Effets neurobiologiques du traitement par stimulation transcrânienne à courant continu dans les troubles liés à la consommation d'alcool
Effets neurobiologiques du traitement par stimulation transcrânienne à courant continu dans les troubles liés à la consommation d'alcool : un essai contrôlé par simulation.
Contexte : Le trouble lié à la consommation d'alcool (AUD) est un trouble psychiatrique complexe, impliquant plusieurs zones cérébrales et plusieurs circuits neurologiques. La stimulation transcrânienne à courant continu (tDCS) permet de stimuler les zones superficielles du cerveau à l'aide d'un faible courant électrique. Les données préliminaires suggèrent que la tDCS pourrait réduire le besoin et la consommation d'alcool.
Objectifs : Le principal résultat est de tester si la tDCS peut réduire le besoin et la consommation d'alcool et d'évaluer les changements dans les niveaux de BDNF et de pro-BDNF. Les critères de jugement secondaires sont l'évaluation d'autres dimensions psychiatriques (altérations de l'humeur, comportementales et cognitives) associées à la consommation prolongée d'alcool.
Admissibilité : Adultes droitiers en bonne santé âgés de 18 à 65 ans qui ont un AUD (modéré à sévère).
Conception : Il s'agit d'une étude randomisée, en double aveugle et contrôlée par simulation en trois phases : 1) une phase de traitement intensif tDCS ; 2) suivi avec stimulation tDCS hebdomadaire ; 3) suivi sans stimulation tDCS.
Les participants seront sélectionnés avec :
- Échelles psychométriques
- Antécédents médicaux
- Examen physique
- Tests d'urine et alcootest
- Après avoir été inscrit, les données comportementales et de laboratoire de base seront collectées. En particulier, les participants subiront :
- Échelles psychométriques
- Échantillon de sang veineux (niveaux BDNF/proBDNF)
Les participants seront randomisés dans un bras tDCS réel ou factice. La stimulation sera délivrée quotidiennement pendant cinq jours pendant la première semaine (phase de traitement intensif) puis hebdomadairement pendant 3 mois (suivi avec stimulation). Au cours de cette période, le patient sera testé avec une évaluation comportementale et psychométrique. Par conséquent, les participants recevront 3 visites mensuelles de suivi sans stimulation tDCS, au cours desquelles des données comportementales et psychométriques seront collectées.
Le traitement comprend :
- tDCS : Le tDCS sera livré avec un stimulateur relié à deux électrodes éponge, trempées dans une solution saline. La stimulation sera administrée à une intensité de courant d'environ 1 mA, pendant une durée de 20 minutes. L'anode sera placée sur le DLPFC droit, la cathode sur la zone corticale controlatérale.
- Niveaux de BDNF/proBDNF : Un échantillon de sang veineux sera prélevé avant la première stimulation et après la dernière stimulation de la période de stimulation intensive (première semaine). L'échantillon de sang sera centrifugé dans les 20 minutes suivant le prélèvement à 1000 × g pendant 15 minutes. Ensuite, le sérum sera aliquoté et conservé à -80°C jusqu'à analyse.
- Répétition des tests de dépistage et des questionnaires
- Dépistage toxicologique urinaire et alcootest
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
La stimulation transcrânienne à courant continu (tDCS) consiste en l'application sur le cuir chevelu d'électrodes (anode et cathode) délivrant un courant continu de faible intensité non perceptible par le sujet stimulé. Ces dernières années, la stimulation tDCS a été de plus en plus utilisée dans la recherche clinique psychiatrique et dans le domaine de la toxicomanie. Bien qu'il existe quelques études montrant l'action anti-craving de la tDCS dans les troubles liés à la consommation d'alcool (AUD), il existe certaines différences entre les paramètres de stimulation utilisés dans ces travaux. De plus, il y a un manque dans la littérature scientifique internationale d'études qui ont étudié la base neurobiologique de l'activité de la tDCS. Cet essai contrôlé randomisé en double aveugle consiste en une stimulation tDCS quotidienne intensive pendant la première semaine, puis 3 mois de suivi avec stimulation tDCS (une stimulation tDCS/semaine) puis 3 mois de suivi sans stimulation tDCS. Des évaluations psychométriques seront effectuées à : la ligne de base, la fin de la première semaine de stimulation, 2 semaines, 3 mois, 6 mois. Un échantillon de sang veineux sera prélevé avant la première stimulation et après la dernière stimulation du traitement intensif de la première semaine. Le résultat principal de l'étude est l'évaluation de l'efficacité clinique à court terme de l'application du tDCS chez les sujets atteints d'AUD, en appliquant une stimulation anodique (1 mA) sur le cortex préfrontal dorso-latéral droit (DLPFC) pendant 20 minutes pendant 5 heures. jours consécutifs. Les résultats sur certaines échelles psychométriques psychiatriques (examiner les changements possibles dans l'humeur, la cognition et d'autres domaines psychiatriques) représenteront des critères supplémentaires. Un autre objectif est d'évaluer la neuromodulation au niveau du DLPFC en évaluant les changements dans les taux sériques du facteur neurotrophique dérivé du cerveau (BDNF) et de son précurseur (pro-BDNF). Après dépistage et consentement éclairé, les participants subiront une tDCS active ou factice pendant une semaine pendant la phase de traitement intensif, et une intervention de maintenance (deux fois par semaine pendant 3 mois), pendant la phase de suivi de la tDCS. Après cette phase, les participants seront suivis pendant 3 mois supplémentaires, au cours desquels aucune SMTr ne sera délivrée, mais des données cliniques et d'imagerie seront collectées.
Procédure : Le projet consiste en : Visite de dépistage (baseline), phase 1 (phase de traitement intensif), phase 2 (suivi tDCS de 3 mois), phase 3 (suivi de 3 mois sans rTMS). Lors de la visite de sélection, un entretien clinique pour évaluer l'éligibilité du participant (selon les critères d'inclusion et d'exclusion) sera effectué. La signature du consentement éclairé et les données cliniques et cognitives de base seront acquises. Dans la phase 1, tous les participants seront randomisés dans le bras actif ou fictif. Les participants recevront 20 minutes de stimulation anodale droite DLPFC pendant 5 jours consécutifs. L'évaluateur évaluera l'effet aigu du traitement sur le craving, la consommation et sur la variable psychométrique considérée à l'issue de cette phase. Un échantillon de sang veineux sera prélevé avant la première stimulation et après la dernière stimulation de la période de stimulation intensive pour évaluer le niveau de BDNF et de pro-BDNF. Dans la phase 2, chaque participant subira le même traitement (actif ou simulé) de la phase 1 pendant trois mois en recevant une stimulation une fois par semaine. Les mêmes données psychométriques et comportementales de la phase 1 seront collectées mensuellement. Au cours de la phase 3, les participants ne recevront aucune stimulation tDCS. Toujours dans cette phase, les mêmes données psychométriques et comportementales de la phase 1 seront collectées mensuellement.
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Phase
- N'est pas applicable
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- diagnostic de trouble lié à la consommation d'alcool (au moins 12 mois);
- thérapie psychopharmacologique sans drogue/stable (un mois), à l'exception des traitements recommandés pour l'abstinence alcoolique (traitement habituel) ;
- toute prise de substances pendant au moins 48 heures.
Critère d'exclusion:
- présence de pathologies organiques (capables d'interférer avec la sécurité de la procédure) dans les comorbidités ;
- présence d'une déficience intellectuelle;
- antécédents de crises d'épilepsie (également chez les parents au premier degré);
- score> 12 sur l'échelle d'évaluation de Young Mania (Y-MRS).
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: TRAITEMENT
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: DOUBLE
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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ACTIVE_COMPARATOR: TDCS actif
L'intervention sera la stimulation par stimulation transcrânienne à courant continu (tDCS).
Chaque patient subira une séance de 20 minutes avec une anode placée sur le cortex préfrontal dorso-latéral droit (RDLPFC) et la cathode sur le DLPFC gauche (LDLPFC); le tDCS administrera une stimulation de 1 mA.
Pendant la phase de traitement intensif, le participant subira une stimulation/jour pendant 5 jours consécutifs.
Après cela, les participants recevront une stimulation par semaine pendant 3 mois avec les mêmes paramètres.
Appareil : appareil tDCS (E.M.S. Electromedical Systems, Bologne, Italie) avec une sortie maximale de 5 mA et administré par deux électrodes éponge de 25 cm2 de forme rectangulaire.
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La tDCS est une technique de stimulation cérébrale non invasive.
Les enquêteurs utiliseront un BrainSTIM (EMS, Bologne, Italie)
Autres noms:
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SHAM_COMPARATOR: TDCS factice
L'intervention sera la stimulation par simulation de stimulation transcrânienne à courant continu (simulation tDCS).
L'appareil sera réglé par un membre du personnel non impliqué dans l'analyse de la collecte de données pour assurer l'insu des évaluateurs.
L'appareil sera réglé pour donner un faible ampérage pendant la première et les 20 dernières secondes de stimulation afin d'assurer l'aveuglement du participant en lui donnant une sensation similaire ressentie par les participants actifs du tDCS sans stimuler les tissus cérébraux.
Appareil : appareil tDCS (E.M.S. Electromedical Systems, Bologne, Italie) avec une sortie maximale de 5 mA et administré par deux électrodes éponge de 25 cm2 de forme rectangulaire.
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La tDCS est une technique de stimulation cérébrale non invasive.
Les enquêteurs utiliseront un BrainSTIM (EMS, Bologne, Italie)
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Modification du niveau de BDNF
Délai: Au départ et après le traitement tDCS : une semaine
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Les niveaux de BDNF seront évalués en prélevant un échantillon de sang veineux.
Le BDNF fait partie de la famille des facteurs de croissance neurotrophique (NGF) des facteurs de croissance neurotrophiques.
De faibles niveaux de BDNF et de NGF périphériques ont été rapportés dans les troubles de l'humeur et d'autres états psychopathologiques avec normalisation après traitement antidépresseur ou stabilisation de l'humeur.
L'augmentation des taux sériques de BDNF semble refléter l'activation concomitante de la synthèse de BDNF qui accompagne le remodelage neuronal déclenché par l'arrêt de la consommation d'alcool et suggère que la synthèse de BDNF pourrait jouer un rôle dans le maintien à long terme de l'abstention alcoolique.
Les mesures de BDNF seront calculées en pg/ml
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Au départ et après le traitement tDCS : une semaine
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Changement de pro-BDNF
Délai: Au départ et après le traitement tDCS : une semaine
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Le pro-BDNF est le précurseur du BDNF et il agit comme un dépositaire du BDNF mature et agit lui-même en induisant un amincissement neuronal.
Les niveaux de Pro-BDNF seront évalués en prélevant un échantillon de sang veineux.
Les mesures de Pro-BDNF seront calculées en ng/ml.
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Au départ et après le traitement tDCS : une semaine
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Modification du rapport pro-BDNF/BDNF.
Délai: Au départ et après le traitement tDCS : une semaine
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Le rapport pro-BDNF/BDNF semble être une mesure plus spécifique des changements précoces dans le métabolisme du BDNF.
Son niveau semble corrélé plus ou moins à une action neurotrophique et neuroprotectrice du BDNF.
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Au départ et après le traitement tDCS : une semaine
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Changement dans la consommation d'alcool tel qu'évalué par Alcohol Timeline Follow Back (TLFB-Alcohol)
Délai: Baseline, après traitement tDCS : une semaine, deux semaines, 6 semaines, 3 mois, 6 mois
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Le TLFB est une méthode d'interview basée sur un calendrier dans laquelle l'individu identifie rétrospectivement les jours où l'alcool a été supposé et le nombre de verres standard consommés ces jours-là.
// La consommation d'alcool sera évaluée à l'aide du TimeLine Follow Back (TLFB).
Le TLFB est une évaluation basée sur des entretiens.
À l'aide d'un calendrier, les participants sont guidés tout au long du processus de rappel et de déclaration de la consommation quotidienne d'alcool.
Le TLFB fournit des mesures de la consommation d'alcool par semaine, des jours de consommation d'alcool par semaine, des jours de forte consommation d'alcool par semaine.
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Baseline, après traitement tDCS : une semaine, deux semaines, 6 semaines, 3 mois, 6 mois
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Changement du besoin d'alcool tel qu'évalué par l'échelle visuelle analogique du besoin (VAS 0-10 Craving)
Délai: Baseline, après traitement tDCS : une semaine, deux semaines, 6 semaines, 3 mois, 6 mois
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L'intensité du besoin d'alcool sera évaluée à l'aide d'une échelle visuelle analogique (EVA).
Les participants signent des sentiments subjectifs d'état de manque sur une ligne de 10 cm marquée de zéro (nulle) à 10 (la plus intense).
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Baseline, après traitement tDCS : une semaine, deux semaines, 6 semaines, 3 mois, 6 mois
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Changement dans les caractéristiques du besoin d'alcool tel qu'évalué par la Brief Substance Craving Scale (BSCS)
Délai: Baseline, après traitement tDCS : une semaine, deux semaines, 6 semaines, 3 mois, 6 mois
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Le besoin d'alcool sera évalué à l'aide de la Brief Substance Craving Scale (BSCS).
Le BSCS est un instrument d'auto-évaluation de 16 éléments qui évalue le besoin de substances d'abus sur une période de 24 heures.
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Baseline, après traitement tDCS : une semaine, deux semaines, 6 semaines, 3 mois, 6 mois
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Absence d'intoxication alcoolique évaluée par alcootest
Délai: Au départ, avant la stimulation chaque jour de traitement, chaque séance de suivi
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La consommation d'alcool sera évaluée par alcootest.
L'alcootest mesure les niveaux de concentration d'alcool dans l'haleine (BrAC); les données BrAC ont été interprétées comme le taux d'alcoolémie (BAC).
Des analyses semi-quantitatives sont réalisées.
L'éthylotest permet de différencier cinq niveaux : négatif (0 - 0,07 gr/L), bas (0,07 - 0,3 gr/L), avertir (0,31 - 0,5 gr/L), chute (0,51 - 0,8 gr/L), chute + ( > 0,8 gr/L)
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Au départ, avant la stimulation chaque jour de traitement, chaque séance de suivi
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Évaluation du sous-type de craving évalué par le Craving Typology Questionnaire (CTQ)
Délai: Ligne de base
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Le sous-type de soif d'alcool sera évalué à l'aide du Craving Typology Questionnaire (CTQ).
Il s'agit d'un questionnaire d'auto-évaluation mesurant trois typologies supposées indépendantes du besoin d'alcool : besoin de soulagement, obsessionnel et de récompense.
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Ligne de base
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Modifications du score total de l'échelle de dépression de Montgomery-Asberg (MADRS)
Délai: Baseline, après traitement tDCS : une semaine, deux semaines, 6 semaines, 3 mois, 6 mois
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Le MADRS est une échelle en 10 points qui évalue les principaux symptômes et les caractéristiques cognitives de la dépression clinique.
Chaque élément MADRS est noté sur une échelle de 0 à 6.
Le score total MADRS varie de 0 (min) à 60 (max).
Des scores MADRS plus élevés indiquent des niveaux plus élevés de symptômes dépressifs.
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Baseline, après traitement tDCS : une semaine, deux semaines, 6 semaines, 3 mois, 6 mois
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Modification de la consommation de substances évaluée par Urine Drug Screen (UDS)
Délai: Baseline, après le traitement tDCS : une semaine et au hasard lors des réunions de suivi
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La consommation de substances sera évaluée par Urine Drug Screen (UDS).
Urine Drug Screen est un test pour évaluer la présence de substances d'abus dans les échantillons d'urine.
Les analyses quantitatives ne sont pas effectuées.
Le test peut être positif ou négatif pour la présence de substances d'abus.
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Baseline, après le traitement tDCS : une semaine et au hasard lors des réunions de suivi
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Modifications du score total de la batterie d'évaluation frontale (FAB)
Délai: Baseline, après traitement tDCS : une semaine, deux semaines, 6 semaines, 3 mois, 6 mois
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La batterie d'évaluation frontale (FAB) est un outil neuropsychologique court visant à évaluer les fonctions exécutives.
Le FAB se compose de six sous-tests, chacun explorant les fonctions liées aux lobes frontaux : conceptualisation (au moyen d'une tâche de similarités), flexibilité mentale (au moyen d'une tâche de fluence phonologique), programmation motrice (au moyen de la série motrice de Luria), sensibilité à l'interférence (au moyen d'une tâche d'instruction conflictuelle), au contrôle inhibiteur (au moyen d'une tâche go-no-go) et à l'autonomie environnementale (au moyen de l'évaluation du comportement de préhension).
Chaque score de sous-test peut aller de 0 (min) à 3 (max); le score total est de 0 (min) à 18 (max).
Des scores plus élevés indiquent de meilleures performances.
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Baseline, après traitement tDCS : une semaine, deux semaines, 6 semaines, 3 mois, 6 mois
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Changements dans le score total de l'échelle d'évaluation de Hamilton pour l'anxiété (HAM-A)
Délai: Baseline, après traitement tDCS : une semaine, deux semaines, 6 semaines, 3 mois, 6 mois
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Le HAM-A est une échelle de 14 items qui évalue les symptômes anxieux de l'anxiété tels que "l'humeur anxieuse", la "tension" ou les "peurs".
Chaque élément est noté sur une échelle de 5 points, allant de 0 (absent) à 4 (sévère).
La somme des scores des 14 paramètres donne le score total HAM-A qui peut aller de 0 (min) à 56 (max).
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Baseline, après traitement tDCS : une semaine, deux semaines, 6 semaines, 3 mois, 6 mois
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Changements dans l'échelle d'évaluation de Hamilton pour la dépression (HAM-D) 21 items Score total
Délai: Baseline, après traitement tDCS : une semaine, deux semaines, 6 semaines, 3 mois, 6 mois
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Le HAM-D est une échelle de 21 items qui mesure la sévérité des symptômes dépressifs et des informations cliniques supplémentaires (variation diurne, dépersonnalisation/déréalisation, symptômes paranoïaques et symptômes obsessionnels compulsifs).
La sévérité de la dépression est divisée en 4 catégories comme suit : 0-7 est considéré comme des patients normaux, 8-16 suggérant une dépression légère, 17-23 suggérant une dépression modérée et les scores supérieurs à 24 indiquant une dépression sévère.
Le score HDRS total variait de 0 à un maximum de 52 points.
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Baseline, après traitement tDCS : une semaine, deux semaines, 6 semaines, 3 mois, 6 mois
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Changements dans l'échelle d'impulsivité de Barratt - 11 (BIS-11) Score total
Délai: Baseline, après traitement tDCS : une semaine, deux semaines, 6 semaines, 3 mois, 6 mois
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La version 11 de l'échelle d'impulsivité de Barratt (BIS-11) est une échelle de 30 items qui évalue l'impulsivité.
Le BIS-11 a été développé pour mesurer spécifiquement l'impulsivité, contrairement à d'autres traits "orientés vers l'action" tels que la recherche de sensations, l'extraversion et la prise de risques.
Le score total BIS-11 variait de 30 à un maximum de 120 points.
Des scores plus élevés indiquent des niveaux plus élevés d'impulsivité.
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Baseline, après traitement tDCS : une semaine, deux semaines, 6 semaines, 3 mois, 6 mois
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Changements dans le score total de l'échelle d'alexithymie de Toronto (TAS-20)
Délai: Baseline, après traitement tDCS : une semaine, deux semaines, 6 semaines, 3 mois, 6 mois
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Le TAS-20 est une échelle d'auto-évaluation qui évalue l'alexithymie.
Il est composé de 20 items évaluant trois dimensions de l'alexithymie, à savoir la difficulté à identifier les sentiments (DIF), la difficulté à décrire les sentiments (DDF) et la pensée orientée vers l'extérieur (EOT).
