Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv obezity na pooperační kognitivní dysfunkci: Role tukové tkáně (ODCOTA)

5. března 2026 aktualizováno: University Hospital, Toulouse
Tento výzkum si klade za cíl popsat vztah mezi zánětem bílé tukové tkáně a pooperačními kognitivními dysfunkcemi. Možná souvislost mezi sekrecí zánětlivých cytokinů z bílé tukové tkáně chirurgické rány a vznikem kognitivní dysfunkce pacienta v pooperačním průběhu bude vyšetřován. Hypotézou je, že zánět bílé tukové tkáně u obézního pacienta vede ke kognitivní dysfunkci.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Pooperační kognitivní dysfunkce (POCD) jsou charakterizovány deliriem a kognitivní poruchou. Delirium je definováno akutní změněnou pozorností s kolísavým průběhem. Pooperační kognitivní porucha zahrnuje časnou změnu různých funkcí včetně paměti, pozornosti a kognitivní flexibility. POCD mají zásadní vliv na nemocnost pacientů. Jsou spojeny se systémovým zánětem vyvolaným operační ranou. Systémový zánět vede k protržení bariéry mezi mozkem a krví a k zánětu hipokampu. Protože hipokampus zprostředkovává hlavní kognitivní funkce, zánět hipokampu vede k POCD. Jedná se zejména o ortopedii a kardiochirurgii. Obezita ve francouzské populaci narůstá. Je spojena s chronickým systémovým zánětem a změněnými kognitivními funkcemi. Domníváme se, že obézní lidé mohou představovat náchylnost k POCD kvůli předoperačnímu systémovému zánětu.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

115

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Francie
      • Toulouse, Francie, 31059
        • Purpan University Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 99 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

prospektivní, monocentrická studie ve fakultní nemocnici v Toulouse

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • pacient ve věku minimálně 60 let,
  • pacient, který má podstoupit endoprotézu kyčelního kloubu v celkové anestezii, elektivní kardiochirurgický výkon s kardiopulmonálním bypassem,
  • pacient se skóre MMSE > nebo = 20 (/30),
  • pacient schopen dát informovaný souhlas

Kritéria vyloučení:

  • urgentní chirurgický zákrok nebo chirurgický zákrok v septickém kontextu,
  • pacient se známou demencí nebo změněným skóre MMSE (do 20)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Obézní pacienti
BMI >30kg/m2
Biologický: Odběr krve
Odeberou se 4 zkumavky po 7 ml krve
Biologický: odběr vzorků bílé tukové tkáně
Na začátku operace budou odebrány vzorky bílé tukové tkáně z operační rány.
neobézní pacienti
BMI mezi 18 až 29 kg/m2
Biologický: Odběr krve
Odeberou se 4 zkumavky po 7 ml krve
Biologický: odběr vzorků bílé tukové tkáně
Na začátku operace budou odebrány vzorky bílé tukové tkáně z operační rány.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Vznik POCD měřený složeným kritériem
Časové okno: 5. den po operaci
2 body Snížení skóre Mini-Mental State Examination (MMSE) ve srovnání s předoperačním skóre a/nebo výskyt deliria sledovaného každý den metodou Confusion Assessment Method (CAM) během hospitalizace.
5. den po operaci

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Variace hladin zánětlivých cytokinů z pacientovy plazmy a bílé tukové tkáně pacienta (extrakt z kontrolovaného média).
Časové okno: Den 0 a den 5 po operaci
hladiny zánětlivých cytokinů budou měřeny v plazmě a tukové tkáni a porovnány.
Den 0 a den 5 po operaci
Identifikace souvislosti mezi hladinami zánětlivých cytokinů a výskytem POCD.
Časové okno: 5. den po operaci
hladiny zánětlivých cytokinů budou měřeny v plazmě a tukové tkáni a budou korelovány s výskytem POCD
5. den po operaci
Perioperační variace proteinu S100B, škála autonomie (IADL) a škála kvality života (EQ5D).
Časové okno: 5. den po operaci
hladiny proteinu S100B budou měřeny v plazmě a tukové tkáni a budou korelovány se skórem stupnice autonomie (IADL) a stupnice kvality života (EQ5D).
5. den po operaci

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University Hospital, Toulouse

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: François Labaste, MD, PhD, University Hospital, Toulouse

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

21. září 2021

Primární dokončení (Aktuální)

30. září 2024

Dokončení studie (Aktuální)

30. března 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

25. května 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

25. května 2021

První zveřejněno (Aktuální)

28. května 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

9. března 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

5. března 2026

Naposledy ověřeno

1. března 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • RC31/21/0014

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Odběr krve

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Myanmar

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit