (to ganger i uken i 3 måneder), under tDCS oppfølgingsfasen. Etter denne fasen vil deltakerne bli fulgt i ytterligere 3 måneder, hvor det ikke vil bli levert rTMS, men kliniske data og bildedata vil bli samlet inn.

Prosedyre: Prosjektet består av: Screening Visit (baseline), fase 1 (intensiv behandlingsfase), fase 2 (3 måneder-tDCS oppfølging), fase 3 (3 måneders oppfølging uten rTMS). I screeningbesøket vil det bli utført et klinisk intervju for å vurdere deltakerens kvalifikasjon (etter inkluderings- og eksklusjonskriteriene). Signaturen til det informerte samtykket og de kliniske og kognitive dataene i utgangspunktet vil bli innhentet. I fase 1 vil alle deltakerne bli randomisert i den aktive eller falske armen. Deltakerne vil motta 20 minutter med anodal høyre DLPFC-stimulering i 5 påfølgende dager. Evaluatoren vil evaluere den akutte effekten av behandlingen på sug, forbruk og på den psykometriske variabelen som vurderes på slutten av denne fasen. En venøs blodprøve vil bli tatt før den første stimuleringen og etter den siste stimuleringen av intensivstimuleringsperioden for å vurdere BDNF- og pro-BDNF-nivået. I fase 2 vil hver deltaker gjennomgå den samme behandlingen (aktiv eller falsk) av fase 1 i tre måneder og motta stimulering en gang i uken. De samme psykometriske og atferdsmessige dataene fra fase 1 vil bli samlet inn månedlig. I løpet av fase 3 vil deltakerne ikke motta noen tDCS-stimulering. Også i denne fasen vil de samme psykometriske og atferdsdataene fra fase 1 bli samlet inn månedlig.