Chacun des vingt items est noté sur une échelle de Likert en 5 points.
Des scores croissants indiquent des degrés plus élevés d'alexithymie.
Le TAS-20 utilise un score seuil : égal ou inférieur à 51 = non-alexithymie, égal ou supérieur à 61 = alexithymie.
Scores de 52 à 60 = alexithymie possible.
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Baseline, après traitement tDCS : une semaine, deux semaines, 6 semaines, 3 mois, 6 mois
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Changements dans l'échelle Beck Depression Inventory-II (BDI-II) Score total
Délai: Baseline, après traitement tDCS : une semaine, deux semaines, 6 semaines, 3 mois, 6 mois
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Le BDI-II est une mesure d'auto-évaluation en 21 points des symptômes dépressifs.
Chacun des 21 items correspondant à un symptôme de dépression est additionné pour donner un score unique pour le Beck Depression Inventory-II (BDI-II).
Il y a une échelle à quatre points pour chaque item allant de 0 à 3. Sur deux items (16 et 18) il y a sept options pour indiquer soit une augmentation soit une diminution de l'appétit et du sommeil.
Des lignes directrices sur les scores limites pour le BDI-II sont données avec la recommandation que les seuils soient ajustés en fonction des caractéristiques de l'échantillon et du but de l'utilisation du BDI-II.
Le score total de 0 à 13 est considéré comme une plage minimale, 14 à 19 est léger, 20 à 28 est modéré et 29 à 63 est sévère.
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Baseline, après traitement tDCS : une semaine, deux semaines, 6 semaines, 3 mois, 6 mois
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Évaluation du score total de South Oaks Gambling Screen (SOGS)
Délai: Ligne de base
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Le SOGS est un instrument de 20 items pour dépister le jeu pathologique probable.
Un score de coupure de 5 ou plus est généralement utilisé pour indiquer que l'individu est un joueur pathologique probable.
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Ligne de base
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Changements dans le score total de l'échelle d'affect et de plaisir de Louvain (LAPS)
Délai: Baseline, après traitement tDCS : une semaine, deux semaines, 6 semaines, 3 mois, 6 mois
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Le LAPS est un questionnaire en 16 points pour évaluer l'affect négatif, l'affect positif et le ton hédonique.
L'échelle en 16 items comprend 3 sous-échelles (affect négatif, affect positif, ton hédonique) et 4 items indépendants (fonctionnement cognitif, fonctionnement global, ma vie a du sens, je me sens heureux).
Les patients évaluent leurs humeurs positives et négatives, et le ton hédonique de 0 à 10, où 0 n'est pas du tout, 1-3 sont des scores pour un peu, 4-6 sont des scores pour modérément, 7-9 sont des scores pour un peu et 10 représente beaucoup.
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Baseline, après traitement tDCS : une semaine, deux semaines, 6 semaines, 3 mois, 6 mois
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Changements dans le score total de l'échelle d'évaluation des symptômes du jeu (G-SAS)
Délai: Baseline, après traitement tDCS : une semaine, deux semaines, 6 semaines, 3 mois, 6 mois
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Le G-SAS est une échelle d'auto-évaluation en 12 items conçue pour évaluer la gravité des symptômes du jeu et leur évolution pendant le traitement.
Chaque échelle de 12 éléments a un score allant de 0 à 4 (les ancres d'adjectifs pour 0 et 4 varient pour chaque élément).
Tous les éléments demandent un symptôme moyen basé sur les 7 derniers jours.
Le score total varie de 0 à 48 : extrême = 41 - 48, sévère = 31 - 40, modéré = 21 - 30, léger = 8 - 20.
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Baseline, après traitement tDCS : une semaine, deux semaines, 6 semaines, 3 mois, 6 mois
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Changements dans le score total de l'échelle d'évaluation de Young Mania (YMRS)
Délai: Baseline, après traitement tDCS : une semaine, deux semaines, 6 semaines, 3 mois, 6 mois
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L'Y-MRS est une échelle de 11 éléments pour évaluer les symptômes maniaques en fonction du rapport subjectif du patient sur son état clinique au cours des 48 heures précédentes.
