Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Inverkan av fetma på postoperativ kognitiv dysfunktion: fettvävnadens roll (ODCOTA)

5 mars 2026 uppdaterad av: University Hospital, Toulouse
Denna forskning syftar till att beskriva sambandet mellan inflammation i vit fettvävnad och postoperativa kognitiva dysfunktioner. Den möjliga kopplingen mellan inflammatoriska cytokinutsöndringar från den vita fettvävnaden i ett operationssår och uppkomsten av patientens kognitiva dysfunktion under det postoperativa förloppet kommer att vara undersökt. Hypotesen är att överviktiga patienters inflammation i den vita fettvävnaden leder till kognitiv dysfunktion.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

De postoperativa kognitiva dysfunktionerna (POCD) kännetecknas av delirium och kognitiv funktionsnedsättning. Deliriet definieras av en akut förändrad uppmärksamhet med ett fluktuerande förlopp. Den postoperativa kognitiva försämringen involverar tidig förändring av olika funktioner inklusive minne, uppmärksamhet och kognitiv flexibilitet. POCD har en stor inverkan på patientens sjuklighet. De är kopplade till den systemiska inflammationen som induceras av operationssåret. Den systemiska inflammationen leder till att hjärn-blodbarriären brister och till hippocampusinflammation. Eftersom hippocampus förmedlar de huvudsakliga kognitiva funktionerna, leder hippocampusinflammation till POCD. Ortopedisk och hjärtkirurgi är särskilt berörda. Fetma är ett växande tillstånd i den franska befolkningen. Det är kopplat till kronisk systemisk inflammation och förändrade kognitiva funktioner. Vi tror att överviktiga personer kan vara mottagliga för POCD på grund av den preoperativa systemiska inflammationen.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

115

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Frankrike
      • Toulouse, Frankrike, 31059
        • Purpan University Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 99 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

prospektiv, monocentrisk studie vid Toulouse universitetssjukhus

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • patient på minst 60 år,
  • patient som ska genomgå en höftprotesplastik under narkos, elektiv hjärtkirurgi med kardiopulmonell bypass,
  • patient med en MMSE-poäng > eller = 20(/30),
  • patienten kan ge informerat samtycke

Exklusions kriterier:

  • akutkirurgi, eller operation i ett septiskt sammanhang,
  • patient med känd demens eller förändrad MMSE-poäng (under 20)

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Överviktiga patienter
BMI >30kg/m2
Biologisk: Blodprovtagning
4 rör med 7 ml blod kommer att samlas in
Biologisk: provtagning av vit fettvävnad
I början av operationen kommer prover av vit fettvävnad från operationssåret att samlas in.
icke överviktiga patienter
BMI mellan 18 till 29 kg/m2
Biologisk: Blodprovtagning
4 rör med 7 ml blod kommer att samlas in
Biologisk: provtagning av vit fettvävnad
I början av operationen kommer prover av vit fettvävnad från operationssåret att samlas in.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Uppkomst av POCD mätt med ett sammansatt kriterium
Tidsram: dag 5 efter operationen
2 poäng Mini-Mental State Examination (MMSE)-poäng minskade jämfört med den preoperativa poängen och/eller uppkomsten av ett delirium som spåras upp varje dag av Confusion Assessment Method (CAM) under sjukhuskursen.
dag 5 efter operationen

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Variation av inflammatoriska cytokinnivåer från patientens plasma och patientens vita fettvävnad (extrakt från ett kontrollerat medium).
Tidsram: Dag 0 och dag 5 efter operationen
Inflammatoriska cytokinnivåer kommer att mätas i plasma och fettvävnad och jämföras.
Dag 0 och dag 5 efter operationen
Identifiering av en koppling mellan inflammatoriska cytokinnivåer och uppkomsten av POCD.
Tidsram: dag 5 efter operationen
inflammatoriska cytokinnivåer kommer att mätas i plasma och fettvävnad och korreleras med uppkomsten av POCD
dag 5 efter operationen
Perioperativa variationer av proteinet S100B, en autonomiskala (IADL) och en livskvalitetsskala (EQ5D).
Tidsram: dag 5 efter operationen
Protein S100B-nivåer kommer att mätas i plasma och fettvävnad, och korreleras med poäng på autonomiskala (IADL) och livskvalitetsskala (EQ5D).
dag 5 efter operationen

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University Hospital, Toulouse

Utredare

  • Huvudutredare: François Labaste, MD, PhD, University Hospital, Toulouse

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

21 september 2021

Primärt slutförande (Faktisk)

30 september 2024

Avslutad studie (Faktisk)

30 mars 2025

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

25 maj 2021

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

25 maj 2021

Första postat (Faktisk)

28 maj 2021

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

9 mars 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

5 mars 2026

Senast verifierad

1 mars 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • RC31/21/0014

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera