Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Innvirkning av fedme på postoperativ kognitiv dysfunksjon: Fettvevs rolle (ODCOTA)

5. mars 2026 oppdatert av: University Hospital, Toulouse
Denne forskningen tar sikte på å beskrive forholdet mellom betennelse i hvitt fettvev og postoperative kognitive dysfunksjoner. Den mulige sammenhengen mellom inflammatoriske cytokinsekresjoner i det hvite fettvevet i et operasjonssår og oppkomsten av pasientens kognitive dysfunksjon i det postoperative forløpet vil være undersøkt. Hypotesen er at overvektige pasienters betennelse i det hvite fettvevet fører til kognitiv dysfunksjon.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

De postoperative kognitive dysfunksjonene (POCD) er preget av delirium og kognitiv svikt. Deliriet er definert ved en akutt endret oppmerksomhet med et svingende forløp. Den postoperative kognitive svikten innebærer tidlig endring av forskjellige funksjoner, inkludert hukommelse, oppmerksomhet og kognitiv fleksibilitet. POCD har stor innvirkning på pasientens sykelighet. De er knyttet til den systemiske betennelsen indusert av operasjonssåret. Den systemiske betennelsen fører til brudd på hjerne-blodbarrieren og til hippocampus betennelse. Siden hippocampus formidler de viktigste kognitive funksjonene, fører hippocampus betennelse til POCD. Ortopedisk og hjertekirurgi er spesielt bekymret. Fedme er økende tilstand i den franske befolkningen. Det er knyttet til kronisk systemisk betennelse og endrede kognitive funksjoner. Vi tror at overvektige mennesker kan være følsomme for POCD på grunn av den preoperative systemiske betennelsen.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

115

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Frankrike
      • Toulouse, Frankrike, 31059
        • Purpan University Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 99 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

prospektiv, monosentrisk studiegjennomføring ved Toulouse universitetssykehus

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • pasient på minst 60 år,
  • pasient som skal få en hofteprotese under generell anestesi, elektiv hjertekirurgi med kardiopulmonal bypass,
  • pasient med en MMSE-score > eller = 20(/30),
  • pasienten kan gi informert samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • akuttkirurgi, eller kirurgi i en septisk sammenheng,
  • pasient med kjent demens eller endret MMSE-score (under 20)

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Overvektige pasienter
BMI >30kg/m2
Biologisk: Blodprøvetaking
4 rør med 7 ml blod vil bli samlet
Biologisk: prøvetaking av hvitt fettvev
Ved begynnelsen av operasjonen vil det bli tatt prøver av hvitt fettvev fra operasjonssåret.
ikke overvektige pasienter
BMI mellom 18 til 29 kg/m2
Biologisk: Blodprøvetaking
4 rør med 7 ml blod vil bli samlet
Biologisk: prøvetaking av hvitt fettvev
Ved begynnelsen av operasjonen vil det bli tatt prøver av hvitt fettvev fra operasjonssåret.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Oppstår av POCD målt ved et sammensatt kriterium
Tidsramme: dag 5 etter operasjonen
2 poengs poengsum for Mini-Mental State Examination (MMSE) reduseres sammenlignet med preoperativ poengsum, og/eller utseendet til et delirium sporet opp hver dag av Confusion Assessment Method (CAM) under sykehusforløpet.
dag 5 etter operasjonen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Variasjon av inflammatoriske cytokinnivåer fra pasientens plasma og pasientens hvite fettvev (ekstrakt fra et kontrollert medium).
Tidsramme: Dag 0 og dag 5 etter operasjonen
inflammatoriske cytokinnivåer vil bli målt i plasma og fettvev, og sammenlignet.
Dag 0 og dag 5 etter operasjonen
Identifikasjon av en sammenheng mellom inflammatoriske cytokinnivåer og utseendet til POCD.
Tidsramme: dag 5 etter operasjonen
inflammatoriske cytokinnivåer vil bli målt i plasma og fettvev, og korrelert med utseende av POCD
dag 5 etter operasjonen
Perioperative variasjoner av proteinet S100B, en autonomiskala (IADL) og en livskvalitetsskala (EQ5D).
Tidsramme: dag 5 etter operasjonen
protein S100B-nivåer vil bli målt i plasma og fettvev, og korrelert med skårer for autonomiskala (IADL) og livskvalitetsskala (EQ5D).
dag 5 etter operasjonen

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University Hospital, Toulouse

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: François Labaste, MD, PhD, University Hospital, Toulouse

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

21. september 2021

Primær fullføring (Faktiske)

30. september 2024

Studiet fullført (Faktiske)

30. mars 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

25. mai 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

25. mai 2021

Først lagt ut (Faktiske)

28. mai 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

9. mars 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

5. mars 2026

Sist bekreftet

1. mars 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • RC31/21/0014

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere