術後の認知機能障害に対する肥満の影響: 脂肪組織の役割 (ODCOTA)
2026年3月5日 更新者：University Hospital, Toulouse
この研究は、白色脂肪組織の炎症と術後の認知機能障害との関係を明らかにすることを目的としています。手術創の白色脂肪組織の炎症性サイトカイン分泌と、術後の経過における患者の認知機能障害の発生との間に考えられる関連性は、次のとおりです。調べた。
仮説は、肥満患者の白色脂肪組織の炎症が認知機能障害を引き起こすというものです。
調査の概要
詳細な説明
術後認知機能障害（POCD）は、せん妄と認知障害を特徴とします。
せん妄は、変動する経過を伴う急性の注意力の変化によって定義されます。
術後の認知障害には、記憶、注意、認知の柔軟性などのさまざまな機能の早期変化が含まれます。
POCD は患者の罹患率に大きな影響を与えます。
それらは、外科的傷によって引き起こされる全身性炎症に関連しています。
全身性炎症は脳血液関門の破壊と海馬の炎症を引き起こします。
海馬は主要な認知機能を仲介するため、海馬の炎症は POCD を引き起こします。
整形外科と心臓外科は特に懸念されます。
フランスでは肥満が深刻化しています。
それは慢性的な全身性炎症と認知機能の変化に関連しています。
私たちは、肥満の人は術前の全身炎症のために POCD にかかりやすい可能性があると考えています。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
115
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Toulouse、フランス、31059
- Purpan University Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～99年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
トゥールーズ大学病院における前向きの単一中心研究の実施
説明
包含基準:
- 少なくとも60歳以上の患者、
- 全身麻酔下での股関節形成術、心肺バイパスを伴う待機的心臓手術を受けようとしている患者、
- MMSEスコアが20(/30)以上の患者、
- 患者がインフォームドコンセントを与えることができる
除外基準:
- 緊急手術、または敗血症の状況での手術、
- 既知の認知症またはMMSEスコアの変化がある患者（20歳未満）
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
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肥満患者
BMI >30kg/m2
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7 mLの血液が入ったチューブが4本採取されます。
手術の開始時に、手術創から白色脂肪組織のサンプルが収集されます。
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非肥満患者
BMI 18 ～ 29kg/m2
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7 mLの血液が入ったチューブが4本採取されます。
手術の開始時に、手術創から白色脂肪組織のサンプルが収集されます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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複合基準によって測定される POCD の発生
時間枠：手術後5日目
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2 ポイント 術前スコアと比較してミニ精神状態検査 (MMSE) スコアが減少する、および/または入院期間中混乱評価法 (CAM) によって毎日追跡されるせん妄の出現。
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手術後5日目
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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患者の血漿および患者の白色脂肪組織（管理された培地からの抽出物）からの炎症性サイトカインレベルの変動。
時間枠：手術後0日目と5日目
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血漿および脂肪組織中の炎症性サイトカインレベルが測定され、比較されます。
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手術後0日目と5日目
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炎症性サイトカインレベルとPOCDの出現との間の関連性の特定。
時間枠：手術後5日目
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炎症性サイトカインレベルは血漿および脂肪組織で測定され、POCDの出現と相関します。
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手術後5日目
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プロテイン S100B、自律神経スケール (IADL)、および生活の質スケール (EQ5D) の周術期のバリエーション。
時間枠：手術後5日目
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タンパク質S100Bレベルは血漿および脂肪組織で測定され、自律神経尺度（IADL）および生活の質尺度（EQ5D）のスコアと相関します。
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手術後5日目
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：François Labaste, MD, PhD、University Hospital, Toulouse
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2021年9月21日
一次修了 (実際)
2024年9月30日
研究の完了 (実際)
2025年3月30日
試験登録日
最初に提出
2021年5月25日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年5月25日
最初の投稿 (実際)
2021年5月28日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年3月9日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年3月5日
最終確認日
2026年3月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- RC31/21/0014
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
米国で製造され、米国から輸出された製品。
いいえ
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