Des informations supplémentaires sont basées sur des observations cliniques faites au cours de l'entretien clinique.
Les valeurs seuils de l'YMRS étaient des symptômes maniaques minimes (13), légers (20), modérés (26) et sévères (38).
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Baseline, après traitement tDCS : une semaine, deux semaines, 6 semaines, 3 mois, 6 mois
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Changements dans le score total de l'échelle d'évaluation psychiatrique brève élargie (BPRS-E)
Délai: Baseline, après traitement tDCS : une semaine, deux semaines, 6 semaines, 3 mois, 6 mois
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Le BPRS-E est une échelle de 24 éléments permettant d'évaluer le type, la gravité et l'évolution dans le temps de 24 symptômes psychiatriques.
La présence et la sévérité des symptômes psychiatriques ont été évaluées sur une échelle de Likert allant de 1 (absent) à 7 (extrêmement sévère).
Ainsi, les scores possibles varient de 24 à 168, les scores inférieurs indiquant une psychopathologie moins sévère.
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Baseline, après traitement tDCS : une semaine, deux semaines, 6 semaines, 3 mois, 6 mois
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Évaluation du questionnaire sur les sensations liées à la stimulation électrique transcrânienne (TES) Score total
Délai: Après chaque traitement tDCS : tous les jours la première semaine, une fois par semaine au cours des trois mois suivants.
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Le TES est un outil court visant à évaluer tout inconfort possible lors de la stimulation électrique (par exemple, démangeaisons, douleur ou brûlure), la durée et le degré d'intensité de l'inconfort.
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Après chaque traitement tDCS : tous les jours la première semaine, une fois par semaine au cours des trois mois suivants.
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Évaluation des étapes de la préparation au changement et de l'empressement au traitement (SOCRATES 8A) Score total
Délai: Ligne de base
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A) Le SOCRATES 8A est une échelle de 19 items qui mesure le niveau général de motivation des participants.
SOCRATES 8A évalue les forces et les besoins dans les domaines de la préparation au traitement, de la motivation des buveurs problématiques et des toxicomanes à changer et à suivre un traitement.
Il fournit des scores sur trois sous-échelles - Reconnaissance, Ambivalence et Prendre des mesures.
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Ligne de base
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Changements dans le score total du test de jeu de l'Iowa (IGT)
Délai: Baseline, après traitement tDCS : une semaine, deux semaines, 6 semaines, 3 mois, 6 mois
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L'IGT est un test neuro-psychologique administré par ordinateur pour évaluer les capacités de prise de décision.
Il se compose de 100 sélections de cartes à partir de quatre jeux de cartes divisés en cinq blocs distincts de 20 essais chacun pour examiner la courbe d'apprentissage du participant.
Un score total pour l'IGT est calculé en soustrayant le nombre total de sélections des mauvais jeux du nombre total de sélections du bon jeu.
Un score total positif indique une prise de décision avantageuse, tandis qu'un score total négatif indique une prise de décision désavantageuse.
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Baseline, après traitement tDCS : une semaine, deux semaines, 6 semaines, 3 mois, 6 mois
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Changements dans le score total du test de couleur et de mots de Stroop (SCWT)
Délai: Baseline, après traitement tDCS : une semaine, deux semaines, 6 semaines, 3 mois, 6 mois
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Le SCWT évalue l'attention, la vitesse de traitement de l'information, l'attention sélective, la flexibilité cognitive et la capacité à inhiber les interférences cognitives d'un stimulus simultané.
Le SCWT évalue les temps de réaction aux stimuli non ambigus et aux stimuli ambigus.
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Baseline, après traitement tDCS : une semaine, deux semaines, 6 semaines, 3 mois, 6 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Massimo di Giannantonio, MD, ITAB - Institute for Advanced Biomedical Technologies
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (ANTICIPÉ)
Achèvement primaire (ANTICIPÉ)
Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (RÉEL)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- richdusea
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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